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核心产品商业化，开启盈利正循环

 

依靠成功商业化实现盈利的Biotech，基本瞄准了大品种市场，具有满足市场需求的独特优势，同时辅以灵活的商业化策略。

以2024年首次实现盈利的神州细胞为例，公告显示，神州细胞2024年实现营收25.127亿元，同比增长33.13%；营业利润 5.684亿元，同比增长8829.33%，归属于母公司所有者的净利润约1.12亿元，实现扭亏为盈。

神州细胞目前已有重组八因子产品安佳因^®，3款单抗产品（CD20单抗安平希^®、阿达木单抗生物类似药安佳润^®和贝伐珠单抗生物类似药安贝珠^®），以及新冠疫苗等产品上市销售。据公司公告，其营收上升的主要因素是安佳因销售稳定，其他上市产品虽贡献了一定营收，但远不及安佳因。

2021年7月，安佳因获批上市，用于成人及青少年（≥12岁）血友病A患者出血的控制和预防，成为国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ。

凝血因子Ⅷ替代疗法是目前治疗血友病A的最有效的治疗方式。然而由于该产品生产难度大、价格昂贵，全球每年生产的绝大部分凝血因子Ⅷ都被欧美发达国家使用，国内血友病A患者的人均使用量显著低于世界平均水平。根据开源证券发布的研报数据，2018年中国人均凝血八因子使用量仅为0.026IU，甚至低于印度。

在这一背景下，安佳因应运而生。神州细胞用了十四年的时间突破生产工艺和产能上的瓶颈，使得一条生产线的设计产量可达100亿IU，接近全球数十厂家产量总和。这一重大工艺革新，使得安佳因允许以较低的价格销售，上市后迅速打破进口垄断。2023年新增了12岁以下儿童适应症，产品迅速放量，国内市占率已达第一，贡献了神州细胞超9成营收。

另一方面，我国目前血友病A患者接受治疗的比例仍然偏低，2022年末仍不足20%，表明安佳因仍有很大的提升空间。

小而美Biotech艾力斯同样因大单品放量在2024年迎来了营收大幅增长。报告期内，艾力斯实现营业总收入35.58亿元，较上年同期的20.18亿元同比增长76.29%；归属于母公司所有者的净利润达14.24亿元，同比大幅增长121.08%，上年同期为6.44亿元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为13.52亿元，同比增长122.96%。

根据公告，公司业绩大幅增长主要得益于核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙^®）的出色市场表现，2024年实现销售收入35.06亿元。

伏美替尼是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2021年3月获NMPA批准上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展，并存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。同时在2021年，伏美替尼首次进入国家医保目录，销量陡增。上市当年即实现销售收入2.36亿元，艾力斯也得以扭亏为盈，当年净利润约1827万元。

不过需要注意的是，肺癌靶向治疗领域的竞争日益激烈。除了伏美替尼，国内还有另外5款第三代EGFR-TKI（奥希替尼、阿美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼）获批上市，导致市场价格压力不断增大，在这种情况下，如何保持产品的竞争力，是艾力斯需要面对的重要课题。

复宏汉霖在2024年实现了连续盈利，公司营收为57.244亿元，同比增长6.1%，净利润8.205亿元，同比增长50.3%。这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。

公司核心产品汉曲优^®作为国内首款国产曲妥珠单抗，将先发和差异化剂型优势发挥到极致。2020年8月，汉曲优^®于国内获批上市，并自动纳入医保。同时，汉曲优^®推出了150mg和60mg两种规格，相较于原研赫赛汀^®更符合中国患者的体重区间和用药剂量，免去了余液保存和药液过期的问题。2024年，汉曲优^®国内收入达到26.924亿元。

深耕乙肝治疗的特宝生物，2024年营收28.17亿元，同比增长34.13%，净利润为8.28亿元，同比增长49%。其核心产品派格宾^®是一款聚乙二醇干扰素α-2b注射液，在罗氏的派罗欣退出中国市场，默沙东的佩乐能停产后，派格宾成为国内唯一的长效干扰素上市药物（2016年国内上市）。

尽管有核苷（酸）类似物挤占市场，但中国慢乙肝患者对于治愈的渴望和执念，使得长效干扰素销量一直在创新高。2021年，派格宾销售额首次突破10亿元，2023年为18.72亿元，2024年则实现收入24.47亿元，同比增长36.72%。

随着乙肝治疗进入“治愈时代”，特宝生物也在拓展派格宾^®联合核苷（酸）类似物用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的临床试验，这是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验。

从以上盈利药企可以看出，创新不止FIC，基于精准的市场洞察，即便是me-Better或者生物类似药，也能实现盈利正循环。

 

