同写意论坛第64期 | 全球视野下中国抗体药发展之路

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现场 | 我们考虑的是生物药如何惠及中国百姓

 

江南聚,

再聚独墅楼。

十里斜塘寻桂子,

三杯吴酒醉清秋。

写意到苏州。

——天衡制药 张海城

 

 

 

还是独墅湖,还是沃森报告厅,初秋的苏州,同写意论坛的第一次抗体产业大会启幕。

 

“今天没有一个做药的人可以不关心抗体药物!”大会总策划、信达生物董事长、同写意新药英才俱乐部理事、华人抗体协会董事会主席俞德超博士说。因此,一场以全球视野深刻探讨中国抗体药物产业,包括从发现、开发、临床研究、产业化到专利和生命周期管理等全过程的活动,经过一年的酝酿最终成行。这里聚集了一大批来自海外的生物药企业研发管理者和监管机构官员,还有一大批在中国方兴未艾的生物药领域开疆拓土的企业代表,一起为中国,也为自己探索一条真正适合中国国情的抗体药物发展之路。“如果说创新的春天还没来的话,春天已经不远了。”俞德超博士说。

 

 

“同写意论坛是科技领域中文化的使者,是文化领域中科技的强者。”苏州工业园区科协主席虞吉强在开幕致辞中表示,这契合了苏州两千五百多年历史沉淀下来“从文、创新”的文化。而同写意江南中心也恰恰设在苏州,会上的揭牌仪式宣布设立在园区内的江南中心正式成立,同写意立足江南,走向世界。“希望同写意江南中心成为中国生物药界一道风景线,像苏州的山水一样美好。”同写意论坛发起人程增江博士说。

 

嘉宾风采

策划人:钱雪明、傅道田、张哲如、俞德超

 

虞吉强、朱桢平、刘跃、吴辰冰、李锦才、潘光亮、夏志南、金毅

 

曹现华、申华琼、沈琳、李季、Audrey Jia、黄革生、张琤
 

场景秀依然成为本次活动现场最受欢迎的环节。2014年,韩国Celltrion公司曾向FDA递交了强生公司Remicade的生物类似药CT-P13(Inflectra)的申请,美国FDA风湿咨询委员会(Arthritis Advisory Committee)在延期一次后于2016年2月9日开会讨论了该申请,也是这次会议决定了CT-P13在FDA获批。天境生物总裁张哲如博士曾先后在强生公司和韩国Celltrion担任重要职务,参与了Remsima及其生物类似药的开发上市过程,在他策划之下,由申华琼博士导演的这出场景剧再现了这个FDA史上第一个抗体生物类似药的专家咨询会主要环节,让与会者感受到监管方、申办方、专家委员会在共同决定一个抗体类似药的命运时的严谨客观。

 

 

近日,媒体报道了一位霍奇金淋巴瘤患者经放化疗无效,后参与信达生物IBI308抗PD-1临床而治愈的消息,引发了关于中国抗体药物发展如何惠及百姓健康的讨论,会上,报告嘉宾也表达了自己的观点:

 

用药可及性

 

谈到抗体药的用药可及性,俞德超博士表示,自己的母亲曾患胃癌,后在医生的帮助下康复,至今95岁依然耳聪目明。“得病了不要怕,相信总会治愈。我们制药行业的每一个分子,应努力推动科技进步,使现在不能治愈的病未来都能治愈,这是我们做药人应该也能够给病患以信心的地方。”

 

降低产品价格才能让老百姓切切实实地获益。药明生物副总裁李锦才博士说,药明生物帮助不少药企开发过生物类似物,生产企业通过CMO的方式,用先进的生产技术,让工厂运营效率大大提高是可以降低生产成本的。随着科技的进步,医药企业在降低成本方面不断刷新记录,这是未来的方向。

 

路径

 

可及性包括能买到和能买起,免疫学家、同写意新药英才俱乐部理事长朱迅博士表示,与中国其他产业相比,医药这个领域难以满足中国的消费需求。国产抗体类药物,能够跟国际水平接轨的极少,在新药可及性方面,中外差距更是巨大。为了惠及百姓,让大家可以同步享受到国际上的先进产品,建议医药产业走先进口,再国产,再超越这一路径。

 

丽珠医药集团副总裁傅道田博士则认为,国内做生物药的人大部分参与了国外大企业的项目,对国际标准非常熟悉,也是按照国际标准做的,相信将来中国生产的生物类似物质量不会比原研药差太多,所以,为了满足百姓用药需求,进口与国产两条腿走,该进口的还是要进口,如果国产药价格能降一半,将是很大的优势。

 

 

双抗

对于当下研发布局火热的双抗,朱迅博士持谨慎态度。双抗在设计的时候,可能理念是好的,一旦进入患者体内,亲和力高度不确定,可能会出现很多问题。未来双抗药开发企业恐怕很难再享如当今单抗药一般的盛宴。

 

上海岸迈生物创始人吴辰冰博士表示,不是任何两个靶原放在一起都有实际的临床意义,在选择的时候一定要考虑这个双抗药做出来的价值所在,是否满足未满足的临床需求。同时一定要注意寻求协同机制,使疗效1+1大于2,“正因为好的双抗不常见,这才是我们找它的真正意义。”

 

同写意论坛第64期活动报告嘉宾

 

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