第八届（生物）制药分离纯化技术大会-TONACEA

第八届（生物）制药分离纯化技术大会

Time：

2025年7月25日-26日

Place：

苏州

label：

2025,Industry Conference

Popularity：

39736

分离纯化技术是生物制药领域关键环节，关系到产品的质量、疗效和成本。当下人工智能技术飞速发展，全球贸易单边主义兴起，提升技术、降本增效、供应链自主可控，显然已成为生物制药企业的核心竞争力。

7月24日-25日，由纳微科技和同写意联袂主办的第八届（生物）制药分离纯化技术大会在苏州金鸡湖畔顺利举行。本次大会以“纳新聚纯，积微成著”为主题，设1场主旨会议与4场平行分会，聚焦新型抗体与ADC、多肽与GLP-1、核酸疫苗、质量分析与国产替代这四大前沿领域。

两天会期里，数十位行业专家从抗体药物纯化工艺、ADC偶联关键技术到mRNA疫苗分析质控，展开了一场关乎中国生物制药“生命线”的技术对话。同时，大会开幕式暨主旨会议，以及新型抗体与ADC分会在同写意视频号、同写意小程序、药渡、微解药等平台同步进行线上直播，总观看人数近2万。

大会开幕式及主旨会议

执行主席

牟一萍：纳微科技总经理

程增江：中国食药促进会副会长，同写意董事长

主旨会议部分报告嘉宾合影

大会致辞

江必旺

纳微科技创始人、董事长

这几年，中国生物制药工艺取得极大进步，在有些方面甚至超过欧美发达国家。中国生物制药产业链也得到了极大完善，上游培养基、下游过滤膜、纯化填料，以及层析系统都基本实现国产化。而在几年前，这些都难以想象。纳微是行业发展的缩影，从当年的创业小公司变成一家上市公司，成功打造完整的色谱分离和分析平台：从填料，到色谱柱，到纯化仪器，再到气相和液相仪器都已实现产业化。

无论是纳微的技术产品还是我们举办的论坛，之所以获得认可，全靠大家的信任和支持。期待大家能多交流、多收获，也期待未来我们一起，继续为中国生物制药的发展加把劲！

徐述湘

中国医药设备工程协会秘书长

科研是发现，工程是实现。近年来，在创新药研发迎来爆发式增长的当口，制药工程建设作为医药产业的基础和保障，也迎来了高质量发展的重要机遇期。中国医药设备工程协会是直致力于我国制药工业高质量发展的国家一级社会组织。长期以来，协会通过提供全方位多角度多层次服务，架起政企高效沟通的桥梁，促进制药企业与医药装备企业、工程公司、科研院所等之间的协调发展。

创新药品种研发快速增长过程中，仍然需要在政策引导下深入推动技术转化与产学研结合，在更多的领域需要用创新来引领制药工业的快速跟进和相适应的发展。如何让上下游产业链能分享到创新药研发成果的红利，制药工艺和技术设备的发展就显得尤为重要。

主旨报告

张连山

恒瑞医药董事、执行副总裁

共筑生物医药国产产业链，实现共赢

全球生物医药市场竞争激烈，跨国药企凭借技术、资金和品牌优势占据主导地位，但新兴企业也在不断崛起，通过创新和差异化竞争逐渐崭露头角。行业整合与合作趋势明显，企业通过并购、合作等方式优化资源配置，提升竞争力。

作为国内头部医药公司之一，恒瑞医药在治疗领域驱动的研发策略是肿瘤治疗与慢病管理齐头并进，累计研发投入超460亿元，已实现20款自主研发的1类创新药、4款自主研发的2类新药及 3款合作引进创新药在国内获批上市；另有90多个自主创新产品处于临床开发阶段，约400项临床试验在国内外开展。同时打造ADC、PROTAC、双抗/多抗、基因治疗开发及AI药物设计等先进技术平台，用于支持更多创新药的差异化开发。

李积宗

长三角国家技术创新中心副主任

加强长三角区域协同，推动生物医药科技产业创新

长三角国家技术创新中心面向长三角，构建集研发组织、创新资源和产业需求于一体，以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的产业技术创新体系和生态。实践科技体制机制改革”试验田”，组织关键核心技术攻关突破，推动创新要素畅通流动，促进科创与产业协同融合。

莘春林

康希诺生物副总裁

国际mRNA技术前沿进展

当前，LNP技术正在从新冠疫苗阶段的“通用递送载体”加速演进为“精准靶向治疗”的支持平台。AI也真正介入到mRNA序列的多目标优化之中，显著提升mRNA的稳定性与翻译效率，优化范围从CDS拓展至包含UTR的全序列设计。AI驱动的设计不仅更快速、算法更轻量，同时落地验证能力持续增强，未来有望实现更智能化、个性化和全链条整合的mRNA药物设计平台。

