总裁会客厅|寒冬退去,拥抱春天

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2020年新冠疫情爆发,资本加大向生物科技倾斜幅度。伴随着中国18A、科创板对未盈利的生物医药公司的放开,本土生物制药迎来了一波春天。

 

然而在2021年下半年,这波迅速发展态势戛然而止。2022年上半年,创新药企在港股18A首日破发比例达到40%,A股科创板更是高达78%。二级市场的频繁破发,以及创新药未明的前景,极大动摇投融资市场信心,一时观望者众,入场者少。

 

没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会来临。

 

疫情算是过去了,大家可以放开手脚做事情了!最新的医保降价幅度大大减缓,创新药的销售预期明显向好,近几个二级市场Biotech的股价迎来大幅度回调。另一方面,创新药企也正在紧追生物药前沿,铺设众多富有竞争力的管线。

 

新年期间,科伦博泰、和黄医药、恒瑞医药、和铂医药纷纷与国外市场达成新药项目的合作开发,合同额从数亿美元到近百亿美元,极大地振奋了行业信心。

 

投资人、CXO、Biotech将成为铁三角,一起加速生物科技的内循环。基于这份共识,近日,同写意联合康桥资本特别邀请近20位会员企业创始人齐聚上海外滩,在美食的烘托下,一起畅谈各自心中生物医药的春天。

 
 

 

 

与会嘉宾合影
 

 

 

 
2023,我的春天来了

 

 

马璟
 
泰楚生物董事长

经过去年大浪淘沙,投资人和企业已经趋于理性,而生物医药的春天也远比想象中来得更早一点。年后我们CRO/CDMO端的客户明显增多,新型和前沿药物占比明显增加,这代表了临床前研发也开始活跃起来了,而后者正是新药研发的引擎。我们的企业文化是“崇德求真,成就客户”!希望能为Biotech公司的新药研发提供全方位高质量服务,提高新药研发的成功率。只有药物上市,企业才能走向成功!

 

郑彪
 
邦耀生物CEO

漫长冬天里,万物蓄积了很大力量,使得今年比往常的春天更有爆发力。我们有3个细胞基因治疗平台:第一个是基因编辑造血干细胞治疗地中海贫血,现在已经正式进入I/II期,在以往IIT结果表现优异6例患者达到全部治愈的基础上进一步证实安全性及有性;第二个平台是非病毒定点整合CAR-T细胞疗法,目标取代以病毒为基础的CAR-T疗法。目前的数据表示其能真正从安全性、有效性和可及性上解决当前病毒为基础CAR-T疗法所面临的一些共同的痛点与问题;第三个平台是通用型细胞疗法,去年进行了IND申报; 并从血液瘤至实体瘤,从肿瘤领域至自身免疫领域进行拓展。希望这个春天对病人来说也是一个真正充满阳光和希望的季节!

 

陈旭
 
依科赛生物董事长

百川赴海,后疫情时代生物医药行业将全面拥抱成长新机遇和挑战,乘东风而上,今年也将是依科赛生物的“雄起”之年,依科赛是国内无血清培养基产品线最全面的公司之一,其中T细胞、NK细胞和293细胞无血清培养基产品性能优越,满足客户临床申报要求,已成为众多细胞基因治疗公司首选国产替代品牌;大规模干粉无血清培养基 GMP 车间落成,依科赛可为抗体药客户提供CHO细胞培养基定制化服务;鉴定试剂逾千平方GMP车间落成并投产,为药企质量部门提供高品质的残留检测试剂盒,严守生物药品质量关;希望能帮助更多生物药领域客户“降本增效”,助力生物医药产业蓬勃发展!

 

黑永疆
 
智康弘义联席CEO

我们公司专注于Oncology和慢性肾病领域,目前已经有6个分子在临床I、II期了,同时在美国我们也申报了IND。临床推进需要很多的资源,需要更多投资者支持,共同促进新药研发。

 

王在琪
 
应世生物CEO

新冠三年对创新药的发展非常不易。尤其2022年,大环境变化让我们经历了资本的寒冬,国内新冠防疫让临床研究充满不确定性,导致项目推进困难重重。目前国内的医疗机构已经恢复到新常态,感觉资本寒冬也在融化, 2023年肯定会比2022年要好的多!

 

韩照中
 
领诺医药创始人

领诺医药做的是基于自有原创技术的创新药,新靶点、新分子实体、无药可治的适应症,这些都需要比较成熟的临床研发、监管、市场以及投资市场的稳定支持。春天来了,感觉创新药研发的春天也来了,希望这个开放的春天能带来后续的丰收,医药行业也能更好地服务于临床需求,也让我们有机会到国际市场上为国民经济做出贡献。开放、包容、不脱钩是春天应该有的气象,也是我们的科技产业特别是医药领域未来发展的关键。

 

 

赵萍
 
毕诺济生物CEO

CGT是生物科技领域里发展迅速的的最前沿技术之一,中国和美国的发展阶段相对差距不大, 得益于中国的政策和丰富的病人资源使得IIT获批和推进的速度较美国的IIT更快, 这将会缩短中美生物科技在CGT领域的差距,进而加速本土的创新和临床研究。传奇生物就是在中国的市场中开发并且成功在美国上市的有国际影响力的本土Biotech,也是我们CGT领域内的标杆。

 