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BD续命，反哺自主研发

随着跨国药企逐渐认可中国药企的研发实力，以及中国药企具有的稀缺资源，如ADC等，中国Biotech的商业模式，正在向“对外授权”发展。2024年，百利天恒、和誉医药、和铂医药等均依靠BD实现了盈利。

百利天恒2024年报显示，报告期内，公司实现营业收入58.23亿元，同比增长936.31%；实现净利润37.08亿元，较上年同期增加44.88亿元，实现扭亏为盈。其营收大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。

和誉医药实现2024年营业收入达5.04亿元，同比增长2544.24%，归母净利润2830.2万元，首次扭亏为盈。背后功臣主要是重磅管线对外授权贡献收入。2024年，和誉医药与默克就Pimicotinib (ABSK021）达成BD交易的首付款金额（4.97亿元人民币），占全年收入98.6%。

Pimicotinib是和誉医药自主研发的一款口服、高选择性CSF-1R小分子抑制剂，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，已被NMPA和FDA授予突破性疗法资格。Pimicotinib是国内首个进入全球临床Ⅲ期的高选择性CSF-1R抑制剂。

和铂医药2024年实现营收3810万美元，净利润约为274万美元，这是和铂医药连续第二年实现盈利。业绩的稳健增长，源于和铂医药已经实践出的一套契合自身的商业模式——基于独有的Harbour Mice^®抗体发现平台，持续不断输出BD合作，反哺研发。目前，和铂医药已与阿斯利康、辉瑞、Candid Tx等药企达成了深度合作。

就连行业一哥恒瑞医药也在2024年财报中指出，创新药出海取得成效，已成为其业绩增长的第二引擎。2024年，其收到Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1.0 亿美元对外许可首付款等许可合作对价。

据发布于《自然》上的一篇文章统计，正在开发的中国原研药数量已从2021年7月的2251种增加到2024年1月的4391种，仅次于美国，并早已赶超欧洲。彭博社分析显示，中国创新资产在全球重大授权交易中的占比已举足轻重。

 

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降本增效，重构盈亏平衡

除了核心产品大幅放量、BD带来巨额现金流外，在IPO收紧、融资困难的当下，几乎所有Biotech都在修炼一门功课——降本增效，昔日“烧钱一哥”百济神州也不例外。

2024年一二季度，百济销售费用均在20亿元左右，公司销售费用率从前两年的超100%，下降到了二季度的33%。 第四季度销售及管理费用为5.05亿美元，同比减少1%，环比减少21 %。2024全年的销售及管理费用为18.31亿美元，对应费用率为48%，同比减少13 %。

据业绩公告，公司2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损-6.45亿美元，同比减亏27%。2024年全年和第四季度经调整营业利润分别为4536万和7860万美元，实现首次全年非GAAP经营利润盈利。持续多年亏损的百济神州，预计2025年GAAP经营利润为正。 

昔日明星疫苗股康希诺，2024年亏损收窄超七成。具体来看，2024年公司全年营收8.46亿元，同比增长137.01%；归母净利润-3.79亿元，相较于去年的-14.83亿元，亏损收窄超七成。据公司公告，2024年业绩有所好转的原因在于营业收入大幅增长的同时，持续优化资源配置、推进降本增效措施，经营效率显著提升。2024年，康希诺管理费用和研发费用较去年同期大幅下降，资产减值损失也同比大幅减少，故亏损显著收窄。

君实生物的2024年业绩快报显示，公司全年实现营收19.48亿元，同比增长29.67%，归母净亏损12.82亿元，同比收窄43.84%，上年同期归母净亏损为22.83亿元，减亏10.02亿元。去年公司核心产品特瑞普利单抗销售量220万支，同比增长69%，但公司销售费用只增加了16.6%。这主要得益于去年公司积极落实的“提质增效重回报”行动方案，该方案着力加强各项费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。

荣昌生物也在生产和运营方面持续进行改进和优化。随着公司新药产业化三期、四期项目的陆续投入使用，生产工艺得到不断优化调整，大幅提高生产效率。其次是实施精细化管理。荣昌生物着力推动精益生产各项措施快速落地，持续降低了综合生产成本。2024年荣昌生物实现营收14.15亿元，同比增长58.5%。全年归母净亏损14.68亿元，相比上年同比减亏2.84%。

整体来看，不论是依靠核心产品成功商业化，还是BD授权、成本控制等，国内一些Biotech已经摸索出适合各自的路，在经过持续几年的资本寒冬洗礼之下，重获新生。但也有问题需要思考：依赖单一产品起家的Biotech，如何延长核心产品的生命周期，以及如何找到下一个大单品；依靠BD续命的Biotech，如何利用这一模式创造可持续的增长曲线……无论如何，以上Biotech的发展轨迹，为中国创新药带来了信心，也为当前市场提供了一些有益的启示。