XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会(第三场)

label:


【活动回顾】引领临床研究趋势,构建面向明天的去中心化试验

 

 

 

 

继5月13日、20日的系列线上活动之后,5月27日 XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会迎来了最后一场线上分享,以“ 引领临床研究趋势,构建面向明天的去中心化试验 ”为主题,展望了临床研究数字化的明天。本次分享内容包括了耀乘 Prime Connect 远程智能临床研究系统的简介,以及大咖汇聚围绕DCT话题的圆桌论坛。

 

 

 
 
 

 

 

 

Prime Connect 远程智能临床研究系统

 

 

随着临床研究的发展,去中心化临床试验的设计和实践已成为行业中面向明天的重要需求。耀乘的一体化临床研究平台 AuroraPrime,从试验的起点方案撰写开始就将远程临床试验的设计引入,结合平台的一体化优势,可将后续的多方数据源进行统一的配置与管理。

 

 

耀乘健康科技临床技术服务与咨询副总裁许荣怀女士表示:

 
 

耀乘的临床研究平台以方案撰写的结构化、标准化,将常见的研究中心访视以及远程访视,在试验设计的起点就以规范且系统化的方式与之后的建库部分联动,提高后续工作的开展效率,不仅减少了线下人员的重复性工作,并实现了方案定稿后联动式的自动建库。


同时临床研究中多数据源 (包含从研究中心采集、患者端的ePRO和第三方数据等) 都可在耀乘平台里进行统一的汇总和分析。最后,无论是传统模式的试验,还是包含DCT元素的试验,各节点所产生的数据都可以在耀乘的系统上实现可视化的信息展示和智能化的数据洞察,以支持包含DCT元素的混合型临床研究的运营和进度管理。

 

 

 

Prime Connect 远程智能临床研究系统

 

 

 

远程访视

 

许荣怀女士表示:

 
 

Prime Connect 远程智能临床研究系统通过不同模块可支持多样化的包含 DCT 元素的试验项目,依照试验的个性化需求,我们有着不同的解决方案来提供丰富的功能组合。

 

Televisit 远程访视,是目前客户需求的热点,我们期望通过 Prime Connect 的远程访视功能模块助力临床试验数据的采集,并提高受试者的依从性。过程中研究者可以进行 eSource 的记录,依据项目 CRF 数据采集的需求,在同一个页面进行数据录入,减少系统和页面间的跳转。同时系统将高效协助受试者和研究中心人员安排访视日期。针对系统中确认的参加远程访视的多方人员,系统会进行自动的访视预约和开始提醒,提升访视参与率。

 

 

 

Prime Connect:多平台多设备的针对性优化

 

 

 

ePRO

 

 

耀乘健康科技产品设计总监韩鎏先生表示

 
 

通过对行业的调研,我们观察到了一些大家抱怨颇多的和ePRO相关的痛点。其中,数据质量差/数据缺失以及用户体验很糟糕,是被屡次提及的。数据质量差或数据缺失,可能是由于方案本身设计的太复杂,不以受试者为中心,或是缺少及时的数据质量监测等原因造成。而用户体验糟糕,往往是由于 ePRO/eCOA 的交互设计不够直观,针对于儿童、老年人等弱势群体缺少针对性的优化等等。

 

 

关于数据质量,耀乘支持用户去配置精细化的监控方案,例如,通过可自定义的量表设计工具,直观的配置 复杂的量表逻辑;同时辅助以精细化的逻辑核查来监测受试者的有效应答情况,并发送及时的提示。同时以用户为中心的体验设计十分重要,耀乘在这个领域有着深厚的积累。比如,在合规性的框架下,以移动端优先的设计准则对不同屏幕尺寸进行针对性优化;针对于老年人、身心障碍者、失能者等受试人群,耀乘系统的包容性与无障碍设计方案也可以提供更好的支持与体验。

 

 

 