Capstan公司则提出了一种体内“指令药物”（instructional medicine）模型，代表CAR-T向药物化转型的技术范式。这一平台融合了mRNA、靶向LNP递送、以及T细胞体内重编程三大核心创新。如果成功，该策略有望降低治疗门槛、缩短治疗周期，并进一步拓展CAR-T疗法的适应症范围。

米健秋

纳微科技副总经理

高端色谱国产突围之路：从单点创新到生态体系构建

生物医药行业快速发展，对色谱纯化及分析需求旺盛，年均增长率超20%，为国产色谱提供广阔市场。国产色谱产品性价比高，随着技术提升和品牌认可度提高，将在更多领域替代进口产品。近年来，本土企业如纳微科技在单分散色谱填料技术上取得突破，打破国外垄断，为行业发展注入动力。国际贸易摩擦加剧，国内企业对国产色谱仪器需求迫切，为本土企业提供更多市场机会。

纳微科技的色谱生态体系布局包括层析核心材料、生物检测试剂、色谱分析耗材、气/液相色谱、蛋白纯化设备。纳微科技致力于技术互通与创新、供应链降本增效，共享客户资源，为客户提供一站式色谱解决方案。

圆桌讨论

刘军（主持）：东曜药业CEO、执行董事

江必旺：纳微科技创始人、董事长

高长寿：艾力斯医药CTO

曹春来：联邦生物总经理

李学臣：香港大学教授，耐科泰生物联合创始人

胡永韩：信诺维医药联合创始人、董事兼CTO

逆全球化时代，中国生物制药产业链破局之路

▪ 国产化过程中，“卡脖子”的环节非常多，不仅要解决使用问题，供应链安全也不可忽视。

▪ 国产的仪器设备与欧美之间的差距之一就是应用，这也是公司核心实力之一的体现。高精尖的仪器都很昂贵，核心技术仍需探索，真正完成国产化替代的道路仍然漫长。

▪ 如何解决“卡脖子”问题？公司首先要有耐心，比如制造高端仪器设备，一定需要长时间的探索，这个过程需要公司潜心研究；其次需要上下游的紧密合作，尤其是下游厂家的配合；最后一个也是最关键的，就是创新能力，开发出别人没有的东西才是核心竞争力。

▪ 所谓“抱团取暖”就是互相帮助，研发公司、供应商等都可以自由选择彼此。大家需要的是互相支持、共同投入，进行长期合作，一起走得更远。这不仅是服务与被服务的关系，是需要彼此合作共同打造产业协同的生态。

▪ 现在的产业环境推动大家走向国际化，但现实的国际形势导致“走出去”也面临不小的挑战。不同公司的出海策略并不相同，可以是公司“独自”出海，也可以和合作客户一起“走出去”。不同公司出海目的地也不相同。出海到非发达国家可能看重性价比，但耗材设备这类产品需要进入欧美这些强势国家，才能最大化市场价值。而要达到这个目的，只能依靠创新做出市场中没有的新产品。

▪ 解决高端仪器设备的供应问题，需要时刻保持与客户的交流，了解客户需求、市场需求，将硬件优势转化成能够服务客户的能力。

分会一

新型抗体与ADC技术

分会主席&主持：高长寿

艾力斯医药CTO

定点偶联技术突破传统工艺局限，显著提升毒素分子定位精度，使产品均一性达到新高度。连续流生产模式深度融合高性能材料，实现纯化效率的跨越式提升，大幅降低生产周期与综合成本。数智化技术和数字孪生赋能生物药物分离纯化，促进过程优化设计和模型预测控制，支持智能生产。双特异性抗体领域在电荷异质性难题的攻克上取得了显著进展，创新层析技术有效控制聚体形成，同时提升产物收率与质量稳定性。

国产纯化材料性能实现系统性突破，在载量、寿命等核心指标上形成显著优势。本土供应链市场占比持续扩大，为行业构建起坚实的成本效益壁垒。更值得关注的是，覆盖完整工艺链条的国产化体系已经初步形成——从核心分离介质到关键分析设备，多家领军企业的成功实践验证了本土技术体系的可靠性。

部分报告嘉宾合影

分会二

多肽与GLP-1创新前沿

分会主席&主持：曹春来

联邦生物总经理

多肽药物的核心突破聚焦于合成与纯化环节的绿色化与连续化。新型合成策略显著降低有机溶剂消耗与废弃物排放，推动传统高污染工艺向低碳模式转型；而连续流生产技术通过微反应器与自动化系统的整合，实现了多肽合成效率的跨越式提升。在纯化领域，专用层析介质的创新设计大幅提升了GLP-1等复杂分子的分离精度，为高纯度药物的规模化生产提供了底层支撑。

面对全球产能瓶颈，智能化工厂建设与本土供应链协同成为关键路径。自动化纯化平台结合人工智能过程控制，逐步实现从研发到生产的全链条数字化管理；而国产分离介质、分析设备与纯化系统的技术成熟，正推动多肽关键耗材的进口替代率持续攀升，为本土企业突破国际产能垄断构建了基础壁垒。