写意婺源:携一捧江南烟雨,寻找创新药的新春天

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部分嘉宾合影
 

春节过后,持续三年的新冠疫情悄然而去,一起消退的还有创新药的资本寒冬和越演越烈的同质化创新内卷。国内药企接连的license out和MNC频率不低的交易,让我们看到了春天的希望。暖春将至的同时,中国的医药创新也正在经历种种挑战,需要行业内人士不断研判方向。

 

3月22-24日,同写意携手东富龙、派真生物和明度智云,邀请了30余位CGT领域总裁来到了油菜花盛开的婺源,在烟雨江南的仙境,抒发情怀,针对产业链上下游合作、如何突破创新等话题展开思想碰撞,找寻各自创新药开发的春天。

 

“满地流金秀色匀,一窗花海婺源春。留连胜景炊烟起,醉了斜阳醉故人。”我们拥有的不仅是婺源的美景,还有对创新药未来的信心。

 

 

 

 
 
 
写意讨论
 
寻找创新药的新春天

 

 

“灵魂”对话:新基建何以赋能CGT创新?
 
 

程锦生

东富龙集团副总裁兼生命科学事业部总经理

 

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01
对东富龙业务的理解
 

东富龙正在为成为智慧药厂的交付者而努力,按照每一个应用场景努力打造一条完整的、系统化的解决方案。用我们“M+E+C(设备+工程+耗材)”的营业模式,为整个制药行业服务,特别是生物制药行业。

 

02
“M+E+C”模式在CGT领域中的应用
 

第一个是在2018年10月,针对细胞治疗的全站蜂巢产品“空间密闭”获得了CDE的认可;第二个是现在正在搭建的“产品密闭”,采用一次性耗材的解决方案,针对CAR-NK、CAR-T,TCR-T、TIL等领域。这两条线基本能覆盖从提取、制备、转染到扩增、培养、制剂灌装,以及程序降温仪、自动化储存和复苏的全流程生产。

 

我们还在医院端帮助进行细胞药房搭建。未来一个医院可能会面临几十家各不相同的细胞药物,如何进行细胞药物的管理和转运,需要跟医院一起来搭建有别于传统药房的细胞药物的药房。

 

此外,我们有一个新产品叫“SUBed 固定床”,它通过贴壁的方式实现细胞的扩增培养,占地面积仅 2平方,但是可以达到 500 平方的细胞贴壁面积,相当于一个 2000 升的悬浮培养,可以很好的应用在AAV 的大规模生产制造上。

 

03
在为客户进行设备开发中,东富龙与客户之间是何种关系?
 

创新生物药中的创新意味着没有一个标准化的设备。我们在为客户提供服务时,会到对方的公司进行来回交流,针对他们的工艺和需要解决的痛点进行大量的探讨和实验。

 

张超
派真生物总经理

 

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01
派真生物的slogan和特色是什么?
 

作为递送基因疗法的有力工具,腺相关病毒(AAV)的开发和制造也成为业界的关注焦点之一。派真生物正是一家专注于AAV载体包装的CRO & CTDMO科技公司,自成立至今,派真生物一直将“让老百姓用得起基因治疗”作为奋斗目标,致力于实现AAV更高产量、更高安全性、更大规模优势、更低生产成本。

 

02
未来派真会有哪些突破?
 

首先是产量的提高,目前我们已实现将AAV总产量较行业水平提高10倍,提高20%药效的同时将生产效率提高3倍。

 

其次是去除杂质的水平,比如空壳率的控制,业界大概是10%左右的标准,我们可在多个血清型上做到空壳率1-5%,有的甚至能达到1%以下。

 

在实现大规模高产、提高产品质量的同时,我们的交付速度也处于全球领先水平,科研级别的AAV快至6-9个工作日即可交付。

 

王非

明度智云副总裁

 

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01
明度智云在CGT领域中有过哪些应用?
 

