曜创未来!东曜药业全球研发服务中心正式落成

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10月19日,东曜药业全球研发服务中心落成典礼圆满落下帷幕。江苏省台办副主任孙继兵、苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华、东曜药业董事长付山、东曜药业前董事长、晟德集团总裁林荣锦、东曜药业首席执行官兼执行董事刘军、东曜药业副董事长黄纯莹等出席典礼,共同见证这一重要时刻。

 

 

苏州工业园区党工委委员、

管委会副主任刘华表示:

东曜药业在苏州工业园区深耕10多年,近年来在生物药CDMO业务方面发展迅速,已经成为中国市场的头部公司之一。

 

苏州工业园区将秉持经商服务的理念,对标最高的标准,配置最优的资源,集中最优的政策,营造最优的生态,促进产业集聚和升级,吸引并服务好东曜药业在内的广大优秀海内外企业。我们期待随着全球研发服务中心的启用,东曜药业依托丰富的经验、成熟的技术平台及质量体系,为园区生物医药行业发展和技术进步不断赋能。

 

 

 

东曜药业董事长付山表示:  

本次全球研发服务中心的落成是东曜人扎根苏州、扎根中国、面向全球的鸿鹄大志,也表明了我们坚定支持中国医药产业发展的坚定决心,这将是东曜药业未来新的生产基地、新的服务中心、新的研发重点区域。目前,东曜药业CDMO业务涵盖诸多关键临床项目,相信在不久的未来,这些项目有望转化为商业化项目,落地东曜,东曜药业即将进入强劲的、稳定的发展期。未来,东曜药业将继续笃定前行,以更好的技术及更好的服务,赋能合作伙伴,推动产业高质量发展。

 

东曜药业首席执行官兼执行董事刘军表示:

全球研发服务中心投入运营后将进一步整合公司资源,高效实现研发与生产区域的无缝衔接,实现药品开发全流程的高效协同,从而更好更快地赋能客户项目。近年来东曜药业紧抓产业发展机遇,在政府产业政策的带动下,在股东持续投资的支持下,加码CDMO产能建设,提升核心竞争优势,目前东曜药业已然是国内ADC CDMO产能最大的企业之一。我们期待随着全球研发服务中心的投入运营以及公司CDMO业务的蓬勃发展,东曜药业可以为地方经济和社会发展作出更大贡献,持续促进产业技术进步和区域经济高质量发展。

 

 

 

 

 

全球研发服务中心于2021年11月正式奠基开工,历经近两年的建设,于2023年10月正式落成并投入运营,总建筑面积为25000㎡,作为东曜药业全球总部,承担研发及办公功能,其中核心实验区包含细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发及质量控制实验室。全球研发服务中心的建成整合了公司的科研资源、汇聚优秀人才,将进一步强化公司CDMO业务的技术研究、工艺开发、质量研究等能力,夯实全方位的药品开发及生产布局,为CDMO业务拓展提供更为坚实的保障。

 

 

全球研发服务中心是东曜药业深化产业布局的有力支撑,也是迈向国际化的又一跨步。未来,东曜药业将继续秉持“赋能医药创新,提升生命质量,守护人类健康”的企业愿景,为生物医药产业的蓬勃发展贡献力量,为健康中国助力。

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市,2021年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。

在生产方面,东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。

 

 

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本次活动由同写意策划执行。

 

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