专访锋寻生物施凯凯：如何破解CAR-T“百万高价”难题？
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2025-12-18 08:07
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“传统CAR-T让部分患者看到希望，但我们的目标，是让更多患者能够负担得起、及时用得上。”
就在首版《商业健康保险创新药品目录》正式落地，将五款天价CAR-T疗法纳入保障，引发行业热议之际，一家名为锋寻生物的创新药企，正致力于一场更具颠覆性的变革——将CAR-T疗法从复杂的“个人定制”变为便捷的“现货供应”。
在锋寻生物CEO施凯凯看来，这不仅是技术的迭代，更是让先进疗法真正惠及大众的关键。
近日，由投资方中科创星组织的交流活动中，锋寻生物CEO施凯凯接受了写意君的采访，深入介绍公司核心的体内CAR-T技术平台，并分享了自己从投资人转型创业者，投身这一前沿赛道的心路历程。
施凯凯
锋寻生物CEO
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把细胞工厂“搬”进人体
CAR-T细胞疗法被誉为肿瘤治疗领域的里程碑，但其应用始终面临两大“拦路虎”：一是长达数周、工艺复杂的体外细胞制备周期，患者可能在等待中错过最佳治疗时机；二是动辄百万元的单次治疗费用，让大多数人望而却步。
锋寻生物选择的路径，旨在从根源上解决这些问题。
“通俗地说，传统CAR-T需要把患者的免疫细胞‘拿’出来，在体外工厂进行长达一个月的改造和扩增。而体内CAR-T，则是将整个生产过程‘搬’到了患者体内。”施凯凯用一个生动的比喻解释道，“我们只需给患者静脉注射一针经过特殊设计的病毒载体，它就能在体内精准找到T细胞，并就地将其‘改造’成能精准识别并杀伤肿瘤的CAR-T细胞。”
这将把治疗流程从以“月”为单位缩短到以“分钟”计算——一次30分钟的静脉输注即可完成。
更重要的是，它摆脱了个性化制备的繁琐流程，有望将治疗成本降低一个数量级，真正实现“现货供应”。
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技术护城河
理想很丰满，但体内CAR-T的技术门槛极高。如何确保病毒载体只感染目标T细胞而不误伤其他？如何保证在体内生成的CAR-T细胞数量和质量都足以消灭肿瘤？这些都是业界公认的难题。
施凯凯透露，锋寻生物的解决方案建立在上海交通大学蔡宇伽教授实验室长达七八年的技术沉淀之上。其技术平台拥有多重优势：
精准靶向： 通过创新的病毒囊膜蛋白设计，确保载体像“特种部队”一样，特异性识别T细胞，极大降低脱靶风险。
强力激活： 独特的双信号刺激分子设计，不仅能高效激活T细胞，还倾向于诱导产生具有更强增殖和记忆能力的“青年军”——干细胞样记忆T细胞，从而保证疗效的持久性。
稳定高效： 对病毒载体进行优化，提升其在血液中的稳定性，确保有足够多的“兵力”成功抵达并改造T细胞。
“我们的目标不仅是让CAR-T细胞‘量’够，更要‘质’优。”施凯凯表示，临床前数据显示，其针对血液瘤CD19靶点的先导产品GI-001，在靶向性、有效性和安全性上均表现出色，预计近期将启动首次人体临床试验（IIT）。
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百家争鸣，但“远未到终局”
当被问及当前体内CAR-T赛道的激烈竞争时（据传国内有超百家企业布局），施凯凯展现了冷静的观察。
“这是一个看似矛盾的局面。”施凯凯分析道，“一方面，这个领域非常早期，技术还在快速迭代，远未到形成行业共识、决出胜负的阶段。另一方面，参与者确实很多，但‘数量和质量并不完全匹配’。”
他认为，这种“百家争鸣”的状态恰恰说明技术充满潜力，但也对投资人和创业者提出了更高要求。
对于锋寻生物，施凯凯的信心来源于两点：一是蔡宇伽教授团队在病毒载体领域深厚且专注的长期积累；二是一个“全能型”的创始团队。
“我们从技术研发、项目推进、公司管理到融资，都有经验丰富的‘老兵’各司其职，这是系统性的优势。”
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为何是现在？为何是这件事？
从医疗投资人到亲自下场掌舵一家生物技术初创公司，施凯凯的转型并非一时冲动。
“在做医药投资时，我们的投后管理非常深入，很多时候相当于项目的‘共同创始人’。” 施凯凯分享道，这段经历让他积累了众多科学家创业从0到1的实战经验。当去年蔡宇伽教授提出转化体内CAR-T技术的想法时，两人一拍即合。
“这是一个难得能用三句话就向专业人士和大众都讲清楚的颠覆性故事，而且正处于爆发的前夜。”
施凯凯特别提到早期投资方中科创星的独特支持。
“在几乎所有基金都希望我们‘快一点，再快一点’，尽早通过BD（业务发展）退出的环境下，中科创星的团队却告诉我们‘可以慢一点，但一定要稳’。他们强调有耐心长期陪伴，这种对创新的尊重让我们能更专注地把技术和产品做实。”施凯凯回顾说。
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未来展望：从血液瘤到实体瘤的远征
展望未来，锋寻生物的布局清晰而务实：首先在临床验证最成熟的血液瘤靶点上验证平台的安全有效性，同时积极布局挑战更大的实体瘤领域。
“我们已经与国内顶尖的肺癌临床专家合作，预计明年上半年推动实体瘤管线进入IIT阶段。”施凯凯表示，实体瘤的肿瘤微环境更为复杂，需要更精巧的分子设计，这也是公司技术平台差异化价值的真正试金石。
随着五款CAR-T产品进入商保目录，行业看到了支付端创新的曙光。但在施凯凯看来，体内CAR-T的终极价值，在于通过技术根本性的革新，从源头上降低成本和提升可及性。“我们相信，这将是引领免疫治疗进入‘现货化、低成本、广覆盖’新时代的关键力量。”
在这场与癌症的漫长战役中，锋寻生物这样的创新者，正试图用更聪明、更普惠的“武器”，为更多患者带来生的希望。
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