同写意论坛第110期 | 第五届成都生物医药创新发展大会(第一天)

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锦城湖畔,五十位中国新药研发领袖畅谈新药研发立项

 

同写意新药研发领袖峰会与会嘉宾合影

 
全球新药研发领域似乎更为活跃了。

 

援引Informa Pharma Intelligence的数据,截至2020年1月,全球在研新药数量为17737个,与2019年的16181个相比,增幅为9.62%。放在更长的时间维度看,2001-2020年全球在研新药数量继续保持增长态势。其中,2020年全球在研新药数量增幅,远高于2018年(2.66%)和2019年(5.99%),甚至创下了自2001年以来的增量之最。
 
在研药物数量的增加,一定程度上反映了药品研发领域的热度。更多候选药物的出现,也许并不能简单等同于新药研发领域的良性增势。在某些研发靶点或治疗领域,由于新药管线过于集中、拥挤,同质化竞争相当严重。

 

如何基于临床需要进行差异化研发,如何面向国际市场进行创新药开发立项,成为2020年药企和Biotech公司最大的挑战。这正是第五届成都生物医药创新发展大会的聚焦的主题,本次大会前的研发领袖闭门会先行进行了脑筋激荡。
 

 

 
 
 

锦城湖中国新药研发领袖闭门会

 
 
 
作为新药研发英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一,同写意以“凝聚有远见和使命感的新药研发英才,探索新药研发的科学规律和商业模式,推动中国医药产业的健康发展”为使命,先后举办百余场大小峰会,持续为产业领航、赋能。

 

对于创新药行业而言,领袖的力量是显而易见的。今年7月,同写意联合BioBAY,在苏州金鸡湖举办了中国新药研发领袖峰会,汇聚逾百位国内医药行业领袖。借由这些领军人物的思想碰撞,我们得以发现国内新药开发行之有效的参考样本,窥见下一个十年的变革机遇。
 
在此基础上,同写意将领袖的力量引到成都锦城湖,从更为深入的角度追问中国新药之路与华西医药产业变革。
 
10月22日,由成都先导、博腾股份、同写意联合举办的锦城湖中国新药研发领袖闭门会,如期在成都圣美利亚酒店召开。作为第五届成都生物医药创新发展大会的会前活动,此次闭门会共邀请五十余位中国新药领袖人物,共同研讨如何面向全球进行创新研发立项。
 
闭门会现场
 
“锦城丝管日纷纷,半入江风半入云”,这是成都的天籁美景;“晓看红湿处,花重锦官城”,这是成都的繁花似锦。经此之后,同写意希望能为成都带来新药创制的科技文化标签,助推华西医药产业走向更高更远的国际舞台。

 

 

01
开场致辞

 

李进 成都先导药物开发股份有限公司董事长兼总经理
 
成都生物医药创新发展大会由成都先导和其他几家企业创办,此前已经连续做了四届,旨在打造一个国际化的生物医药生态圈。我们越来越注意到,通过专家和企业之间有效的交流沟通平台,能够促进未来新药在中国乃至全球的发展。作为一个专业机构,同写意这么多年来的会议都办得特别好,很高兴能一起合作举办此次活动,也希望大家能够建立更多的合作关系。
 
居年丰 重庆博腾制药科技股份有限公司董事长兼总经理
 
通过15年的聚焦CDMO,博腾基本建成了具有国际一流技术和服务水平的小分子API CDMO平台,未来会继续深耕CDMO,建立一流的制剂和基因细胞治疗的CMC和生产平台,为蓬勃发展的中国制药工业提供国际标准的服务。今天是博腾第一次参与和赞助这样的活动,学习了不少新东西,交了很多新朋友,未来会继续参与和赞助类似的活动。

 

 

02
中国药企和Biotech公司都在研发什么新药
 
主持:程增江 同写意论坛发起人

 

 

随着新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新,在研药物持续增长并取得突破。

 