明度智云是一家深耕在生命科学领域数字化赛道的系统服务商,针对生物医药、疫苗、血液制品、培养基以及CGT行业细分场景都有独特的解决方案。目前,明度的软件产品可以覆盖研发、质量、生产、仓储全生命周期的智慧工厂应用,针对CGT新兴医药行业,面对企业核心的信息化需求多而复杂,明度也能够提供从IIT到IND到BLA做全阶段覆盖,无论从合规性要求,还是自身的业务需求和资源的投入都能有效满足CGT企业需求。

 

02
数字化系统在CGT应用中是否必要?
 

企业可能面临自体产品从院端采血至质量放行,生产,仓储,冷链物流最后到院端回输,整个过程牵涉到的业务部门和内外部人员繁多的现状。而CGT企业大多处于早期阶段,企业的决策人更希望把精力和资金投入到管线的研发和商业化的准备上,对于新兴行业的信息化产品企业并没有太深的理解,所以在企业选择信息化产品的时候,选择对于该阶段真正适合自己的产品才是最关键的。

 

尽管CGT行业的信息化诉求在细分领域内相对比较新,且企业在有限的精力上希望更快的实施验证部署上线,这正是明度的优势所在,也是明度能给CGT企业带来的助力。明度始终认为软件项目的本质是落地,越早拥抱数字化,对CGT企业的帮助就越大。不仅体现在数据的合规性和真实性;其根本目标是能够帮助企业降低运营流程中的管理成本;在前期铺垫数字化的积累后,未来也更有可能应用一些算法或者AI模型加快科学研究的速度。

 

 

 
同写意人的“标签”
 
 
姜广策
德传医疗基金董事长

我从事A股医药板块的股票投资。希望未来能与大家多交流,用我们的经验帮助大家将资本和实业结合,让大家的市值膨胀。

 

董文吉
中吉智药创始人、CEO

我们公司专注血液系统和皮肤高度分裂细胞的药物开发,希望研究出新的递送系统,注射一次就可治愈。希望能够跟大家进行更多的交流,尽快实现这个目标。

 

谢兴旺
可瑞生物CEO

我给自己的标签是“攀登者”。在生活中的攀登目标是7000米以上的山;在创新药领域,希望能走一些不那么拥挤的赛道,做出差异化;布局基于TCR的创新药,做出中国的第一个TCR biospecifics。

 

阙红
阿思科力CEO

我本人是做CMC的工艺质量,尤其是产品质量跟生产质量,希望能在抗体行业和细胞行业开发出一个真正用于临床的产品,满足未满足的需求。我对创新的理解或者说要求是“简单”,分子简单、工艺简单、成本低、临床有效。

 

周国瑛
亦诺微医药董事长兼CEO

 “溶瘤一姐”。目前我们公司还有另外两大平台:肿瘤疫苗和生物工程化的外泌体,未来希望能将亦诺微做成一个以合成生物为基础的生物载体递送平台。 

 

刘滨磊
滨会生物创始人、董事长兼总经理
尽快在CMC、管理方面引入智能化体系;把溶瘤病毒做火、做热、做出更多适应症。

 

魏继业
惟佑基因董事长
眼科AAV基因治疗,是标签,也是梦想。

 

杜涛
埃格林医药董事长
同写意的忠实粉丝+一位普通的连续创业者。

 

程增江
同写意论坛发起人
生物技术创新生态圈的打造者。

 

黄反之
分享投资创始合伙人
非专业非主流的投资人。希望在同写意的平台上与有趣的灵魂共度写意人生。

 

王海峰
科金生物创始人、CEO
我们是做大片段基因、精准定点插入的基因治疗公司。我们可以实现精准的基因替换,将错误的基因敲掉,把正确基因放进去。公司主攻的方向是儿童罕见病,slogan是“为一个孩子做药”。

 

才源
星眸生物创始人、CEO
90后CEO,争取30岁之前申报IND,力争35岁之前给患者带来一款创新药。

 

陈雄文
天津医科大学药学院院长
我们公司主要从事心衰的基因治疗。因为会有很多问题向大家请教,所以个人标签是“十万个为什么”。

 

郑彪
邦耀生物CEO
一切皆“免疫”。目前我们公司的基因编辑主要是三条管线:基因编辑造血干细胞,通过基因编辑实现全新一代非病毒CAR-T,通用CAR-T细胞用于自免和实体瘤。

 

