市值缩水三分之二后,万泰生物能否抓住九价HPV这根“救命稻草”?


 

 

在过去的三年新冠疫情中,万泰生物在钟首富的光环下,踏中了时代的节点,两大主营业务HPV疫苗和IVD业务让其赚的盆满钵满,市值从刚上市的50多亿,一度上涨超过1800亿。

 

但当疫情红利消失,HPV疫苗竞争加剧,万泰生物股价一路下跌,从最高超过130元/股,下跌至最低40.14元/股,市值缩水超过三分之二。

 

万泰生物近期股价走势 图片来源:百度股市通

 
近日,万泰生物公布九价HVP疫苗III期临床试验进展,资本市场以八天上涨60.37%强势回应。九价HVP疫苗成为这家原本近2000亿市值疫苗企业翻盘的关键。
 
 
 
 
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新冠红利消失

 

万泰生物的主营业务分为两大块:疫苗和体外诊断。

 

在2020年以前,万泰生物还是一家以体外诊断试剂为主业的医疗器械公司,体外诊断业务一度占其总营收比重超80%。

 

新冠三年期间,万泰生物聚焦新冠病毒检测相关原料和试剂研发,迅速推出酶联免疫、POCT 检测、化学发光、分子诊断等不同检测方法的检测试剂。

 

2022年3月,万泰生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,成为国内最早获批上市的新冠抗原检测产品之一。2022年,该产品销售全球20多个国家共计1.55亿人份。

 

同时,万泰生物具备完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力,由于国内疫情防控政策的优化,诊断试剂上游原材料需求激增,2022年,万泰生物活性原料营收达到3.9亿元。

 

新冠抗原检测试剂和活性原料带动了万泰生物体外诊断业绩大幅增长。2021年-2022年,体外诊断板块实现营收分别为23.39亿元、26.74亿元,分别同比增长58.97%和14.31%。

 

然而,随着今年疫情影响逐渐消失,体外诊断板块收入大幅下降。今年上半年,体外诊断板块营收7.63亿元,其中活性原料收入仅3061.8万元。

 

除了诊断试剂,在疫苗领域,万泰生物还与香港大学和厦门大学共同研发鼻喷新冠疫苗,该疫苗于2022年12月2日获得临床紧急使用批准,同步建成年产能1亿剂生产线并投入运行。

 

随着新冠疫苗市场急剧萎缩,万泰生物也不得不宣布终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”,此前的疫苗研发投入也是血本无归。2023年三季报中,万泰生物将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出2.57亿元费用化处理,而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出4.22亿元则为资本化,这也是其净利润下降的主要原因之一。

 

其实,就体外诊断业务而言,今年以来万泰生物除新冠外的常规检测项目增长还是不错的,尤其是化学发光业务,获得了CK-MB STAT、IL-6 STAT、NBNP STAT、PCT STAT、Myo STAT、Hs-cTnT STAT等产品的医疗器械注册证书,增加了化学发光心肌、感染产品的快速检测项目。

 

长远来看,无论是IVD公司还是疫苗公司,新冠疫情带来的业绩影响都是暂时的,公司在后疫情时代会如何发展,主要还是要看主营业务的竞争力。

 

 
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HPV疫苗竞争加剧

 

2020年之前,万泰生物虽有一款重组戊型肝炎疫苗,且早在2012年就已上市,但受众较小,至2019年销售才过千万元。直到2020年二价HPV疫苗“馨可宁”上市,疫苗业务才逐渐成为其最主要的收入来源,2022年疫苗收入占比超过75%。

 

“馨可宁”是第一款中国自主研发的HPV疫苗,也是全球第4款HPV疫苗。与当时进口的HPV疫苗相比,“馨可宁”适用人群更为宽泛是9-45岁女性。

 

更重要的是,当时进口HPV疫苗供应量严重不足,市场上供不应求,而万泰生物的HVP疫苗是基于其全球独有的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台开发出来的,打破了之前只能用真核生产平台制备HPV疫苗的认知,具有生产成本低、产量高、质量可靠稳定等优势。

 

