彭健
彭健
北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁

彭博士是中国药科大学药代动力学博士、中国中医研究院中药药理学硕士和江西医学院医疗系临床专业学士,发表文章近20篇,兼任了中国临床肿瘤学会(CSCO)委员和中国毒理学会理事等。彭博士有近二十年的国家药审中心新药临床前药理毒理、抗肿瘤药临床技术审评、大型跨国公司和本土创新企业产品研发管理经验。

 

曾担任中国国家食品药品监督管理局药品审评中心审评九室(主要负责抗肿瘤药物技术审评)和药理毒理审评组的主管(室主任/组长),化学药和生物制品药理毒理专业和临床专业审评员,开拓性地进行了内部学科建设,构建了审评中心与国内非临床安全性评价和临床肿瘤学术界的合作和学术交流平台。彭博士曾阶段性地组织或参与了多个国内上市的本土企业抗肿瘤创新药的部分临床技术审评工作,负责或组织了多个相关临床前和临床指导原则的起草工作。曾任跨国公司赛诺菲亚太研发中心/战略策略部肿瘤治疗领域的负责人、临床研究总监并兼肿瘤项目负责人,作为临床研究总监参与了其晚期肝癌一线化疗产品奥沙利铂在中国全球首次批准上市的相关亚太和中国临床结果的分析和评价工作。