十五周年-首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会（第二天）-TONACEA

十五周年-首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会（第二天）

Time：

2019年10月30-11月1日

Place：

苏州

label：

行业会议

Popularity：

39912

现场｜同写意“七箭齐发”，金鸡湖再立抗体写意圈！

金鸡湖畔美景

10月的苏州，丹桂飘香，秋意渐浓，就着阳澄湖畔一只只大闸蟹的新鲜出炉，今年的全民品蟹又拉开了大幕，显得格外热闹。

苏州金鸡湖畔，医药圈的另一场饕餮盛宴也在同期举行并于今日圆满落幕。 2019年10月30日，同写意15周年首日，以全球视野敬献中国生物医药的下一个十年令行业沸腾。上了新闻头条，被朋友圈刷屏，更是收获了上千行业盛赞。

大会后两日，同写意7个平行分论坛更是火力全开，覆盖从药物发现、新靶点、双抗、ADC、细胞药物、临床立项、药学MAH、改良型新药、投资、自贸区与供应链等医药圈全产业链，100场主题报告、20个圆桌论坛，真是宛如在医药圈刮起了一阵阵“学术交流飓风”。

平行论坛七箭齐发

01 抗体药物发现与创新：未来我们能做什么？

分会一主席：卢宏韬

创新是生物医药行业老生常谈但经久不衰的话题，抗体药物发现与创新：未来我们能做什么？更是对行业的警醒“一问”。

靶点的选择和鉴定以及后面的早期药物发现阶段可以说是抗体新药从研发到产业化最最关键的一步，这是基础，也是容易被忽略的一步，因为“难”。就像建房子，第一步最是关键，如果早期你的靶点没选对，没有花足够的时间研究背后的生物学机理，后面抗体做的再好也或是徒劳。

下一个十年，我们的抗体药物发现与创新之路该如何走？这是分会一大会主席卢宏韬博士及20余位国内外早期发现领域专家学者此行的目的。从抗体研发策略，到CTLA-4、4-1BB、FGL1/LAG-3、IL-10、BTLA、CD112R/TIGIT众多新靶点机理深入剖析，再到畅谈多种抗体发现技术平台的创新应用，18个主题报告，2个panel，群策群力破局药物发现源头靶点匮乏的现状。

分会一部分专家合影

02 新型抗体产业及全球化开发

分会二主席：朱祯平

目前以PD-1为代表的热门靶点同质化竞争已进入白热化阶段。国内外大小制药和生物技术公司都争相布局新一代工程抗体产品，比如双/多特异抗体、ADC、纳米抗体等。放眼从全球来看，新一代创新抗体药物从技术到应用都还处于早期起步阶段，无论是跨国药企还是初创公司，是位于欧美还是中国，大家都处在相对可比的同一起跑线。

由分会二大会主席朱祯平博士率队的新型抗体研发阵营，17个主题报告，3个panel，议程满满当当、干货十足。

大会第一幕从双特异性抗体板块拉开，从双抗的抗体设计、CMC、临床前安评研究，到展望与探讨未来产业化及国际化之路如何走，以及压轴大戏双抗靶点如何选择才能1+1＞2，可谓国内双抗探讨最为系统的一次会议。

除了双抗，大会依次进行了新一代抗体药物临床设计、法规、监管以及ADC新药研发策略的精彩分享。这里有国内外新一代抗体领域主要掌舵人，高手过招，分外精彩，这也引得众多抗体界的与会嘉宾频频在分会一二的会议现场来回切换，只为不错过自己感兴趣的话题与报告。

分会二部分专家合影

03 细胞免疫治疗：药物干预新纪元

分会三主席：刘诚

放眼全球，CAR-T技术在血液肿瘤上的表现优越，已经有美国两款产品获批，但是在实体瘤上受到局限。细胞免疫疗法作为药物干预，已经使医学创新进入了一个新纪元，近年来更是在国内外迎来爆发式增长。