万泰生物二价HPV疫苗成为当时昂贵且“一针难求”的进口九价HPV疫苗平替。2020年-2022年,万泰生物疫苗板块收入分别达到8.65亿元、33.63亿元和84.93亿元,两年增长了近9倍。

 

但到了2023年,情况直转急下,万泰生物的二价HPV疫苗销量大幅下降。2023年半年报显示,疫苗板块的销售收入从去年同期的43.63亿元,暴跌到今年上半年的33.87亿元,同比下降了22.4%。

 

销量下滑的最主要原因就是竞争加剧了。2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”获批上市,成为第二款国产HPV疫苗。作为后来者,价格战是沃森生物抢夺市场份额的重要手段。

 

2023年8月,广东省政府采购中心的一份公告显示:万泰生物的二价HPV疫苗单剂价格,从329元降至116元,降幅接近65%,同时沃森生物的二价HPV疫苗报价146元的报价落选。

 

惨烈的价格战,让2023年三季度万泰生物的毛利率从去年同期的90.39%下降当76.95%,2020年以来首次跌破80%。

 

另一方面,2022年8月30日,默沙东的九价HPV疫苗适用人群获批扩展至9-45岁适龄女性,同时不断扩张产能,此前供应量不足的情况大幅缓解。

 

九价HPV疫苗的扩龄和增大供应量让二价HPV疫苗生存空间进一步压缩。根据华泰证券的预测,中国市场2023年二价、四价、九价HPV疫苗销量约2100万支、1000万支、2900万支,2023年-2026年复合增速分别为-12%、0%、23%,2026年-2030年复合增速-10%、-10%、15%,九价HPV疫苗逐渐成为市场主流。

 

中国HPV疫苗销量(2017-2030E) 图片来源:参考资料2

 

在特殊的机遇背景下,二价HPV疫苗让万泰生物迅速崛起,但一款疫苗撑不起一家1800亿市值的公司,属于二价HPV疫苗的时代已经过去,万泰生物需要寻找下一个“馨可宁”。

 
 
3
九价HPV竞速赛

 

目前全球范围内,九价HPV疫苗仅有默沙东Gardasil 9(佳达修9)获批上市。2023年三季度,Gardasil 9销售额达26亿美元,同比增长13%,前三季度收入合计70.15亿美元,主要归因于中国市场需求强劲。

 

Gardasil 9销售情况 图片来源:参考资料3

 

据中检院批签发数据以及国内各家企业销售数据估算,截至2022年,我国HPV疫苗渗透率约为11%,对比美国等发达国家,还有较大提升空间。

 

在巨大的市场潜力的诱惑下,国内众多企业纷纷布局九价HPV疫苗。

 

目前国内布局九价HPV疫苗的企业有数十家,进展较快的企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等五家,均已进入III期临床阶段。

 

12月19日,万泰生物公告称,其九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,这标志着其九价HPV疫苗进展已走在前列。

 

由于HPV疫苗在完成接种流程后就不需要再接种,因此在人口出生率低迷的当下,渗透率相同的情况下,HPV疫苗总的存量市场是越来越小的。这就意味着HPV疫苗获批的时间先后,将极大影响分得蛋糕的大小。万泰生物能否“拔得头筹”,将决定其未来业绩天花板的高度。

 

此外,更高价次的HPV疫苗竞争也已开始,在研疫苗包括成都所的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗、成大生物/康乐卫士的15价HPV疫苗等。

 

当然,万泰生物也并非孤注一掷,其目前在研疫苗管线还包括九20 价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状疫苗亚单位疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗,以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等。

 

中长期来看,HPV疫苗市场竞争必然趋向白热化,万泰生物想要实现可持续的高增长,还需要不断投入研发,持续寻找“爆款”产品。

 
参考文献:
1.万泰生物年报、季报。来源:官网

 

2.《华泰行业研究:一文读懂HPV疫苗 — 需求、空间和格局》,华泰证券,2023-10-23

 

3.《Keytruda前三季度收入184亿美元,九价HPV疫苗收入超70亿美元》,医药魔方,2023-10-27

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