在毕诺济,我们有强大的基础科学为背景的董晨院士作为科学创始人, 和企业家联手打造的细胞治疗公司,专注实体瘤和免疫疾病。通过发现中国原创的创新的靶点、创新的工艺和平台解决T细胞的耗竭,产品有TIL, TCRT, 和Treg,从而能够帮助我们尽快看到实体瘤治疗的春天。

 

我们的TIL产品在2023年将进入IIT,从公司设立到获得伦理批准仅用了一年时间,充分展现产学研的强强联合并且毕诺济作为转化的平台加速创新的中国速度,希望国家政策在支持创新的力度上能够帮助像毕诺济这样的志在走国际化的公司,让中国的生物科技公司在国际上有影响力。我非常期待看到CGT领域内,国内外有更多传奇故事的出现,让我们创新的产品服务全球患者。

 
田文志
 
宜明昂科董事长

恒生指数大幅度回调,我感觉春天一定来了。去年融资是很难的,张江园区经过30多年积累,打造了诸多生物公司,但经过疫情几年,许多公司面临生存问题,如果政府不出手解困,30年的辛苦将前功尽弃。我们公司成立了8年,现在有19个临床批件,7个新分子,但也面临资金问题,以至于我们买了地,但是还不能建厂。说到内卷,或者说内循环,我认为投资公司、CRO公司和生物研发公司,应该联合起来,相互支持。

 

熊磊
 
思路迪诊断CEO

我们最早是在中国做精准诊疗,也就是诊疗一体化,在中国推动个性化医疗。但后来诊断与药物研发业务分拆了,因为二级市场的投资者对两个板块的业务理解也影响到了一级市场投资人。思路迪医药是国内首家做不按照器官分类,而按照标志物驱动做药物临床试验并完成药物上市获批的的Biotech公司。思路迪诊断目前聚焦精准诊断,已经覆盖了肿瘤伴随诊断、感染分子诊断和复杂疾病诊断三个领域。

 
总结来说,我们中国是做精准医疗的黄金宝地,因为中国的患者很集中,一旦中国医生有经验做全球多中心临床试验,按照标志物驱动的临床试验,其试验进度一定比国外做得快。这是中国药物开发与海外竞争的一个很大优势。

 

盘虹
 
龙沙(Lonza)中国区总经理

中国越来越多生物药管线具创新性和全球化能力,并逐步进入商业化,这对CDMO提出了更高的要求:CMC和供应的可靠性(Reliability),这体现在CDMO公司要有雄厚的财务实力、已证明的公司信誉、平台和技术能力、高标准GMP质量体系,和稳定的物料供应能力。只有这样的CDMO公司,才能够给biotech 公司持续、可靠地提供从细胞株构建、配方开发、工艺开发、临床生产到商业化供应无忧的保障。希望Lonza(龙沙)30多年的生物制药CDMO经验及其坐落广州的工厂能服务和助力中国biotech公司,加速药物开发、上市及走向全球!

 

谭文松
 
上海倍谙基创始人

我们团队开展动物细胞大规模培养技术科研教学三十余年,创立倍谙基生物的初衷就是想发挥我们团队的学科优势和特色,为国内外重组蛋白(包括抗体)药物、人畜禽病毒疫苗和干细胞/细胞治疗等生物医药产业提供关键技术的支持和服务,同时实施无血清培养基等关键原材料的国产化。

 

梦幻的2022年得益于我们建立的1(进口)+2(国产)原料供应链保障体系和位于金山的无血清培养基国产化基地二期投入运行,受疫情影响的业务量仍有一定增长,很不容易。而且我们还在12月底顺利通过了欧盟和美国对我们培养基开发和制造的质量体系认证,为公司运行保驾护航的信息化系统一期也圆满完成建设。由我本人牵头制定的我国首部无血清培养基团体标准也于12月1日发布。

 

我确信2023年是我们生物医药行业的春天,我们倍谙基生物已经为拥抱春天做好了各种准备。我本人作为华东理工大学的教授,有了这份创业经历,与生物医药产业的结合更加紧密,所以我如今非常享受能够与我的学生一起研究和解决其中的科学问题、技术问题,为生物医药产业的中国制造迈向更高水平贡献力量。

 

张丹
 
谱新生物董事长

在2022年融资寒冬的时候,有一个相对集中的投资领域是细胞与基因治疗(CGT)。当我们经历了天然药物化学,大分子,逐渐我们不得不面对,我们作为一个生命体,都要必须应对的挑战-细胞本身的问题。都说我们做药的就是要解决未满足的临床需求。而活得长活得好,活得美,大概是我们人类最大的未满足需求,因此到了2023年,该领域依然会强劲发展。

 

我所共同创建的临床CRO-昆翎医药,在过去两年,一共签署了50多单细胞与基因治疗的临床试验合同,而我现在担任联席董事长的谱新生物则是专注在细胞与基因治疗领域中的 CDMO, 目前有30多个海内外客户。

 

为什么一个做临床的人员转到了委托研发生产这一领域中来呢?这是由于在细胞与基因治疗这一领域生产与临床是紧密结合的。只有高质量的生产才能保障临床病人按时按质接受治疗,而且CGT的CMC从临床取血这一刹那就开始了。对于细胞及基因治疗申请产品上市,其最主要的挑战实际上是生产问题。

 

这样一些特点,就使得我们作为一个为客户赋能的服务企业,必须与客户如何成功加速申请 BLA以及IND作为阶段及最终的目的,因此,必须把生产注册与临床结合在一起,才能够提供这种全面的,高效率的,一体化外包服务。谱新加昆翎就是为了给客户提供这样一站式的服务,加速客户在这一领域的成功。

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