消费医疗:技术、革新与市场趋势

2024-12-10 08:07

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应当说,消费医疗是生物技术实现价值创造的新蓝海,这个趋势已经变得越发明显。

 

由于没有医保控费的天花板,对新药的“灵魂砍价”自然不会转移到消费医疗市场的玩家身上。相反,兼具消费与医疗属性,受益于消费与健康意识觉醒,这里长期都被视为营收与利润高速增长的应许之地。

 

稍显意外的是,2024年,消费医疗看似遇到了苦日子。医美、眼科、口腔等领域龙头,都出现不同程度的市场疲软。但本质上,这很大程度是经济面的波及,而非消费医疗的下行。

 

消费医疗的逻辑并未失效,“健康中国2030”战略仍被高举。问题出在需求与产品的错配上。

 

一个显而易见的事实,消费医疗如同创新药产业,同样经历着升级与迭代。这是生物技术跳出创新药本土价值投资困局、进军更广阔的大健康市场的机会窗口,也是作为新兴势力需要完成的历史使命。

 

以此切入,11月底同写意策划执行的第十五届中国(泰州)国际医药博览会上,一场场将生物技术应用于消费医疗的讨论不断展开,与创新药赛道的破局之路相呼应。

 

博采创新思想,览阅先锋企业,会见时代人物。在数日与不同专家的交流采访中,同写意希望帮助业界把握这股新浪潮的走向,回答生物技术的价值创造与医健产业的投资价值这个一体两面的时代命题。

 
 
 
1
抗衰与逆龄

 

当我们谈及消费医疗和大健康,永远离不开国内人口老龄化数据的追问。当然,这也带来了机遇。

 

人口老龄化是人类社会发展的共同趋势,也是我国今后较长时期的基本国情。国家统计局发布的最新数据显示,2023年末,我国60周岁及以上人口超2.96亿,老年人口基数大,老龄化速度快。

 

如何应对老龄化挑战、增进老年人福祉?怎样满足快速增长的多样化养老需求?加速布局银发经济新产业,成了医健公司创始人们的主要策略。

 
01
产业增长极

 

医博会现场,写意君采访了老年疾病国家临床中心副主任王小宁。

 

“目前,我们要改变对老龄化社会的悲观情绪,变老龄化社会为长寿化社会,即推行按生物年龄确定岗位任职的新模态,积极发挥老年人的财富创造能力,变养老负担为银发产业。”王小宁说,“从国际经验看,日本、欧盟等国家和地区进入深度老龄化前后,都选择通过发展银发经济,将人口老龄化结构势能转换为内需消费动能。”

 

2023年,我国老年用品市场的规模达到了5万亿元,产品种类和数量也具备了一定规模。小到老年智能监测仪,大到多功能护理床具,紧扣老年群体需求的相关产品进一步丰富。

 

王小宁告诉写意君,面对中国人口老龄化加速的形势,银发产业已经成为国家发展战略的一部分,而衰老干预与长寿这个最具魅力的健康产业,也必将成为医养结合发展的核心驱动力。

 

其中,最为迷人的特征,是可以产生“冻龄”或“逆龄”效果,这是传统药物模式所不及的,也是衰老干预与长寿产业化最为迷人所在。

 

从中国科学院生物物理研究所研究员、俄罗斯自然科学院外籍院士姬广聚的报告“衰老与基于科学抗衰的现在和将来”那里,写意君得到“抗衰”产品历经的迭代脉络。

 

“第一代是干细胞产品,可以使人‘老得慢一点,病得晚一点,活得久一点’,见效比较慢;第二代则是干细胞源外泌体,可以使人‘老得慢、病得晚、活得久’,上面的‘一点’没有了,空间更大了,寿命延长可以到十几年或更久;第三代就到了核酸药物,核酸药物的优点是靶点清楚、机制明确,未来有进行商业化的可能。”姬广聚解释说。

 

上海细胞集团联合创始人孙艳认为,未来,CAR-T等生物技术也可以向消费医疗平移,治疗衰老导致的复杂疾病,实现大健康产业的共同目标。

 

