此次参与谈判的5款国产CAR-T疗法，全部成功进入商保创新药目录，成为首次商保创新药目录谈判中的标杆性产品。

它们分别是：复星医药旗下的复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

2021年是中国CAR-T的商业化元年，但受困于“天价疗法”的标签，导致其在国内的实际可及性仍然有限。以第一款获批上市的国产CAR-T疗法阿基仑赛注射液为例，尽管已上市四年有余，累计治疗的淋巴瘤患者仅略超1000例。考虑到我国每年新发大B细胞淋巴瘤患者约有数万人，其中相当一部分符合适应症条件，这一治疗覆盖率显然偏低。

医药魔方数据显示，CAR-T细胞疗法的全球市场规模在2024年逼近50亿美元。相比之下，国内CAR-T疗法虽技术上已实现自主突破，但在支付机制、医保覆盖和患者可负担性等方面仍面临显著瓶颈，商业化进程因此显得不温不火。

此次国产CAR-T疗法集体进入商保创新药目录，或许可以为这种“百万疗法”带来新的机会。

肿瘤疗法仍然是这次商保创新药目录的绝对主角。在19款药物中，有14款是癌症治疗药物。

其中，BMS的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗是当中商业化最成熟的产品。该药物在2011年首次被FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤，成为了首个获批用于肿瘤治疗的免疫检查点抑制剂药物，标志着肿瘤治疗进入免疫治疗的新时代。

伊匹木单抗通常与BMS另一款PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合使用以增强抗癌效果，尽管纳武利尤单抗是否进入商保目录备受关注，但最终并未入选。

2021年，伊匹木单抗进入中国市场，获批的适应症涵盖肝细胞癌、结直肠癌和恶性胸膜间皮瘤等多种实体瘤。根据BMS 2024年财报，伊匹木单抗全球销售额增长至25.30亿美元。

除了抗癌疗法外，这次创新药商保目录还有两个成果值得关注。

一是通过了两款阿尔兹海默症治疗药物，分别是礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗。

《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，中国现存AD及其他痴呆患者约1700万，并且呈现年轻化趋势。但目前为止，阿尔兹海默症的用药极为有限。

仑卡奈单抗作为一种靶向Aβ的单克隆抗体，能够通过持续清除原纤维并快速移除Aβ斑块来对抗阿尔茨海默病的病理机制。

摩熵医药数据库显示，2023年1月，仑卡奈单抗静脉注射版在美国获批，2024年1月，在中国获批上市，在中国的年治疗费用大约18万元。上市不久，销售额增长迅速，2025年上半年已突破5千万元。

礼来的多奈单抗也是一款Aβ单抗，2024年7月在FDA获得批准，2024年12月在我国上市，年治疗费用约24万元。2025年Q1销售额仅13万，第二季度已达431万。

此外，本次商业保险创新药目录还纳入了几款罕见病治疗药物，特别强调了对罕见病群体，尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持。

其中，武田的注射用替度格鲁肽用于治疗短肠综合征，这是一种因小肠广泛切除导致营养吸收障碍的严重消化系统疾病，常见于新生儿先天性肠道畸形或术后患者。

北海康成的注射用维拉苷酶β用于治疗Ⅰ型戈谢病，该病是一种溶酶体贮积症，患者因葡萄糖脑苷脂无法正常代谢而出现肝脾肿大、贫血、骨痛等症状。

新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片适用于苯丙酮尿症中对四氢生物蝶呤有反应的患者，这类遗传代谢病若不及时干预可导致智力发育迟缓。

此外，赛生药业的那西妥单抗注射液与百济神州的达妥昔单抗β注射液均用于治疗神经母细胞瘤，这是一种起源于交感神经系统的恶性肿瘤，多发于5岁以下儿童，属于高危难治性儿科实体瘤。

首版《商业健康保险创新药品目录》的诞生，可谓是千呼万唤。

众所周知，我国基本医保已覆盖超过13亿人，坚持“保基本”的定位。对于部分年治疗费用动辄数十万甚至上百万的“超值”创新药，基本医保现阶段确实难以承受——这种“有药用不起”的矛盾，成为国内创新药可及性的核心痛点。

