同写意论坛第81期 | 仿制药一致性评价大盘点与总决战

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现场丨一致性评价:大盘点与总决战

 

同写意论坛第81期活动现场

 

立秋后的第五天,北京迎来了第一场秋雨。闷热的京城一下凉爽了起来,突如其来的凉爽似乎是在迎接同写意81期论坛活动召开。

 

自2015年8月国务院启动仿制药一致性评价行动以来,同写意先后举办多次论坛活动帮助企业研判法规政策,提升技术攻关能力,赢得业界广泛好评。比如,第40期第44期第45期第57期第61期第66期第70期第75期……

 

在此次一致性评价启动三年,离2018年大限还剩4个月的时刻,同写意与中国化学制药工业协会联合组织了此次活动,一起盘点一致性评价取得的阶段性成果,分享业界积累的宝贵经验,分析一致性评价共性难点问题,展望未来发展机会,研讨注射剂一致性评价方法,以公益心促进行业发展,感恩回馈社会各界对同写意的大力支持和厚爱。

 

 

中国化学制药工业协会执行会长潘广成先生为大会致辞,赞扬同写意为中国一致性评价做的贡献,鼓励药企抓住一致性评价的机会提升产业水平,提高自身竞争力。

 

 

本次会议由北京新领先医药科技发展有限公司协办支持,新领先医药常务副总裁高世静致辞并做了专题报告:口服固体制剂技术转移一次性成功的达成。

 

共有14位专家就口服固体制剂和注射剂的一致性评价做了16个专题报告,部分报告内容我们将整理后陆续分享给大家。

 

 

写意人物

 

 

 

张自然

中国化学制药工业协会

副会长兼政策法规专业委员会主任

 

 

Hemant P.Joshi

(乔海盟)

新领先医药

首席科学家

 
 

 

陶春蕾

安徽万邦医药

董事长

 

 

高世静

新领先医药

常务副总裁

 
 

 

雷继峰

上海安必生制药

董事长

 

 

刘爱军

深圳市欣妍生物技术

总经理

 

 

李天泉

药智网

联合创始人

数据事业部总裁

 

 

邓万和

杨森(中国)研发中心

注册事务副总监

 
 

 

胡昌勤

中国食品药品检定研究院

抗生素室主任兼微生物检测室主任

 

 

孙亚洲

湖南晶易医药科技、

北京亚欣保成医药科技

主要创始人

 
 

 

陈洪

以岭药业研究院

生物化学药研究分院院长

 

 

周哲

赛默飞制药

行业经理

 

 

柯争先

奥星药品

生命周期合规性咨询服务高级咨询经理

 

 

程增江

科贝源(北京)生物医药科技董事长、

同写意论坛发起人

 

 

写意讨论

 

讨论嘉宾

左起:邓万和 高世静 魏世峰 王学恭 李天泉

孙亚洲 李战 贺志真 雷继峰 张玉琥

 

由同写意论坛发起人程增江博士主持的 “写意讨论”环节一直是同写意论坛活动的“金牌节目”。本次活动安排了2个半小时的互动讨论,邀请了11位嘉宾台上互动,研讨的内容是行业关心的一致性评价的热点问题:

2018大限怎么看、怎么办?

一致性评价怎么不会演化成一次性评价?

仿制品种和做一致性的区别点有哪些?

高变异药物的一致性风险多大?

印度的BE试验机构是否靠谱?

……

 

众多参会嘉宾对讨论的专业性、实用性和趣味性连连称赞。

 

网络直播环节网页截图

 

本次写意讨论安排了网络视频直播,期间,收看人数过千人。此次直播因会场网络信号的局限,效果不尽如人意,今后同写意的直播功能将不断完善,为大家呈现更好的“演出”。

 

 

写意服务

 

同写意秘书处

 

 

会场花絮

 

 

 

支持机构

 

展商风采

 

共有12家机构到会参展,这些机构在帮助企业开展一致性评价方面做出了重要贡献,让我们向这些机构致敬。

 

药智网

科贝源(北京)生物医药科技有限公司

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

创志机电科技发展股份有限公司

天津市天大天发科技有限公司

北京北研科仪仪器有限责任公司

山东威冠医药科技有限公司

北京百奥药业有限责任公司

深圳市欣妍生物技术有限公司

安徽万邦医药科技有限公司

天津市汉康医药生物技术有限公司

北京鑫开元医药科技有限公司

 

 

 

专家合影

 

 

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