众所周知,免疫衰老会引发一系列代谢紊乱问题,增加免疫负荷,负荷越高,免疫系统无效投入就更多,从此带来恶性循环。

 

“恶性循环会带来长期的慢性炎症,引发一些列疾病,例如阿尔兹海默症等等。因此我认为,逆转免疫衰老进程是控制衰老的主要手段。”孙艳补充说,“上海细胞集团希望改变细胞的状态,减缓衰老的进程,以此实现衰老减缓和相应疾病的治疗。”

 

展望下一个十年,许多与会专家都表示,填补经济增长缺口要靠大产业,而银发经济既关乎民生需求,更饱含发展潜力,必将成为重要的产业抓手。

 
02
“新贵”外泌体
 

一个有趣的现象是,外泌体技术正在从药物开发领域,向抗衰赛道进军。

 

作为细胞分泌到胞外的一种囊泡,外泌体具有良好的生物相容性、免疫调节及可基因工程改造的特点。越来越多的研究表明,外泌体可促进皮肤细胞增殖,修复衰老和凋落的细胞,从多个层面应对内源性和外源性皮肤老化。

 

8月,恩泽康泰旗下人源间充质干细胞外泌体药物原料GoldenExo,获得FDA审批的DMF II型备案资格。

 

医博会现场,恩泽康泰联合创始人、总经理李志向写意君分享了这款国内首个获得人源外泌体国际权威双备案的产品开发背景。

 

“以收获干细胞为目的顺道二次利用其上清获得的外泌体,跟严格的外泌体生产工艺下拿到的外泌体,质量有着天壤之别。”李志补充,“现阶段,外泌体医美市场仍然鱼龙混杂,标准参差不齐。”

 

从技术上说,货物蛋白和外泌体标记物之间的结合是一把双刃剑,因为它对蛋白质装载是必要的,但对蛋白质递送是不必要的。对此,亦诺微医药创始人周国瑛有自己的洞察。

 

“外泌体在医美领域的应用价值,已在多家公司的研发产品中得到了充分验证,但这些产品主要聚焦于天然外泌体。”周国瑛向写意君表示,“亦诺微研发更倾向于工程化外泌体,具有递送更多元、更精确的优势。”

 

利用工程化改造,不仅可以让外泌体的利用率更加突出,也可以实现其在抗衰老领域的多元化利用。但问题仍然存在,她指出,由于缺乏明确的法规指导,一些企业面临无法可依、路径不明的困境,甚至滋生出了各种行业乱象。

 

因此,尽早确立明确、可行的法规框架,对于规范市场秩序、保障企业合法权益具有至关重要的意义。

 

与会专家希望,监管部门能够迅速行动起来,结合专业知识及中国实际情况,尽早制定出科学合理、符合国情的法规,为企业提供明确的法律依据和遵循路径。这样,我们才能共同推动外泌体在化妆品领域的健康发展,为消费者带来更加安全、有效的产品选择。

 
 
2
医美“芯片”

 

作为与抗衰话题相近的细分市场,医美有着更加广阔的客群。来自第三方机构的预测,我国医美领域市场规模预计2025年达到3529亿元。

 

随着消费者对功效、成分认知的不断提升,以及市场竞争的不断加剧,代工+营销这种简单粗暴的打法正在失效,美妆行业发展的驱动力逐渐从营销转向科技,科技已然成为美妆行业迈入下一阶段的新动能

 

更多的材料和技术已逐渐走入行业和资本的视野,组成了自己的“医美”帝国,它们如半导体一般,正在用技术驱动组成自己的核“芯”竞争力。

 
01
医美“茅台”玻尿酸
 

如今,玻尿酸异军突起,已经成为美妆行业明星原料,也书写了一批造富神话。

 

在国内,华熙生物、昊海生科、爱美客这“玻尿酸三巨头”,市值加起来已有近两千亿元。全球销售占比前四的企业均来自中国,总销售量就占到了全球市场的80%以上。

 

