首届中国(苏州)太湖医药创新大会(第三天)
Time:
2021年10月13-16日
Place:
苏州
label:
行业会议
Popularity:
59147
现场丨写意东太湖,论道医药研发差异化,投资创新国际化
主旨报告:传染病消除与药物创新
张文宏:国家传染病医学中心主任
论坛一

全球案例临床分析大会部分专家合影
CDE在7月公布的《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,至今仍引起不少讨论余波。但不同于最开始的沸沸扬扬,如今行业聚焦在更细节的问题上,从CRO到大数据、人工智能公司参与主体,从adaptive design到转化医学的思路应用,都直指肿瘤药物临床试验设计。
东方临床肿瘤学研究中心教授秦叔逵教授等PI、CMO,分别带来各自的成果。首个国产PARP抑制剂氟唑帕利的案例,呈现了恒瑞医药后来居上的研究方法;中药创新产品阿可拉定的问世,透露出临床试验中适应性富集设计策略及生物标志物的考虑……
著名PI秦叔逵教授受聘同写意临床俱乐部顾问
新兴疗法药物临床开发同样值得关注。今年6月,FDA在备受争议中,加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab,或许代表着药监机构新药审批逻辑的改变。而随着CAR-T、ADC等新治疗手段成为可能,临床开发策略将更加多元。
论坛六

CNS药物开发论坛部分专家合影
关于俱乐部更多信息,请查看同写意公众号今日相关报导。
论坛七

创新医疗器械论坛部分专家合影
论坛八

肿瘤与自身免疫新药论坛部分专家合影
如果说,随着默沙东M药的横空出世,新冠的尽头是小分子抑制剂;那么,在肿瘤和自身免疫方面,当下执牛耳的或许是抗体药物:“药王”修美乐常年在销售榜一骑绝尘,K药凭借30多项适应症狂揽百亿收入,大有后生可畏之势。
不过,小分子药物的抗肿瘤与自身免疫价值仍受到不少药企关注,例如泽璟制药,其自研的多纳非尼是到目前为止唯一一个单药与索拉非尼头对头对照III期临床试验取得优效的新药。另一个同样热门的CDK4/6抑制剂,差异化、避免耐药的临床开发策略讨论,同样吸睛无数。
重要的是目的。立足临床价值需求,也许就会看到更加广阔创新空间——阿诺药业之鸡尾酒疗法、同源康医药之多靶点新药、同源康医药之细胞免疫疗法,都是值得关注的尝试。
论坛九

投融资与项目路演论坛部分专家合影
写意花絮

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