东太湖细胞与基因治疗产业化发展峰会

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现场丨谱写细胞与基因治疗新篇,问道创新发展与产业化未来

东太湖细胞与基因治疗产业化发展峰会大合影

 
细胞与基因治疗技术,无疑是当前最为引人关注的生物科技领域之一,也被看作疾病治疗的下一代创新疗法。在这个赛道,国内外的发展尤其迅猛,备受资本的青睐。
 
在国内,诸如同质化竞争、临床设计落后、制备能力不足等痛点、难点,横亘在细胞与基因治疗产业化发展面前。如何把握时代脉搏,抓住创新机遇,推动行业跃迁,关系着国内生物科技公司在这场国际竞争中能否胜出,影响着人类追求生命健康的未竟需求能否满足。
 
会议现场
 
5月22日下午,由同写意与谱新生物共同主办的东太湖细胞与基因治疗产业化发展峰会暨谱新生物成立庆典,如期在苏州吴中区举办。近百位行业领袖嘉宾齐聚,苏州政府领导莅临指导,就细胞与基因治疗药物创新发展的关键问题展开探讨。
 
会议现场
 
此外,细胞与基因治疗CXO产业化平台战略签约、同写意细胞基因治疗俱乐部第二届理事会成立,以及同写意细胞基因治疗俱乐部理事闭门会等行业共同体仪式也先后举行,共同谱写行业新篇。

 

 

 

领导专家致辞

 
贲智勤
苏州市吴中区人民政府副区长
 

谱新生物作为普瑞金CDMO业务拆分后独立运营的全新主体和品牌,在普瑞金的药学开发、生产、非临床和临床评价及转换能力的基础上,打造全球细胞与基因治疗药物产业化的解决方案。谱新生物项目的落户,将助推吴中生物医药产业创新、集聚、特色发展。

 
陈新滋
中国科学院院士
香港科学院创院院士
中山大学学术委员会主任
 

“新冠”期间,细胞与基因治疗产品展现出非常高的社会、经济价值和发展前景。这方面我国虽和国际先进水平存在差距,但得益于各级政府的大力支持,以及一线科学工作者和创业者的努力,细胞与基因治疗产业化的进程正在加速,共同谱写中国新篇。

 
杨勇
中国药科大学基础医学与临床药学学院院长
 

我国的细胞与基因治疗领域涌现很多创新企业,尤其在政府大力支持下,基础研究、临床和工业界形成完善的产业链。作为创新的佼佼者,谱新生物打通了从前期研发、临床实验到CDMO产业化全链条,为细胞与基因治疗产品研发奠定良好基础。

 
汪巨峰
中国药理学会安全药理专委会主任委员
 

中国细胞与基因产业发展紧跟着国际步伐,稳中有进,未来更需要积极推广、创新、完善产业结构。我们相信,谱新生物的成立会给这个进程带来积极意义,和其他公司一起推动行业蓬勃发展,使我国患者早日用上最有效、安全的细胞与基因治疗药物。

 
杨威
中国毒理学会药物毒理专委会副主任委员兼秘书长
 

细胞与基因药物形态非常复杂,现有服务模式尚存在一些盲点,也决定需要积极发展CDMO、临床CRO、非临床CRO服务领域的先进业态。谱新生物的系列平台,的确是一个全新的尝试。希望业内各位同仁积极探索行业发展方向,更好地解决细胞与基因治疗药物产业问题。

 

 

 

战略发布及签约

朱逸
谱新生物首席战略官
 

谱新立足中国,放眼世界。谱新的“新”,将“新”在全球化。我们相信,可靠稳定的生产工艺是可复制、可推广的,我们和国外的合作伙伴通过积极交流和实践,不断加深对工艺稳定性的重视和理解。谱新愿与产业界、投资界朋友一起,共同探讨,优化分工,推动中国细胞与基因治疗的健康发展。

 
谱新生物成立仪式
 
赛迪“生物智造协同创新中心”揭牌仪式
 
 

细胞与基因治疗CXO产业化平台战略合作签约仪式

 
同写意细胞基因治疗俱乐部第二届理事会成立仪式

 

 

 

生物医药在吴中

 
黄强
吴中经济技术开发区招商局主任
 

到2030年,苏州将集聚一万家生物医药优质企业,实现生物医药产值突破一万亿元。吴中生物医药产业的发展方向,将包括小分子药物、多肽药物、新型抗体药物、细胞与基因药物为主的高端生物新药研发,此外还有体外诊断、高端影像设备、医疗器械等方面。我们的医药和医疗器械CRO、CDMO公共服务平台,将不断发力,打造更高规格的产业集群,为中国医药事业添砖加瓦。

 

 

 

写意报告

 
杨焕
清华大学医学院临床研究中心
 

细胞治疗注册临床研究技术要求

 

细胞治疗产品研发的技术要求覆盖面广、发展迅速,评价金标准包括安全、有效、质量可控、临床可及(可信赖)。

 
霍艳
原中检院一般毒理室主任
 

细胞治疗产品监管和临床前研发策略

 

加入ICH后,我国的监管政策逐步和国际接轨,不断优化。在申报策略上,是直接申报IND还是同时备案申请做一套试验,这需要结合各家公司的特点来落实。

 
何旭华
杜克大学癌症研究所和杜克大学医学中心终身教授
临床医学中心血液病诊断系主任
曾任得克萨斯大学MR安德森癌症中心血液病诊断系终身教授
 

以临床价值为导向的细胞治疗药物开发

 

当前细胞治疗面临的重要研发思考方向:一是如何提高CAR-T疗法有效率,二是如何筛选CAR-T疗法精准人群,三是经CAR-T治疗失败的病例该怎么办,四是临床试验中怎样选择合理化试剂,五是临床治疗过程出现一些意想不到的问题和困难怎么办。

 

 

 

写意对话

 
从左到右依次为程增江、王立群、张金华、周国瑛、张宇、魏东、袁纪君
 

细胞治疗药物创新发展的关键问题:瓶颈与突破

 

【主持】
程增江:同写意论坛发起人
【嘉宾】
王立群:复星医药副总裁兼CTO
周国瑛:亦诺微医药董事长
张 宇:中源协和CSO
姚 毅:普瑞金生物CMO
张金华:驯鹿医疗董事长
袁纪军:吉凯基因CEO
魏 东:博雅辑因CEO

 

 

 

参观谱新生物

 
 

 

 

 

同写意细胞与基因治疗俱乐部

第二届理事会

 
 
俱乐部理事会闭门会由张宇秘书长主持,选举了候任理事长、副理事长和常务理事,明确了俱乐部下一阶段的工作安排,积极吸纳更多细胞和基因治疗领域的有识之士,共同为推动政策改革和产业发展而努力。
 
会议选举了常务理事,理事长,副理事长和候任理事长。
 

 

 

 

写意花絮

 

 

 

 

 

写意晚宴

 
 

 

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