【龛护细胞,硬核智造】华龛生物2023重磅新品发布

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8月26日,由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会、同写意新药英才俱乐部主办,北京华龛生物科技有限公司协办,以细胞智药,未来疗法为主题的“2023首届(北京)细胞制药产业发展大会盛大开幕。不仅有多位院士及顶尖专家学者,为大家带来前沿技术精彩分享,更有技术转化落地成果为产业发展助力——由华龛生物联合创始人、CTO鄢晓君博士,为大家带来护细胞、硬核智2023新品发布会

 

近年来,细胞与基因疗法(CGT)发展已进入高速赛道,行业扩产增能的需求迫在眉睫。这样的关键时刻,选择安全易用的试剂耗材以及性能优越的设备,将极大影响细胞制剂的研发申报进程与生产效率。

 

而华龛生物成立五年来,赋能CGT产业的步履从未停歇,准确定位产业需求,通过技术落地转化,建设成3D细胞智造平台,实现封闭式、自动化、规模化的大规模细胞生产制备。在保证细胞药物质量的同时,大幅提高产能,充分满足产业发展需求,助力生物制药企业实现弯道超车。此次华龛生物推出的重磅新品,更将成为推动产业发展的强有力支持。

 

 

 

 
 
重磅新品
 
 

 

 

 
 
 
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3D RecomTrix™微载体-CW系列

 

 

华龛生物3D微载体,因“龛护细胞”而被大家熟知。除了3D TableTrix® 明胶微载体W系列、V系列和G系列外,此次更推出了全新3D  RecomTrix™重组胶原微载体CW系列,通过定制化微载体,满足不同细胞培养需求!

 

产品特性:

 
 

非动物源,无外源成分引入

 
 

无菌包装,遇水即散,无需预处理

 
 

弹性多孔结构,孔径范围30-50μm,孔隙率>90%

 
 

特异性降解技术,可温和收获细胞

适用于多种贴壁细胞(尤其是间充质MSC,成纤维细胞)

(文末可申请该产品试用。)

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统

 

 

在龛护细胞后,我们如何硬核智造?面对采用冻存管的生产需求,我们特开发出vivaPACK的姐妹产品——3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统。有效应对制剂分装环节因的分装量较大、批次间质控难、成本较高等风险,提高了细胞产品的准确性、一致性、稳定性和可重复性,满足企业细胞制剂生产过程中的质控要求。

 

产品特性:

 
 

高效易用,可在一小时内自动化灌装1000支细胞制剂

 
 

精细分装,分装体积精度误差≤±0.1mL

 
 

兼容性高,可灵活适配多品牌2mL、5mL规格冻存管

 
 

配置灵活,结构紧凑,可轻松安装至生物安全柜内

符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求,数据完整可追溯

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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3D FloTrix® megaSPIN一次性生物反应器系统

 

 

百亿量级已经实现,千亿量级还会远吗?3D FloTrix® megaSPIN将成为华龛生物打响千亿量级细胞智造的第一弹!作为华龛生物最新研发的mega系列首位成员,这款产品具有顶尖一次性技术水平,搭载着自主研发控制软件ESPO™,可保障培养工艺稳定放大。

 

ESPOE代表Efficacy——高效的传动、传热、传质的系统设计,强化培养;

 

S代表Safety,一次性全封闭培养增强无菌保证,减少交叉污染;

 

P代表Precision,精密监控,对关键培养参数严密监测和精准控制;

 

O代表Operability,可柔性操作,快速部署,实现高频大规模生产。

 

产品特性:

 
 

精确执行,严密传动、传热、通气系统设计,保证放大一致性,强化培养解决方案

 
 

安全稳定,一次性全封闭系统增强无菌保证,减少交叉污染风险

 
 

精准控制,对关键培养参数进行严密监控、精准控制、智能预警

 
 

柔性操作,可快速部署,实施高频大规模生产,缩短药物上市周期

符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求,数据完成可追溯

 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

 
 
向星辰大海进发
 
 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

历经5年沉淀发展,百亿量级细胞智造已然实现,但华龛生物不会止步于此,我们将以华龛速度持续突破千亿细胞制造技术,攀上下一个高峰!我们坚信细胞与基因治疗充满未知的潜能,将如同璀璨星辰,为人类健康带来更多希望。

 

 

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