在分会三细胞免疫治疗的现场，大会主席刘诚博士从如何突破T细胞疗法治疗实体瘤的瓶颈切入，引出了细胞免疫治疗的一幕幕精彩报告，内容涉及靶点选择、异体CAR-T、临床进展、质量/工艺难点、申报策略与专利保护、细胞治疗新技术等等。

本次细胞会是同写意15周年各分会中，国内外碰撞交流最密切的一个，这里不但有国内细胞治疗领域的明星企业，临床大PI，更有从宾大Carl June团队、诺华等远道而来的国际专家。 17个主题报告，3个panel，探讨与论道未来十年，全球细胞治疗行业发展趋势路在何方。

分会三部分专家合影

04 从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发

分会四主席：鲁先平

中国医药正处在从仿制转向全面创新的大拐点，“fast-follow潮”过后，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至全球的上市，这是所有药企和新药开发机构共同面临的课题。

为什么要做原创新药、如何满足未满足的临床需求，这是大会主席鲁先平博士在开幕致辞中的关键词，也是此次论坛四众多国内临床专家论道探讨的核心。 16个主题报告，5个panel，内容涵盖洞察临床需求、前沿靶点评述、转化医学与药物发现、AI与药物研发以及最新临床法规等方面，干货满满。

要说论坛四火到什么程度，只怕身处现场的人才能真实的感受到，座位加到关不上门，20多位与会嘉宾都是站着听的报告，足见行业对创新药立项与临床研发的求知若渴。

分会四部分专家合影

05 化学创新药临床用药研发生产及MAH管理

分会五联合主席：吴振平

分会五联合主席：郭明

近几年，中国进入临床研究阶段的创新药数目在快速增加。让各自的新药早一天进入IND并获得NDA是各个药品申请人最为关切的，而这其中，尽可能缩短药学部分研究的时间和加快临床样品的生产的过程尤为关键。

在分会五的现场，吴振平、郭明两位博士挂帅，召集药学领域地道的“老司机”，进行了15个报告，2个panel的精彩分享。

这是没有大而空的泛泛之谈，更多的是药学研究的经验，教训，案例分享。此外，12月1日新的药品管理法实施后，新药机构走MAH的方式进行委托生产的关键技术有哪些，也是大会的一大看点。

分会五部分专家合影

06 改良型药物创新之路

分会六联合主席：童伟勤

分会六联合主席：赵孝斌

改良型创新药物开发立项涉及技术可行性、临床意义、商业价值、市场独占权、专利覆盖、仿制药竞争、开发成本与投资回报等方方面面。在注册法规上FDA和中国CDE的要求也不尽相同，实现改良的技术路径也是多种多样，成功开发一个改良型新药会面临许多挑战。

改良型新药在美国按照505(b)(2)途径申报，被誉为“站在巨人肩上”的新药开发模式。中国改良型新药研发路在何方？如何直面挑战，探索出一条适合中国特色的创新路径，是大会主席童伟勤、赵孝斌和20余位报告专家与行业同仁探讨的关键。

会议现场16个主题报告，从技术、法规、专利、市场这条主线进行系统整理，并以公开案例进行讲解讨论，引发与会者深度思考。

分会六部分专家合影

07 科创板大环境下的生物医药投融资逻辑

分会七联合主席：吴清功

分会七联合主席：洪坦

创新与投资从来就是一对孪生兄弟。过去几年，创新药的发展迎来了春天，资本的助推至关重要。分会七的现场，大会主席吴清功和洪坦邀请多位H50核心成员及新药研发与投资界的多位专家，进行了多个主题报告、特色专题对话、投融资之“铿锵三人行”及项目路演，深度研讨生物医药投融资合作与创新。

分会七部分专家合影

08 自贸区与供应链专题沙龙：复杂国际环境下企业可持续发展

大会主席：孙晓勐

除了平行论坛的“七箭齐发”，11月1日，同写意更联合苏州百拓特设了一道“沙龙加餐”。

在自贸区与供应链专题沙龙的现场，大会主席孙晓勐召集了多位行业专家与领导，共同探讨面对复杂国际环境形势下，如何抢抓自贸区新一轮机遇，控制跨境IP 风险、解决特殊生物制品和未注册医疗器械进出口问题、与供应链的模式创新等热门话题。如何实现企业的可持续发展事关整个医药产业链，这是行业发展的基础和保障，沙龙现场讨论热烈，引发行业深思。

