写意兰州:生物药质量与成本的平衡之道

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写意兰州: 生物药质量与成本的平衡之道

 

 

 
一碗面一条河一本书
一座城一座桥一座山
它们都在描绘兰州
 
我国生物医药产业自20世纪80年代开始发展,历经2005-2017快速发展后,开始进入爆发式增长阶段。 随着市场规模的不断扩大,生物药逐渐成为研发主导。
 
 
 
 
尤其是近年来双抗、ADC、PD-1、细胞基因治疗等热门研发领域喜报连连,无论是一级市场还是二级市场,生物药都深受资本市场青睐。
 
金秋九月,秋高气爽,同写意携20位抗体药领袖,一路向西,于金城兰州同健顺生物共同开启一场西行寻道之旅。 继今年写意绿茵写意龙井写意瘦西写意丽水之后,同写意从兰州始、入大漠、出阳关、观莫高,一起感受“大漠孤烟直,长河落日圆”。
 
 
 
 

 

 

 
 
印象兰州
 
 
《兰州》
                              --王祎
洮云陇草都行尽,路到兰州是极边。
谁信西行从此始,一重天外一重天。
 
兰州,健顺生物&澳斯康生物制药的发源地,二十位抗体英才,齐聚黄河之滨,参观健顺生物,探讨培养基工艺。
 
 

 

 

 
 
论道黄河
 
 
此次同写意总裁会客厅设于黄河之滨,倚窗远眺,黄河水奔涌不息。 百年铁桥,静静矗立。 20位抗体药领袖就质量与成本的平衡之道展开激烈讨论。
 
 
观点集锦:
 
◆  把质量体系建好,在质量上进行投资,恰恰是为了减少差错和批次浪费,降低成本,利润也就随之而来。 从这方面来讲,质量监管的严格与科学恰恰是降低成本的重要创新手段。
 
◆ 想要尽量降低成本,药物开发过程中的培养基、仪器、药瓶等各方面的花费都得关注。 可矛盾之处在于,实际操作过程中,往往得用进口材料,没办法进行国产代替。
 
◆ 生物医药生态圈,不管是甲方、乙方、供应商或者药企,都应该要提升自己,做好自己,从上、下游一起推进,提升原料质量,改善培养基工艺,实现共同进步。
 
◆ 控制药物成本不只是中国面临的问题,美国也如此。 核心在于,如果一个药物能减少病人的住院时间,减轻社会负担,价格不贵,那么药物成本就不是问题。 在美国,高价药仍然有市场,这也使得美国成为创新药物的中心。
 
美国是完全自由的市场,高利润会吸引大量资本以及人才。 但回到中国,在控制成本的前提下,如何实现质量和成本的平衡? 一个非常标准的答案是控制质量,长期看是有利的。
 
 
◆ 控制质量,降低成本,保证市场供应——说来容易做来难。 这要靠生产技术进步来降低成本,同时使质量变得更稳定。 技术监督最初国内做到1升1~3g,现在随处可见的是1升4~6g,甚至还有的1升10g以上,这是上游技术的进步。
 
◆ 对在国外开展多个临床的药企,选择国外的原辅料会更好; 对小公司来说,选择受限只能考虑国产化。 在国外买不到新冠以前的项目怎么办? 有的产品已经上市,那么只能上市后变更原材料。 价格竞争,不管是集采还是“4+7”,成功的基础是中国特色。
 
◆ 价格竞争是行业发展到一定阶段的必然趋势。 国产化是改进成本的一个方案。 希望国家能够提供给我们一个稳定的支持。 默沙东的K药为了进医保,药价马上要下降。 PD-1的价格是把双刃剑,国内降价,外企也会跟着降价。
 
实际上国产的505(b)(2)最大的好处就是把整个药价给降下来了。 国内很多病人因为看不起病,付不起药钱而选择不看,如果我们能做出价格相对便宜的药,对社会是非常有贡献的。
 
 
◆成本控制不仅仅是技术革新,还有工业化水平。 市场销量与成本基本是根号关系,市场扩大两倍,成本下降40%,这也是我们往前走的办法。
 
◆ 为什么要出海? 出海是不是必由之路? 答案是肯定的。 因为在国内不管是做me-too,还是me-better,即使只有一家,也不可能把价格定的很高。 只要进医保,肯定会想方设法把药价弄下来。 但出海药价会高很多。
 
出海的关键是高质量,不仅仅是为了进医保、国内上市,也是为了走到海外。 上下游和质量相关的,特别是像培养基,解决好这些问题,对我国生物医药的发展是有好处的。
 
 
 
 
 
黄河写意晚宴
 
 
面前是滔滔不绝的黄河水
身后是亭阁错落的白塔山
灯影错落间
同京剧大师一起
写意晚宴
 
 
 

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