2021年春节前夕,爱美客股价一路狂飙,每股收盘报价达到1215元,成为仅次于贵州茅台的A股第二高价股,被誉为“女人的茅台”。但在30年前,玻尿酸产业化的起步之路却并不平坦,少有鲜花和掌声。

 

跨越30年鸿沟的唯一手段,就是技术的突破。

 

“中国玻尿酸之父”,国际欧亚科学院院士凌沛学在医博会上告诉写意君:“在突破国外技术封锁后,中国玻尿酸产业化经历了从跟跑到并跑,再到领跑的三个阶段。”

 

凌沛学说,上世纪90年代中期以前,我们是“跟跑”阶段,西方发达国家玻尿酸商业化应用“一骑绝尘”;此后到2010年,二者“并跑”,以山东“福瑞达系”企业为代表,从最早的药用玻尿酸为起点,后用于化妆品,在成长为世界主要玻尿酸原料供应商的同时,也培育了“润洁”“润舒”“明仁”“颐莲”等药品、护肤品国产品牌。

 

如今的“玻尿酸盛世”,肇始于2010年后。医美用玻尿酸快速崛起,各路资本蜂拥而至,中国玻尿酸产业进入爆发期,垄断性优势日益凸显,开启“全球领跑”阶段。

 

从最早用于治疗眼科、骨科的药物到滋润皮肤的护肤品,再到可注射美容针的医疗器械,玻尿酸在中国经历三次用途演变,可以说一次一个台阶,每换一个赛道,发展的速度也跟着倍增。

 

口服食品级,将是玻尿酸下一个全新赛道。”凌沛学认为,进入“口服食品级时代”后,玻尿酸的应用前景广阔,但要真正做大“玻尿酸+”的文章,还要对口服玻尿酸抗衰老原理和作用进一步深入研究,技术上解决有效成分的体内存留问题,同时加大产品研发力度。

 

“现在市场上概念性宣传太多,食品领域应用放开后难免‘泥沙俱下’,还要从技术和标准上解决‘假添加’问题。只有规范发展,这个产业风口才能真正成为‘造富神话’。”凌沛学说。

 
02
技术派胶原蛋白
 

比起先一步迎来风口的玻尿酸,胶原蛋白作为医美填充剂,其实诞生更早。只不过因为安全性、量产等种种问题,迟迟没有“出名”。

 

胶原蛋白是人体中最重要的蛋白质之一,具有维持皮肤弹性、骨骼结构和血管壁完整性的重要作用。眼下,伴随医美大热和相关技术的突破,胶原蛋白成为了炙手可热的品类,应用于医美注射、医用敷料、功效性护肤品三大领域,逐渐走出一条自己的康庄大道。

 

从2022年年初开始,相关代表企业创尔生物、巨子生物、锦波生物多家胶原蛋白企业陆续冲击上市,为扩大规模、抢占更多市场份额作准备。

 

现在胶原蛋白市场处于竞争激烈的状态。在应用端,聚美丽总编夏天表示,重组胶原蛋白早已实现“多点开花”,功能性护肤品、医用敷料、医美注射剂等方面都有不同程度介入。

 

2023年以来,欧莱雅、珀莱雅等知名品牌先后推出相关护肤产品;锦波生物、巨子生物、创建医疗、聚源生物等头部重组胶原蛋白玩家在推进原料研产之余,也已在敷料、护肤品、医美注射剂等领域布局,推出相关产品。

 

但夏天也强调,往上游看,胶原蛋白作为功能原料的成熟度,与其产品在市场的火热程度并不匹配。重组胶原蛋白的“不成熟”主要在于原料缺乏统一标准、价格高昂、功效与其他成熟原料相比并无突破性提升。

 

对此,典晶生物选择了基于重组人胶原蛋白的生物合成角膜的新方式。

 

典晶生物CEO张金忠告诉写意君,这种生物合成角膜在免疫惰性、再生功能、透光性、保质期以及工业化生产方面具有极强的优势——由于主要成分是全长序列人III型胶原蛋白,不含任何动物源性成分,可以克服异种或异体移植的免疫学缺陷。