具体到适应症上,肿瘤、免疫和中枢神经系统仍是目前人们最主要的疾病、也是药物获批最集中的三个方向。2015年到2017年的数据显示,全球这三个治疗领域获批新药数目占所有获批新药的42%、44%和54%。
 
2018年起,国家医保局的成立与一系列药监政策改革,使得国内创新药产业向好、多个国产重磅品种陆续获批。其中,不乏PD-1单抗为代表的免疫疗法,一度成为投资热点,吸引众多药企纷纷加速布局。但与此同时,靶点研发相对集中,也为这一赛道的红海竞争埋下伏笔。
 
国内创新药的生命周期怎样?如何看待创新药的竞争?这些都是当下市场关注的焦点。整体而言,有潜力的创新药靶点呈现增多势态。CD47、LAG-3、TIM-3及TIGIT等通路的深入研究,为下一代药物的开发提供了新的思路与方向。
 
另一方面,虽然同靶点的研发公司有所增加,但对于龙头药企而言,还可以通过多品种、全面布局的方式,以规模体量进行突围。例如,除手握PD-1单抗,恒瑞医药还在BTK、CDK4/6、JAK和PARP等多个靶点有所成就;百济神州也类似,在研产品涉及BTK、PARP和PD-1等靶点通路。
 
过去,Big Pharma在技术积累上建立优势,并且各有所长,因此形成各自的独家大品种的现象。近年来,国内技术的进步、Biotech的异军突起,以及资本市场的活跃,让企业间的交易并购进一步高涨。可以期待,新药研发的潜力靶点和所覆盖的适应症还将不断增加。并且,多数成功商业化的潜力靶点的大品种,或将变为多家齐头并进的格局。如何抢占时间进而获得市场最大化,则是行业所需要回答的一个共性问题。

 

令人欣慰的是,闭门会的讨论环节,不少国内新药研发领袖都透露了各自的差异化布局,包括NASH和AD等当前开发成功率非常低的领域,以及胆管炎、青光眼和骨科疾病。在支付体系逐步完善下,面对国际国内市场的逐渐接轨,这些创新药品种均有机会在一定生命周期内加速放量。

 

 

03
如何面向全球进行创新研发立项?
 
主持:赵孝斌博士  浙江海昶生物董事长

 

形象地来说,药企可以大致划分三个阶段,分别是针对国内市场的传统药企这类1.0版本、针对全球立项同时兼顾国际和中国市场的转型药企这类2.0版本,以及从一开始就针对全球进行立项的“生而创新”3.0版本。
 
首先需要指出的是,不同类型阶段的药企,在面向全球进行研发立项时各有各的“价值观”和“方法论”。部分嘉宾表示,针对改良新药的投入产出情况,性价比是非常高的,一定程度适合当前的国情。从实际情况来说,自“4+7”带量采购之后,改良新药在国内受到很多药企的青睐。
 
不同于仿制药的立项,创新药立项涉及到更多的资源整合,在出发点上也不尽相同,甚至背后的产业链匹配程度都不一样。
 
Biotech通常专注于某一领域,虽然市场需求可能有限,但由于其建立起相应的技术和专业壁垒,往往比Big Pharma在细分赛道更有竞争力。因此,Biotech在进入市场前,可以通过观察和调研,选择一些针对性较强,并且患者人群较少的领域,例如孤儿药。利用已有的技术基础,Biotech能加快新药研发和技术创新,在激烈的市场竞争中脱颖而出。
 
但这样的经验不一定适合Big Phama,后者立项时,主要考虑靶点的人体数据验证,换言之是否进入临床。临床前的数据,不论是细胞水平的还是分子水平的,都需要Big Phama结合自身情况加以思考、投入。
 
必须承认,美国市场之所以形成生物医药的虹吸现象,一方面因为有严格的知识产权和数据保护,使行业能做到很好的细分;另一方面,FDA在科学上的判断力、把握力和容错机制,塑造了良好的监管环境。此外,美国不干预创新药的市场定价,这也成就其医药创新的标杆地位。在国内前两点已经逐步接近的基础上,如何针对第三个地域差异做出回应,则有各自的考量。
 
