ADC破冰CDMO,东曜逆风翻盘了


 

2023年财报季告诉我们,不要轻易对CDMO行业失望。即使几百家公司在走下坡路,也会有几位坐火箭猛冲的黑马选手。

 

东曜药业,一家做药出身、半路转型去做CDMO的企业,在全球产能加速重构的“至暗时刻”,体现出惊人的成长性:2023年净亏损收窄25%至0.38亿元,而营收则达到7.81亿元,同比增长77%——光是CDMO/CMO业务就贡献了1.41亿元,同比增长94%。

 

什么概念?这要看看去年同行身上发生了什么。

 

前三季度,凯莱英、博腾股份的营收都出现下滑,分别降低了18.29%、41.79%;至于保持正向趋势的康龙化成和龙沙,年营收涨幅也都维持在10%到15%之间。在一众“不降就是升”的声音中,东曜药业的94%增长率,足够打破沉默。

 

CDMO的洗牌不可避免,且正在发生。前几年一些预言应验了,这个行业的未来格局,将是大龙头和细分赛道龙头共同瓜分市场。只不过,人们不再盲目相信木桶效应,反而越来越注意到找一个有希望赛道的重要性。

 

赛道热度的加成效果,看起来像关了一扇门又开了一扇窗,CGT、ADC都是如此。拿博腾股份来说,2023年前三季度小分子原料药CDMO业务营收29.42亿元,同比下降43%,但基因细胞治疗CDMO业务实现营收3153.12万元,同比增长85%。

 

努力和选择固然不可偏废,但选对方向,往往就是抓住了先机。如何找到这扇机会之窗,或许能从东曜药业的故事里窥得一隅。

 
 
 
 
1
建厂潮随热钱退去

 

东曜药业成立于2010年,属于国内较早一批布局ADC创新药研发的药企。从时代宏观脉络来看,这家Biotech也是建厂热潮里的一个典型试验者。

 

2015年到2021年期间,中国创新药领域投资热情空前高涨,大量热钱涌入使得刻在中国人基因里的“买房买地”得到充分表达。

 

那时,各地都在兴建生物医药产业园区。据火石创造统计,自从中关村科技园区成立以来,全国相继冒出了2000多个生命健康相关的产业园区,几乎各地都有“药谷”“生命科技园”“生物医药产业基地”。

 

政府政策还会再往上添一把火,不仅拿地价格非常低,还会有额外补贴。比如,此前某地方文件显示,企业做创新药的补贴比例高达30%,且药品从临床到上市,每个节点都可以拿到额外奖金,少则200万元,最多5000万元。

 

对于一些优质项目来说,政府会以更诱人的投资形式帮助建厂。一家CGT公司告诉同写意,“建生产基地的钱是市政府和园区以债转股的方式投资的,投了一亿多”。此前宣称能把自体CAR-T成本降到3-5万的华道生物,在全国建立了六大基地,均得益于当地招商计划,政府出地建楼,企业先租后买。

 

在这样的大环境下,Biotech开启了 “攻城略地”,似乎建厂和扩产能就是他们要找的、成为Big Pharma的万能魔法。

 

要理解东曜药业的转型故事,可以先从这里看起。

 

2018年5月,这家公司在成立第八年时,正式建成运营了其单抗药物研发生产基地。那已经是东曜药业的二期工程,细胞培养规模达到1.6万升,相比其6年前竣工的一期工程,细胞培养规模扩大了数十倍。此外,在总占地面积5万平方米的基地还预留了产能扩充的空间,也为后续ADC产能建设埋下了伏笔。

 

ADC作为新兴赛道,在当时可选择的CDMO供应商少之又少。东曜药业首席执行官刘军曾对外透露,他们转型之前尝试寻找ADC CDMO服务,国内两家头部ADC CDMO平台都没有临床III期和商业化能力,团队还去日本和韩国考察委托方,都没能成功。

 

先前诱人的建厂故事下,很多企业加大了产能建设,但是在资本市场冷却下来时,却又反向催化了危机。“就抗体类药物而言,整个行业现有产能其实只用三分之一就够了,从发酵罐的数量来看,过剩一倍都不止。”刘军在一次采访中坦陈道。

 

大潮退去,很多企业面临一个严峻问题需要思考,过剩的生产能力如何处置?