 

作为具有巨大潜力的生物材料,与会专家普遍认为,随着表达技术水平及分离纯化产率的提升,重组胶原蛋白在化妆品领域的应用有望得到进一步的发展。

 
03
再生与新生:柠檬酸、聚乳酸
 

经过十多年的市场教育,大众对玻尿酸、胶原蛋白概念较为熟悉。而更多新型的材料,也已然悄然登上舞台。

 

纵使医美材料千变万化,但总的来说可分为三类。

 

一是以玻尿酸为代表的惰性填充,其需要交联剂复配,属于再生1.0材料。后来,出现了传统可降解聚酯类材料这样的再生2.0材料,其通过微球吞噬细胞的炎症反应实现抗衰。而以柠檬酸、聚乳酸材料为代表的主动再生,则是再生3.0材料。

 

医博会现场,西湖大学校长助理杨健院士及其团队就柠檬酸化学和代谢在各种组织中的关键作用进行了前瞻性的讨论,并描述了基于柠檬酸的功能性代谢生物材料在再生工程中的应用。

 

结合近年来柠檬酸生物材料在各种组织工程中的应用及对柠檬酸生物活性的研究,杨健认为:“柠檬酸除了调节能量代谢来调控骨再生,它还可能调控胞质乙酰辅酶A水平,从而在成骨分化期间影响组蛋白乙酰化和甲基化、非组蛋白蛋白质乙酰化和定向脂代谢等多项重要细胞内活动,协同促进骨组织再生。”

 

另一方面,骨吸收的功能严重依赖糖酵解来提供能量供应。

 

因此,对柠檬酸引导下的代谢调控骨组织再生领域的进一步研究,将有助于我们更深入地了解柠檬酸骨组织再生的作用,并以此为理论基础,研究新一代的具有生物活性的柠檬酸基骨生物材料,为再生医学的发展添砖加瓦。

 

而谈及聚乳酸,博峰微球科技董事兼总经理王代丰告诉写意君,这种线性脂肪族生物聚合物具有优异的生物可降解性能,已被广泛应用于生物医学领域。

 

不过,聚乳酸具有低细胞黏附性、低降解率等缺点,降解产生的酸性降解产物也会在体内引发炎症,这阻碍了聚乳酸在生物医疗领域的应用。

 

王代丰认为,传统的聚乳酸生产方式一般是利用乳酸进行一步聚合,优点是成本低,产能高,缺点是受限于原料,产品纯度不高,分子量分布系数较高;丙交酯开环聚合路线,因为其原料丙交酯为晶状物体,可以通过重结晶或升华的方式进行提纯,聚合产物纯度高,分子量可控性高,当选择良好的条件和催化剂时,可以按照设计有效降低产物的分子量分布系数。

 

“采用合成生物学进行合成,优点是环保,且重金属含量可能会降低,有助于其在医用材料领域的应用与推广。”王代丰补充道,“但是该技术仍需要持续投入以期再度突破。”

 

可见,技术应用及赋能仍然是上述消费医疗材料获得更广泛应用的主要方式。

 
04
一道精致的灰:羟基磷灰石
 

不同于其他医美“芯片”的火热,在2021年中国医美进入再生元年,童颜针、少女针燃爆市场、大杀四方之时,另一款再生材料——羟基磷灰石,却正经历至暗时刻。

 

追溯历史,羟基磷灰石,大名鼎鼎的微晶瓷,早于PLLA(聚左旋乳酸/童颜针)和PCL(聚己内酯/少女针)在欧美上市用于医美领域,全球范围内的使用人数和江湖地位也高于PLLA和PCL。

 

再生类材料中,羟基磷灰石类材料因为其极强的即刻填充效果与诱导再生能力,深受广大求美者的喜爱。此外,因为其降解过程中能够生成钙离子,能够促进周围表皮组织的弹性恢复,使其注射效果更佳自然和年轻化。

 