闭门会最后,还有嘉宾分享了自身对于市场数据调研的独特思路。中国医药市场透明程度较低,数据差异及终端有很大的差别。与之相反,美国市场则相对透明,信息获取渠道也多。因此,所谓的全球化,很重要的一部分是怎么针对中国内部数据和国外数据分享。
 
有的药企在临床部门设立专门的信息部,不光收集竞争对手的信息,还会收集国内外的市场信息。通过这些数据,进而推断出接近真实的情况,以帮助创新研发立项。
 
 
 

 

 

 

03
博腾写意晚宴
 

特别鸣谢丨博腾股份大力支持本次闭门会及晚宴

 

 
部分参会嘉宾名单

 

1  居年丰  重庆博腾制药科技股份有限公司董事长兼总经理

2  李 进  成都先导董事长兼总经理

4  邓永奇  凯复制药创始人&CEO

5  甄 岭  昆翎全球董事长兼首席执行官

6  沈月雷  百奥赛图董事长兼CEO

7  程增江  同写意论坛发起人

8  郭春龙  水木未来(北京)科技有限公司董事长兼CEO

9  张 霁  东阳光药业股份有限公司首席科学家

10  叶祥胜  原力生命科学首席科学官

12  孙勇奎  原力生命科学董事长

13  冀群升  药明康德副总裁研究服务部肿瘤和免疫部负责人

14  王耀林  益方生物董事长兼CEO

15  陈元伟  海创药业董事长

16  赵孝斌  浙江海昶生物董事长

17  朱海健  力品药业总裁

18  侯曙光  成都普锐特医药总经理

29  郑效东  上海东富龙科技董事长

20  张金华  南京驯鹿医疗创始人

21  宋 燕  领晟医疗创始人兼CEO

22  陈永清  国信医药董事长

23  刘利平  深圳君圣泰生物创始人,CEO

24  彭晋川  四川新斯顿药业董事长

25  张 宇  中源协和副总兼首席科学家

26  严庞科  海思科研发中心总经理

27  许小鸥  高盛(亚洲)有限责任公司董事总经理

28  郑国喜  上海睿智化学研究有限公司副总裁

29  田穗波  成都先导供应链总监

30  郭海兵  济民可信集团副总裁,研发负责人

31  赵 海  成都地奥集团总裁

32  朱艳飞  渤溢基金总经理

33  管小明  福贝生物共同创始人、CEO兼CSO

34  张步泳  米内网总经理兼首席研究员

35  杨 超  Cytiva市场部生物工艺高级经理

36  汪 文  驯鹿医疗CMO

37  王 莉  成都华西海圻医药科技有限公司董事长

38  于 源  成都海枫生物科技有限公司副总经理

39  冯 毅  四川科伦药业研发副总裁兼首席战略官

40  刘长茹  北京海步医药科技股份有限公司董事长兼总经理

41  喻咏梅  博腾股份高级副总裁

42  汪 来  百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人

43  刘 肖  Cytiva大中华区市场总监

44  姜宏梁  武汉宏韧生物医药科技有限公司CEO

45  丁 兆  四川汇宇制药有限公司董事长

46  姬建新  成都华健未来科技有限公司首席战略官

47  陈 洪  成都苑东生物制药股份有限公司副总经理

48  高 翔  江苏集萃药康生物科技有限公司董事长

49  陈杨琦  成都倍特药业股份有限公司研发战略中心副总经理

50  钟月萍  植德律师事务所生命科学委员会负责人

51  张学军  人福医药集团股份公司总部研究院副院长兼创新药负责人

52  邓亚中  北京信立达医药科技有限公司董事长兼总经理

53  侯曙光  四川普锐特药业董事长兼总经理

 

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