同写意论坛第43期 | 项目管理及改良型创新与药品差异化研发(第一天)

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烂漫春樱缤纷舞。

 

3月27日,同写意论坛第43期在“江城”武汉的东湖畔如约绽放,近三十位报告人与参会代表共话“项目管理及改良型创新”。

 

本期论坛共4天,分为两部分。第一部分“按国际通用技术要求做项目管理”论坛针对创新药如何进行中美双报,突出了国际标准下的临床试验设计与过程管控。由资深新药审评官员、专利审查官员等组成的重量级专家团队带着精心准备的报告悉数登场,报告现场座无虚席。

 

 

 

 

精鼎医药张明平曾任CDE审评官,他与创办了亚盛医药的郭明博士都深谙中美两国的法规环境及相关政策。张明平详解了中美双报的药学资料准备工作,郭明博士也分解了新药研发的各个阶段,传授如何进行药学项目管理的秘诀;丽珠制药陈亭亭博士和以岭药业陈洪博士,两位都为公司研究院的副院长,以亲身实践加以个人思考,分别分享了仿制药项目的精细化管理和研发团队构建的宝贵经验;邦信阳黄泽雄是四星级专利代理人,他和身上带着华为基因,创办了华成咨询的曾学明两位专家在各自专业领域深耕多年,他们带来最精彩的案例和最先进的专利及研发项目管理知识。

 

所有报告人一线一流,所有报告实在实用。

 

明天,沈晓航博士、张振清教授、傅维明博士、刘平博士,以及田书彦院长等将就这一话题做更加深入的探讨。

 

第二部分“改良型创新与药品差异化论坛”将在后两天进行,直面困扰整个医药行业的产品严重同质化问题,届时会有对“505(b)(2)”的透彻解读。

 

相关报告资料及报告人故事将在会议结束后陆续分享。

 

 

 花絮 

 

 

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