故而,德国Merz公司的Radiesse产品销售连年增长,每年销售量超过100万只。但Radiesse微晶瓷材料却在国内注册受阻,给国内羟基磷灰石材料的应用蒙上了一层不确定的色彩。

 

巨大的市场潜力吸引了大量的“淘金者”涌入该行业,监管的空白加剧了该领域的泥沙俱下。目前,我国每年CaHA类医美产品的注射量保守估计超过10万只,但截止到现在,全国范围内没有一张按照医美注射填充类产品申报的合规的三类医疗器械注册证

 

基于此,璞聚生物创始人岳述荣告诉写意君:“面对材料自身的不确定性,搭建出多形态无机材料制备技术平台,才能够满足不同产品对各类形态的需求。”

 

他强调,尽管羟基磷灰石上市时间较短,但已成为第二大受欢迎的软组织填充剂,与胶原蛋白和HA相比,其患者满意度更高,效果更持久,未来仍然存在较大发展空间。

 
05
再生时代下的丝素蛋白
 

伴随着“再生”概念的热度不断上升,加上少女针和童颜针等再生注射产品的获批,注射医美市场的未来将由“填充时代”迈入“再生时代”,再生类材料成为了新的蓝海市场,丝素蛋白成为重点对象。

 

当下,已有多家企业布局丝素蛋白赛道。医博会现场,复向医疗CEO张帅鑫跟写意君分享了所做的创新布局。

 

复向美学研发了多种形态的丝素蛋白材料,如丝素蛋白可降解吸收骨钉、3D打印软骨等耗材产品,以及生物补片、皮肤创面修复膜等产品;基于肤质改善的大分子丝素蛋白,复向美学方面表示,其自主创新的全球首款丝素蛋白填充剂将在明年年初与消费者见面。

 

“医美材料应该更佳突出安全性,丝素蛋白的特征正好涵盖了这一特点。”张帅鑫称,丝素蛋白的特性,让其可应用于医美整形、外科支架、骨科、日化消费、药物递送等众多领域。

 

比方说,高纯度大分子量的丝素蛋白,就具有皮肤修复、防晒、抗炎、提亮美白和填充等功效。现阶段,医美领域已探索将这类产品应用于术后修复敷料、面部埋线和填充凝胶等。

 

除了技术层面,另一些与会专家提出,只做概念不做疗效、只做市场不做安全,这种“偏科”路线是行不通的。丝素蛋白是从蚕丝中提取,而全球大部分的原料都在中国,这意味着,这类创新成果走向世界,还需要做拿出实打实的数据,说服国际市场。

 
 
3
肠道菌群

 

肠道微生态系统是机体最庞大、最重要的微生态系统,人体微生态失衡与多种疾病的发病机制密切相关。

 

未知君创始人、CEO谭验形容,肠道菌群就像是人体健康的“晴雨表”。它能帮助肠道消化吸收,并作为“天然铠甲”阻挡部分致病菌,还能影响宿主的免疫、神经、代谢、内分泌甚至心理状态。

 

“摄入再多依旧营养不良的炎症性肠病,造血干细胞移植手术带来的并发症,甚至自闭症等神经系统疾病,都可能与肠道菌群有关。”谭验补充说。

 

热心肠生物技术研究院院长蓝灿辉向写意君分析了其中蕴藏的机遇。

 

首先,是快消品的功能化,酸奶属于其中代表。

 

这方面,市场主要掌握在类似蒙牛、伊利、三元这样的食品乳品企业手里,在现有大渠道中推出“微创新”的功能化食品。对于这些企业的产品经理,除去了解产品配方,还得要重视肠道科学研究带来的机遇,并通过创新的传播手法实现新产品的热销。

 

其次,是针对临床病人和特殊人群的半专业营养支持。

 

蓝灿辉表示,现有的临床肠内肠外营养支持太过专业,也不一定完全适合临床病人和特殊人群的需要。不管是制药企业“降维”关注特医食品,还是食品企业“升级”推出临床专用产品,都有巨大的想象空间,并不是一涉及临床营养,产品就需要特别复杂。