圆桌论坛

“DCT:临床研发数字化转型的明天”

 

 

 

 

耀乘健康科技CEO陈晓:

 
 

耀乘始终关注生命科学临床研究领域的实际需求,并以信息技术能力及资深行业知识引领行业信息化转型趋势,达成客户成功。以 DCT 概念为核心的远程临床试验方案是我们一直以来都尤为关注的话题。随着2020年疫情的爆发,全球许多疫苗研发机构都在使用DCT方案部署自己临床试验,而在2020年第四季度的数字来看,越来越多的非疫苗类临床研究也开始采用DCT方案。2021年初开始,全球有15%的临床试验采用了包含DCT元素的方案,并且这一趋势成明显的递增状态。

 

 

埃格林医药联合创始人、CMO李长青博士

 
 

在过去三年的新闻当中,各国的监管机构对于新冠情况下怎样继续进行临床试验提供了很多有利的指导意见,这些意见包括了如何进行远程的监控、病人入组、送药等,而这些方面实际上对现在DCT的开展提供了很好的借鉴作用。

 

 

高博医疗集团临床研究中心负责人、CMO侯杰博士

 
 

期待以患者为中心的DCT试验能够在中国更好地帮助患者便捷地参与临床试验,并且基于此探索出一条面向明天的,有中国特色的,新一代临床研究数字化转型道路。

 

 

康希诺生物临床运营中心高级总监苟锦博

 
 

过去2年疫情中,DCT的理念和其配套解决方案为申办方和研究者提供了一种全新的开展临床试验的方式。虽然在实践过程中依然有一些不如人意的地方,还有许多挑战有待解决,但瑕不掩瑜,这样一种高效的临床试验方法未来可期,我自己也对此充满信心。

 

 

精鼎医药APAC战略及市场副总裁郑唯玲

 
 

2020年疫情期间我们更加专注在如何保证临床试验的正常运转,并保护患者的安全。我们尝试了应用DTP(患者直达供应)、远程诊疗、远程访视等方面,而在后疫情时代(2021年开始)国际临床试验开始大规模的常态化应用包含DCT元素的试验设计及运营,以患者为中心去的考量试验方案,为患者提供便利,也为患者减轻负担。

 

 

 

Run Smart Trials 

 

 

耀乘健康科技CEO陈晓女士在最后总结时感慨的说道:

 
 

DCT是现在已经在生命科学临床研究中实践的,代表未来的新一代临床试验方案,它包含了当下最前沿信息技术在临床阶段的应用,是我们所共同期待的明天。它需要我们去探索更多的可能、完善丰富的场景、克服多样的挑战,而耀乘健康科技将坚持为明天而创新,打造出引领全球的DCT解决方案。

 

感谢所有参与本系列活动的观众的陪伴,为期三场的XDaybreak Online 2022 耀乘健康科技星创会到此就圆满结束了,也再次感谢同写意俱乐部的大力支持。耀乘健康科技 Run Smart Trials,我们明年再见。

 

 

 

 

 

 
申请产品演示

 

 

 

 

 
关于耀乘健康科技

 

耀乘健康科技专注于生命科学临床研发领域,并致力于开创全球领先的新一代临床研究SaaS平台,以云计算、大数据、AI等技术来赋能生命科学研发的试验设计、数据管理及运营,保证临床数据一致性,提升设计和执行效率,掌控成本投入,加速创新药和新型医疗器械的商业化,造福人类健康!

Contact us

Address:Room 62, 6th Floor, Building 1, Zone 1, No.186 South 4th Ring West Road , Fengtai District, Beijing

Tel:010-83634390

Address:Address:Room 1704, Building E, Nanotechnology Park, SIP, Suzhou, Jiangsu Province

TONACEA

图片名称

XIEYI Release

图片名称

TONACEA Biotech

图片名称

TONACEA Micro Service

图片名称

©2022 TONACEA(beijing)Technology Development Co., Ltd