郑维义
诺景生命董事长
第一是孤儿药的创新者;第二是每天早上为朋友圈里的好友提供行业前沿资讯。

 

张宇
中源协和CSO

一名从空间生命科学跳转到CGT的80后耕耘者,同时也是同写意CGT俱乐部的一名服务员。

 

马丽雅
先康达生命联合创始人、CTO

我们专注于细胞治疗技术的研究及产业化,致力于开发出用于实体瘤的细胞药物,帮助患者延长生命,提高生活质量。

 

徐翠云
辉大基因CMC负责人
工艺改进践行者,尝试新的技术不断优化生产工艺,致力于为患者提供更有效更安全的产品。

 

陈功
神曦兴盛创始人
原位神经再生,修复大脑,造福人类。

 

徐建平
亦笙科技CEO
医药数字化践行者。专注于临床前研发全数字化管理、临床试验注册申报无缝对接、临床研究数据采集智能化管理系统以及GXP质量全程管理系统的研发与实践,帮助创新药企业加速发展。

 

李云燕
恺佧生物行业拓展总监
恺佧生物是一家以"自主创新"为驱动的蛋白酶原料公司。在CGT领域提供高品质上游原材料和检测试剂盒,如GMP级Cas9、细胞因子、AAV ELISA试剂盒以及mRNA生产用原料酶。

 

孙晓丹
歌路资本创始人
 
从产业中来、到产业中去,凭着专业和热情,为企业家提供不一样的金融服务。

 

 

 

 
 
梦里老家
 
在四季里走过人间

 

 

穿过小镇门楣,踏入千年前的徽州。

我们和彼时的徽商、儒者、耕读的传家擦肩。

昼夜更替,四季轮换。

纵横交错的徽派建筑诉说着这片土地承载的烟火与人间。

 

 

 

 

 
 
篁岭
 
春日里的诗画

 

 

赏花
 
 

 

“满地流金秀色匀,一窗花海婺源春。”

天青色勾勒出山头,山腰的满目金黄也沾染上烟雨。

错落的油菜花梯田和青砖灰瓦交相辉映。

村村是画,步步皆景。

 

 

 

 

 
 
江湾
 
古村中的悠然自得

 

 

 

轻煮岁月慢煮茶
 
 

 

我们总爱在都市里高谈自由,但言语中却藏着枷锁;

我们企图逃离喧嚣,却囿于时间的洪流。

生一炉烟火,围一方天地。

谈山谈水,谈三餐与四季。

至少在这一方寸里,我们得以片刻喘息。

 

 

无言自凝志
 
 

 

终有一天,所有的故事都将成为说书人口中的旧话。
那些大士的风骨也好,平民的悲喜也罢,
都经由时光镌刻在砖瓦之上。
还好一切并未归于尘土,
血脉点亮千年时光,
于是我们有了今天的模样。

 

 

 

 

 
 
日出有光,日落有望
 
写意诗朗诵

 

 

以日月苍穹为幕,以山川草木为景。
面对历史深情的回眸,我们报之以同样的热忱。
 

黄反之

分享投资创始合伙人

 

题元阳仙境图
青黛抹烟霞,云深隐万家。
元阳无日照,常见月笼纱。

 

已是百花谁唱春,雕栏玉树荡波心。
清流无意逐明月,独爱闲云作素裙。

 

 

才源

星眸生物创始人、CEO

 

同心而行论新药,

东风送雨云烟绕。

派势婺源青料峭,

明日回首春常闹。

 

陈功

神曦兴盛创始人

 

婺源游感

半山烟雨云雾重,
油菜金黄桃花红。
青瓦白墙紫荆艳,
绿竹抱樱舞春风。
少小离家逐远梦,
老大归来潮头弄。
创始总裁同写意,
新药探险攀珠峰。

 

 

周国瑛

亦诺微医药董事长兼CEO
 

故人西辞黄鹤楼,

烟花三月踏婺源。

不争桃李不争春,

但需制药生命源。

 
把风光交还给霁月,把生活交还给你我。等油菜花落,我们约在下一个季节。

 

 

 

 
 
写意晚宴
 
诗酒趁年华

 

 

 

 

 

 
 
写意花絮
 
 

 

 

 

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