 

除此之外,也有与会专家提到,肠道及与其唇齿相依的整条消化道以及肝脏、胰腺等器官都是肿瘤的高发地,结合对自身和菌群的充分了解,利用个体化药物和营养支持,未来或许会产生更多肿瘤疗法的机遇。

 
 
4
 “它”经济

 

随着宠物“家人化”趋势日益加深,宠物医药健康产业需求急剧增长。在人用新药开发严重“内卷”的当下,全球宠物新药的关注度逐渐走高。

 

2023年,全球动物健康市场规模为590亿美元,预计到2030年将达到1200亿美元,年均增长率为8.3%。欧博方董事长李靖认为,这一增长得益于多种因素,特别是动物产品需求增加、宠物市场扩张、以及全球对动物健康管理的重视。

 

但挑战也是迫切的。从药品批准的角度看,每年大约有200种新药获批用于人类,而宠物药的全球年均获批数量仅为2种。

 

李靖告诉写意君,宠物药市场几乎都由BI、默沙东等国际大型制药企业垄断,小公司几乎无法涉足。在中国,情况同样不容乐观,70%的市场份额被跨国公司所控制,需要更多新兴力量的加入。

 

回到线下端,中国兽药协会宠物医药分会会长赖晓云介绍,到2024年9月,中国宠物诊疗机构有效备案数量达22320家。

 

宠物诊疗机构的不断增长和宠物大健康理念兴起,也会带动宠物药品的研发和生产。赖晓云相信,中国宠物医药市场在中长期内呈现刚性上升趋势,尽管目前总体规模不大,但创新机会较多,特别是立足于全球方向的企业,会有更大赢面。

 

医博会现场,中国工程院院士,中国农业大学动物医学院院长沈建忠,则从中国加入VICH出发,分享了国内兽药行业及药品监管国际化的机会。

 

VICH的目标是通过协调成员国和地区对兽药上市授权的要求,简化相关流程,“加入VICH,可以推动国际创新兽药早日进入中国市场,尤其是在中国实行‘减抗‘政策后,迫切需要新型抗生素、动物专用抗生素、抗生素替代品进入中国市场”。

 

俄罗斯工程院外籍院士、谱新生物联合创始人兼联席董事长张丹也认同,这有助于提高中国兽药企业的研发和注册效率,降低成本。

 

“VICH规则允许上市许可持有人自行生产或委托生产,这将打破限制,促进兽药产业深化分工协作。”张丹对写意君表示。

 

讨论环节,专家们认为,如果中国兽药注册申请人按照CTD格式提交注册申报资料,将有助于国内兽药企业的注册申报与国际接轨,减少在国外上市的阻力。

 
 
5
静待来日

 

探索消费医疗的前景,我们站在了变革的门槛上。

 

这是一个充满挑战与机遇的时代,行业面临着多方面的问题——从技术革新到伦理考量,从市场监管到患者需求的多样性。生物技术的发展正推动消费医疗行业向着更高级的业态演进。

 

投资机构已经感受到这股浪潮。医博会现场,许多投资人都对消费医疗的新机会感到兴奋。

 

建银医疗成长基金总经理林雷就表示:“在消费医疗领域,产品正转向创新驱动,产品功效不断提升且迭代加速,呈现多元化发展。这为消费者提供了更多选择,也为企业带来了更多的发展机会。”

 

必须认识到,消费医疗的发展不仅仅是技术的堆砌,更是对人类健康需求的深刻理解。如何提高技术的安全性、有效性,将考验着大健康赛道的迭代升级能否最终实现。

 

但磐缔创投创始合伙人屈红林也提醒,在消费医疗领域,能成功获客的企业往往不见得是有最佳技术的企业,具备“更强的内容研发和沟通能力”的公司往往更容易转型成功。说到底,技术的应用扩展,仍需要业界共同合作探索。

 

未来,同写意仍将围绕生物技术在消费医疗和创新药上的应用,继续与业界一道,共同推动生物技术的价值创造和医药健康产业的价值投资。

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