另一边，商业健康保险市场呈现快速增长。2024年，其原保费收入已达9773亿元，规模已接近同期居民医保筹资总额。然而，其保障效能还有待提升。

设立商保创新药目录，正是为了引导和整合这部分巨大的社会资本，与基本医保形成合力，共同解决高值创新药的支付难题。

从本质上说，这项改革的核心，旨在建立一个“基本医保保基本、商业保险补前沿”的清晰框架。国家医保局通过发挥其在专家、数据、管理方面的公共优势，为商业保险提供一个权威、可信的药品目录参考，有望改变过去商保产品在保障创新药时标准不一、碎片化的局面。

尤值一提的是，两个目录之间设计了动态的衔接通道。这既有利于稳定药企的市场预期，也为患者用药提供持续性的保障希望。

具体来看，对于一些新上市的高值创新药，可形成“先商保后医保”的梯度准入路径。药品先通过商保目录进入市场，积累真实世界应用数据和临床经验，待条件成熟、价格更趋合理后，再通过谈判进入国家医保目录。

《商业健康保险创新药品目录》被明确提出前，行业已为解决高价创新药支付问题进行了多番探索，例如各地的“惠民保”产品，先行成为接纳CAR-T疗法、罕见病药等高值药品的试验场。

2024年12月，全国医疗保障工作会议召开，首次正式提出“丙类药品目录”的构想，直指那些因价格高而无法进入基本医保（甲类、乙类）但临床价值突出的药品。

今年1月，在国家医保局新闻发布会上，官方进一步释放明确信号：计划年内发布第一版丙类目录，并与医保目录调整同步开展。

3月，2025年政府工作报告明确提出“制定创新药目录，支持创新药发展”，为后续政策出台定调。

到7月1日，国家医保局与卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》正式实施，“商业健康保险创新药品目录”被首次明确提出。这标志着酝酿已久的“丙类目录”构想正式落地。

10天后，2025年国家医保药品目录调整工作正式启动，并首次同步启动商保创新药目录的调整工作。国家医保局明确，企业可以自主选择申报其中一个目录，或者两者同时申报，以减轻企业负担。

8月，国家医保局公示了通过初步形式审查的药品名单。其中，商保创新药目录共收到141个药品申报，121个通过初审，竞争颇为激烈。

最终在今天（12月7日），经过后续的专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，首版目录正式发布，19个药品最终入围。

《商业健康保险创新药品目录》的出台只是第一步，后续仍有一系列挑战需要应对。

比方说，如何让医院使用？高值创新药往往意味着较高的药费，在按病种付费（DRG/DIP）等控费机制下，医院和医生可能存在“不敢开”的顾虑。

对此，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在此前的发布会上透露，商保目录内药品将不纳入基本医保自费率考核，相关病例也可不纳入按病种付费范围，从机制上打消医疗机构的顾虑。

商保产品的设计与衔接也需要注意。商保目录是推荐性的，具体保障责任由各保险公司在产品中落实。怎样基于目录设计出保费合理、保障可持续的商业保险产品，考验着保险行业的精算和风险管控能力。

一些业内人士分析，未来，可能出现围绕商保目录内药品的专项保险，或将其纳入现有百万医疗险、惠民保等产品的特药保障范围。

总而言之，首版《商业健康保险创新药品目录》落地，无疑将重塑创新药的本土支付生态。

对创新药企，它提供了一个明确且权威的新市场准入路径。特别是对于那些因价格因素暂未进入医保的“明星药”，目录相当于一个“国家认证”的背书，有助于其快速获得商业保险的覆盖，加速市场渗透。

而在支付方那里，商业保险公司可以基于目录，开发差异化、高品质健康险产品；对国家医疗保障体系而言，这在不增加基本医保基金压力的前提下，有效扩大了高价值医疗服务的可及性。