自贸区与供应链沙龙部分专家合影

写意沙龙，频现爆点

同写意15周年会上会下，同写意更是连发多个爆点事件：华东区总部启动，抗体英才俱乐部正式成立、临床研发俱乐部理事、药学院专家线下聚首。正可谓大咖云集，指点医药江山，写意下一个中国新药十年。

01 同写意抗体英才俱乐部成立暨辉瑞写意酒会

部分专家合影

同写意分别于2017年，2018年和2019年三次举办抗体研发论坛，对推动中国新药抗体研发事业健康发展产生了积极影响，在业界受到广泛赞誉。此后，在同写意论坛发起人程增江博士倡议下，徐霆、卢宏韬、王俊、朱祯平、钱雪明、陈明久、吴辰冰、冯辉作为共同发起人发起成立“同写意抗体英才俱乐部”。 10月31日晚，同写意抗体英才俱乐部成立晚宴，在金鸡湖大酒店圆满落幕。

02 太美医疗科技之同写意临床研发写意沙龙

部分专家合影

同写意三次临床主题论坛活动的成功举办对于引领和推动中国新药临床研发健康发展产生了积极影响，在业界受到广泛赞誉。青城山会议期间，在同写意论坛发起人程增江博士倡议下，申华琼、华烨、黑永疆、彭彬、王在琪、陈刚、张丹、彭健作为共同发起人发起成立“同写意药物临床研发俱乐部”。 10月31日晚，同写意临床研发俱乐部正式启动仪式，在金鸡湖大酒店圆满落幕。

03 同写意药学院专家联谊酒会暨海思科写意晚宴

联谊会现场

2017年，为了提升国内企业药物制剂水平，广泛培养与国际接轨的制剂专业人才，同写意论坛正式成立药物制剂学院，并网罗国内顶尖制剂专家作为学院的导师，合力打造一支精良负责任的教师团队。三年以来，学院不定期举办了多场针对不同需求的各种论坛、培训班和沙龙活动，获得了学员们的一致好评。 10月31日晚，同写意药学院专家联谊酒会，在金鸡湖大酒店火热进行。

特别鸣谢

感谢晚宴沙龙支持

海金格之新药研发写意沙龙酒会

东富龙之生物技术专家招待酒会

Parexel之中美双报专家沙龙晚宴

感谢战略合作

感谢协办支持

中国医药企业管理协会药物研发创新工作委员会

BioBAY

深度智耀

百奥赛图

太美医疗科技

上海东富龙科技股份有限公司

▼会议期间，百奥赛图团队及RenMab平台发布

感谢参展机构

感谢媒体支持

财经、E药经理人、新浪医药、医学界、人民网、药渡、赛柏蓝、米内网、动脉网、BioBAY、生物探索、思齐圈、免疫时间、中国医药报、医药经济报、中国癌症基金会中国肿瘤年鉴、中国肿瘤临床与康复杂志、肿瘤综合治疗电子杂志、临床肝胆病杂志、美柏医健、生物谷、BiG、药智网、药事纵横、研发客、新药创始人俱乐部、健点子ihealth、蒲公英、恺思俱乐部、医麦客、汇聚南药、研如玉、生物制药小编、Insight数据库、智慧芽、HPC药闻药事、前途汇、化学加、优选资本、澜亭资本、贝壳社、药品圈、CPIh制药在线

后记

会后，同写意秘书处收获了来自医药行业各界千余盛赞，感谢所有的大会主席、策划专家及与会同仁对我们的支持与包容。

同筑技术人生路，写意中国新药魂。芳华易老，初心不变。 15载光阴，同写意平台从出生到绽放，下一个十年依旧与中国医药行业发展相依相存，再次期待行业加速发展，也期待同写意打造一个更好的交流平台，随性洒脱，写意畅言！

Related meetings