牟岚
牟岚
百奥泰副总经理,全球法规注册事务负责人

有20多年各阶段不同适应症医药产品的全球研发和注册申报经验。曾担任sanofi首席研究员。获得美国法规注册证书(RAC)后分别效力Celgene,Vanotech和百奥泰(Bio-Thera),担任不断提升的职责,领导全球法规注册事务团队制定并实施国际注册战略,为全球注册申报与各国际医药监管机构协商谈判,与商业合作伙伴、临床合同研究商及生产供应商协作。申报工作涵盖IND、CTA、CTN、NDA、BLA、MAA等及其维护和相关注册路径申请。她曾为法规事务协会(RAPS)撰写培训材料、提供讲座、担任导师,为IBC主持全球法规注册会议。牟博士于1996年获得佛罗里达大学物理化学博士学位,并在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)完成博士后研究。在国际知名期刊发表多篇文章。