 

摆在这些Biotech面前的道路有两条,一条是关厂卖地:2022年9月科望医药将生产基地卖给了药明生物;同年11月,基石药业的苏州产业化基地开始停工停产,和铂医药亏本6000多万元将生产厂房出售给药明海德。

 

另一条是干脆去给同行做CDMO服务,赋成生物、安腾瑞霖、夏尔巴生物等CDMO品牌都在这波浪潮下诞生。

 

事实上,前者或许能救燃眉之急,现金流短期内看得见。后者面对更多未知,需要赌一把。

 

 
2
顺应趋势的主动进化
 

从宏观形势上看,东曜药业也经历过产能过剩的压力。但时隔4年回过头看,在这场“彻底性”的转型计划里,主动进化更占上风,这也正是该公司有别于其他同期转型者的地方。

 

其实,东曜药业评估,国内ADC高质量服务平台仍不足,而自己早期在生物药,特别是抗体类和ADC上的投入,对转型做CDMO来说是很好的基础,也具备一定的差异化优势。因此,它选择了一条彻底性的进化之路——逐步停止自研项目,全部精力和资源聚焦CDMO业务。

 

通常来说,Biotech转型帮同行做CDMO服务,难在信任二字。

 

技术能力够不够格?产能和效率能否承接住外来订单?自家项目和客户项目优先级怎么安排?找竞争对手做服务,信息会泄漏吗?转型做CDMO服务最初,被质疑是常态。

 

而东曜药业的进化历程,一步步对上述质疑做出了正面回应。

 

自研管线端的策略很简单——放弃所有新药研发。2021年开始,东曜药业的产品管线上没再增加任何一个新项目,已有的项目统统License-out,或从产品管线中拿掉。

 

标志性事件是去年东曜药业宣布放弃已开发十年、临近上市的TAA013,这是公司管线上最后一款在研产品。

 

这款药物投入显然是巨大的,但考虑到第一三共一款数据惊艳的HER2 ADC德曲妥珠单抗已在国内获批,作为同类产品获益压力加大。同时,TAA013作为领先ADC产品打通并证实了东曜药业的ADC开发能力,而公司也需要向业界展示彻底转型的决心,打消客户疑虑,因此决定放弃这一管线。

 

另一边,东曜药业持续加码CDMO产能建设,加大投入建设全球研发服务中心及升级ADC生产车间。

 

去年10月,该全球研发服务中心正式落成并投入运营。资料显示,该研发服务中心总建筑面积2.5万平方米,作为东曜药业全球总部,承担研发及办公功能,其中核心实验区包含稳定细胞株构建、细胞建库、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发及质量控制实验室等。

 

而现阶段,东曜药业大规模ADC制剂商业化产线也已建成投产,ADC原液2个新车间建设完成并投入使用。

 

手握4条完整的商业化产线,包括2条ADC产线和2条抗体产线;抗体原液年产能30万升,制剂年产能2000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂年产能530万瓶。至此,这位转型者,用3年多时间一跃成为国内ADC CDMO产能最大的企业之一。

 
 
 
3
ADC市场的持续正反馈
 

转型以来,东曜药业的业务情况呈现强劲增长趋势,在市场认可度上也取得了显著进展。

 

2020年,东曜药业的CDMO业务收入为642万元。2022年,CDMO业务收入增加至7254万元,相比2020年增长了约11倍。2023年,CDMO/CMO业务收入达到了1.4亿元,同比增长94%。

 

从项目数量来看,2023年东曜药业总项目数新增39个,其中ADC项目新增30个,总客户数增至34家单位。康方生物、映恩生物、智核生物、诗健生物、宜联生物等多家实力制药公司,均选择它作为长期稳定的合作伙伴。

 

在众多大型CDMO都在裁员的2023年,东曜药业CDMO人数较2022年底增长了34%,核心人员留存率高达95%。

 

个体的成就往往离不开时代赋予的运气。显然,东曜药业选对了,在创新药的时代中,ADC是当下最大的运气。

 

在CDMO市场形势不好的时候,ADC CDMO的表现格外值得关注。

 

药明合联,目前是全球第二大ADC等生物偶联药物的CDMO。今年2月发布盈利预告,它预计2023年销售收入增长超过100%,净利润增长超过80%,经调整净利润增长超过100%。

 

皓元医药,早年在小分子药物方面布局颇深、跨入ADC赛道的服务商,2021年登陆科创板。2023年,公司营业收入18.79亿元,同比增长38.36%。

 

此外,多家拥有ADC板块的CDMO,虽整体业绩有所下滑,但ADC板块依然贡献了不少。包括凯莱英在内的多家CDMO,也在积极引入外部资本加速发力ADC产能建设。

 

某种程度上,ADC CDMO的竞逐才刚刚开始,竞争者之间差距并不算大,对于暂未领先的企业来说,机会依然存在。

 
参考文献:
1.中国创新药病入膏肓;虎嗅APP

 

2.一家Biotech决定彻底放下;经济观察网

 

3.东曜2023年财报

Recommended content

Contact us

Address:Room 62, 6th Floor, Building 1, Zone 1, No.186 South 4th Ring West Road , Fengtai District, Beijing

Tel:010-83634390

Address:Address:Room 1704, Building E, Nanotechnology Park, SIP, Suzhou, Jiangsu Province

TONACEA

图片名称

XIEYI Release

图片名称

TONACEA Biotech

图片名称

TONACEA Micro Service

图片名称

©2022 TONACEA(beijing)Technology Development Co., Ltd