同写意论坛第46期 | 在研化药品种何去何从(第二天)

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现场 | 我们知道在研化药品种何去何从

 

 

 

烈日炎炎暑气近,江岸山川绿正浓。蝉鸣声声唱夏苦,行人避热寻绿荫。

 

小暑刚过,北京有些热。7月9日,同写意论坛第46期活动现场依然座无虚席。近两百人聚在一起,寻找一个共同的答案——在研化药何去何从?

 

 

“中国的新药研发需要一群成功的榜样,榜样的两个重要标志:新产品上市,获得主流专家的专业认可和病人认可,而不是‘¥认可’;另外,就是在资本市场上获得成功。”贝达药业总裁王印祥博士为本次论坛做开场报告。

 

药渡经纬创始人李靖博士以400个在研1.1类新药数据,分析了其临床价值、投资价值和市场价值;创办了国内第一家专业第三方稽查公司的蔡绪柳用“中国式过马路”来比喻中国临床试验整体形势;在美多年的美国汇智协和公司总裁李秀艳博士阐述了她对FDA505b(2)与中国改良创新药的思考;资深注册人李卫平畅谈对药品新注册分类的理解。

 

先声药业战略发展部总经理王青松博士、药智网联合创始人李天泉、中国药科大学教授杨劲博士、北京赛德盛医药科技联合创始人胡贵峰、资深审评专家张震博士和中德证券黄屹博士等在研发、注册、临床一线多年的专家们一一献上报告,报告是分别针对新2类、分散片、化药3类、新4类、首仿药等进行的多方调研、分析、思考及总结。

 

在研品种如何面临若干痛苦抉择?”最后,围绕着上周同写意联合数家媒体共同推出的关于药品分类新政若干问题的投票结果☞点这里所有报告嘉宾进行了长达两个小时的激烈讨论。观点碰撞,精彩不容错过。(文字实录稍晚奉上)

 

10日是原辅料包材与药品关联审评专题论坛。报告嘉宾包括:西安杨森制药注册副总监邓万和、国际药用辅料协会中国主席李崇林、资深审评专家张明平、资深注册专家李鸿彬等。更多报告内容及精彩现场还原敬请关注后续报道。

 

另,本次论坛同写意首次尝试使用直播方式分享会议现场,关注人数达到万人以上。

 

 

报告嘉宾

 

 

 

▷王印祥博士、李靖博士

 

 

 

▷王青松博士、李秀艳博士、蔡绪柳老师

 

 

 

▷李天泉老师、杨劲博士、胡贵峰老师

 

 

 

▷张震博士、李卫平老师、黄屹博士

 

 

花絮
 

 

 

 

▷CFDA药品审评中心主任许嘉齐表示,新旧交替变革中的所有问题都会得到很好的解决。

 

 

 

▷相谈甚欢

 

 

 

▷看,直播

 

 

 

▷中奖了

 

 

 

▷站得高,拍得远

 

 

 

▷记录精彩瞬间

 

 

 

▷讨论火热

 

 

 

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