特朗普“美国第一投资政策”实施后，NewCo还能做吗？-TONACEA

特朗普“美国第一投资政策”实施后，NewCo还能做吗？

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2025-05-02 19:31

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孟八一：同写意美国医药特约评论员

2月21号，特朗普向美国联邦几位重要官员发送了一份名为“American First Investment Policy”备忘录，强调为保证国家安全和经济安全，强化对境内外“外国竞争对手”（Foreign adversaries）投资的限制与监管，贯穿全文的是，特朗普把针对中国的限制与监管放在了首要位置。

特朗普特别要求美国外国投资委员会（CFIUS）使用“所有必要的法律手段”（all necessary legal instruments）限制中国投资于美国的某些重要战略领域，包括医疗卫生（healthcare）。

尽管目前这只是一个内部流传的文件，不是正式的法律，但是，这至少反映了特朗普对中美两国在卫生医疗，生物技术，包括药物创新的竞争态势的态度，这个备忘录无疑对目前越演越烈中美贸易战和关税战是火上浇油。

纵观全球，过去三年生命科学产业一直处于低潮，有人认为是产业周期性所致，但是我个人更倾向于是全球政治冲突和美国产业政策的不确定性所致。

三年疫情，2022年《通货膨胀降低法案》IRA，特朗普的下台与重回白宫，使得全球制药工业看不清美国市场的标的。尤其是特朗普二进宫，美国政策大起大落，朝令夕改，把全球的政治经济带入了一个极端不稳定的时代。正如Morgan Lewis法律顾问Laurie Burlingame在接受Fierce Pharma采访时所说“不确定经济环境下的立法与监管不确定不可能对生命科学产业的恢复起到好的作用”。

American First Investment Policy并没有公布细节，正是“没有细节”，人们才对政策更加担心，没有细节，意味着特朗普政府拥有更广泛，更随意的解释权和定义权。这个没有细节的备忘录，为未来政策实施，留出了巨大的回旋空间和巨大的不确定性。

我国目前药物创新出海，倚重CRO，CDMO，NewCo, M&A， Licensing in/out等商业模式。那么，备忘录已经把中国作为排位第一的外国竞争对手（Foreign adversaries ）无疑，当我们与美国交易时，什么是“重要战略领域”？特朗普说包括卫生健康（Healthcare），卫生健康覆盖到何种程度？IND算不算？注射针头，输液袋算不算？

我们最关心的是NewCo会改变吗？ NewCo模式还能继续吗？兼并重组M&A，许可贸易Licensing in/out，合作开发，海外多中心临床试验等等等等，算是合作，算是交易，还是投资？

这就看特朗普政府对《American First Investment Policy》中最重要的名词“投资”如何解释。在2月21的《American First Investment Policy》中，特朗普对他认为的Investment有这样一段解释：

(h) The United States will continue to welcome and encourage passive investments from all foreign persons. These include non-controlling stakes and shares with no voting, board, or other governance rights and that do not confer any managerial influence, substantive decision making, or non-public access to technologies or technical information, products, or services. This will allow our cutting-edge businesses to continue to benefit from foreign investment capital, while ensuring protection of our national security.

美国将继续“欢迎并鼓励所有外国人的积极投资”。但是，中国投资人不能有控制权，管理权，不能有投票权，甚至不能公开访问技术信息。

这在“NewCo”模式下听起来是不可能的，因为新成立的公司的核心知识产权来自中国。这样的NewCo你回去投吗？

去年的恒瑞的NewCo交易放在今年会成吗？

就在昨天（5月1号）发表于“FIERCE Pharma”的“Trump‘s ’ American First’ Investment Policy raises uncertainty for US -China Biotech dealmaking”一文中作者指出，如果特朗普政府将其备忘录中的“Investment”定义和限制，延伸到NewCo，M&A，Licensing， 将会从四个方面破坏掉中国和美国在Biotech领域的互动：

1.美国将失去占其管线Pipeline布局30%的中国项目交易与合作；

2.特朗普政府可能不允许美国公司（Biotech Start-Ups）以来自于中国的产品或项目建立公司；

3.美国Biotech 和Start-ups将失去中国风投参与的NewCo，

4.美国生物制药的早期项目市场，不再对中国有吸引力。

在认真读取了“American First Investment Policy”后，本人有几点体会：

1.这份备忘录是专门针对中国的；

2.特朗普已经将生物制药（Healthcare）放进打压中国的产业（战略产业）；

3.影响目前中美之间生物技术贸易的关键，在于特朗普对“战略产业”和“投资”的解释；

4.特朗普政府的确定性就在于特朗普本人的不确定性；

如果特朗普政府不考虑美国的眼前利益（“只要美国能够从中国获得新药许可，成立新公司，占有知识产权IP和全球销售，我们又何乐而不为呢？”-引自“Trump‘s ’ American First’ Investment Policy raises uncertainty for US -China Biotech deal making），任意或随意地利用American First Investment Policy对中国的Biotech 产业进行打压，并对Investment采用不负责任的解释和延伸，那么，中国和美国的生物技术，制药技术的交易完全脱钩断链也不是不可能。