杜新
杜新
前FDA的CMC审评专家,深圳埃格林医药有限公司首席执行官

杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。在到美国之前,他曾在西南大学和国家农业部工作,美国求学期间完成了从农业学到医药领域的转型,并进入FDA担任CMC审评专家,后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS, NPS等制药公司,多次经历并购和被并购,具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验,深知FDA和全球对药品开发, 生产. 质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准,占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半;还获得了关键的生产许可批准,从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。