生物医药产业创新路在何方?


 

 

随着我国生物医药产业迅速发展,生物医药产值正呈现高增速增长。生物医药产业是助力健康中国建设不可或缺的一部分,技术创新是生物医药的核心竞争力,如何降低投入风险,提升创新药物可及性,我们还有很长的路要走。

 

但是,生物医药产业创新路在何方?基础研究在医药创新中有何重大意义?如何能够让更多人享受到医药创新成果?

 

针对上述问题,2月24日,由人民网·人民健康主办、同写意支持协办的2023年全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈——“生物医药产业创新发展与政策解读”专场座谈在北京举行座谈会由同写意发起人、科贝源医药董事长程增江主持,特邀请投资界、产业界、医药政策专家出席对话讨论。

 

 
【出席嘉宾】:(从左自右)

路 宇:华盖医疗健康基金执行总经理 

王立群:星奕昂生物董事长,同写意CGT俱乐部理事长

杨建新:基石药业CEO

陈 怡:清华大学医院管理研究院教授兼研究员

魏文胜:北京大学生命科学学院教授

潘讴东:和元生物创始人、董事长

程增江:同写意发起人,科贝源医药董事长

赵立见:华大基因总经理

 

 

 

 

 
 
 
嘉宾观点
 
 

 

 

 

赵立见
华大基因总经理
 

 

基因科技是精准医疗的核心技术支撑,其中高通量测序技术的临床应用更是成为了精准医疗快速发展的重要标志之一。目前,华大基因自主研发的面向孕妇的无创产前基因检测技术在新生儿出生缺陷,包括染色体异常造成的唐氏综合征等病症预防上取得了成效。同时,在肿瘤防控方面,基因检测技术在伴随诊断、个性化治疗等环节具备独特优势。赵立见认为,通过面对人群的肿瘤早筛措施,有望将肿瘤的防控关口前移。地方政府组织社区人群的肿瘤筛查,为未来肿瘤的群体防控事业探索了一系列先进模式。

 

 

陈怡

清华大学医院管理研究院教授兼研究员

 

 

现阶段,创新药在医保支付方面面临两大挑战。一大挑战是同质化药品的定价和报销问题。而大量同质化药品在同一研发赛道上过度竞争,不但浪费临床资源,而且在支付端无法避免竞争性谈判降价困境,导致临床研发投入成本无法收回,不利于企业持续投入创新。因此,药品研发端应当提前评估医保端的支付风险,将药品经济学评估纳入早期研发决策中,了解医保端的支付意愿。同时,药监部门应提高对同质化药品审评审批门槛。

 

另一大挑战是高成本的药品和疗法的支付。陈怡建议,昂贵药品在医保支付上可参考国际昂贵药品的支付做法,如共建“风险分担”模式。财务风险或按疗效支付等分担方式,将是下一步解决基因和细胞治疗的一个突破口。

 

 

潘讴东

和元生物创始人、董事长

 

 

在生物医药领域里,细胞基因治疗占比较大,近几年政府部门给予很多政策扶持。比如将细胞基因治疗列入医保范畴等。潘讴东说,现在全球的细胞基因治疗,包括溶瘤病毒、ADV、AAV、L V病毒载体的基因药物全球上临床已有2000多个,中国占了较大比重。此外,中国在生物医药里面的细胞基因治疗细分领域中国在世界上也是比较靠前的。这些都为未来基因细胞治疗会蓬勃发展奠定了基础。

 

对于生物医药行业发展出现“内卷”的现象,潘讴东认为:“竞争是好事,总体上有利于行业健康发展,细胞基因治疗这个细分行业需要这样一个阶段的锤炼,在不断创新的过程中,风险和机遇是并存的,在这个行业里,机遇大于风险。”

 

“生物医药领域,创新尤其重要。”潘讴东说,创新需要政府部门、资本市场、基础科学研究,包括创新药的科学家们和产业平台,共同协作,共同努力。相信细胞基因治疗这个行业最终会造福人类。

 

 

王立群
星奕昂生物董事长
同写意CGT俱乐部理事长
 

 

提到基因治疗很多人会联想到其价格较为昂贵的问题,从企业研发端的角度来看,需要从两个方面进行努力。

 

一方面要创新支付思路,另一方面是通过技术创新来进一步降低治疗成本。除了结合医保和商保等创新支付手段外,企业还可从创新产品和技术上进一步发力,从而使得临床效果较好的产品降低成本成为可能,满足更多患者的需求。

 

另一方面是创新的成本问题,生物医药企业应建立相应的生态链来进一步降低创新成本,与此同时,政府部门也可在扶持创新企业上有一定政策倾斜。因为创新的代价较高,关系到企业自身的生存问题,而如何扶持创新企业,进一步降低其持续创新所带来的风险,就显得尤为重要。在不影响国家安全、生物安全、不触及法律法规、不违背伦理道德的前提下,涉及到人类生命健康这一领域应该加强国际合作,要在别人的技术基础上进行叠加创新,以缩短时间和获得更好的效果。

 

 

魏文胜

北京大学生命科学学院教授

 

 

基础研究的重要性在行业内已达成共识。一方面对机制的了解、对新药靶点开发上,基础研究的重大发现的作用是不言而喻的,特别是底层全新的药物靶点,对新机制的理解产生的新疗法意义深远。另一方面机制研究本身催生新生物技术,对我们未来发展新的治疗手段意义重大。但不管是机制研究、理论突破、还是技术研究,在打基础的过程中都需要非常大的投入,所有成熟的技术背后都是无数人在做基本工作。

 

因此,从国家层面来讲,重视基础研究非常重要,首先是资金的投入,其次,对基础研究的重视也体现在人才培养方面。应做到引进人才和培养人才相结合,建设一支高质量人才队伍。此外,在开展基础研究过程中,科研工作者作用十分重要,能够意识到科研工作者的重要性,提供足够的重视和支持就是一个非常好的开始。

 

 

杨建新

基石药业CEO

 

 

要坚持以临床需求进行药物开发,带领产业向前发展,助力中国生物医药将走出国门。做真正有临床价值的药,要以临床需求来做药物开发,从选靶点开始,能够从适应症以及临床试验来做差异化。每个行业、每家公司都想做创新药,这一点显然并不现实。做一个真正有临床价值的药,投入要求很高,还需要考虑如何得到医保更多的支持。与其他传统产业一样,药企国际化之路是必然要走的,但是我们的第一目的还是为中国患者服务。

 

 

路宇

华盖医疗健康基金执行总经理

 

 

生物医药产业是一个需要大量投入的领域,临床试验和药物开发等环节都需要大量资金投入。在今年整体经济恢复的背景下,投资机构对生物医药领域开始出手,特别是对一级市场存在一定的倾斜。

 

此外,从去年开始,二级市场已经开始上涨,但在2021年下半年和2022年第一季度,全球二级市场股价达到了低谷,而从2022年第二季度开始,股价逐步回升。二级市场反映了部门非产业的判断和预期,因为公募基金并不贴近企业的研发方向,也不代表真正产业内投资人的判断和预期。

 

对于之前的生物医药领域遇到的“寒冬”,资本市场的放开和早期对靶点的追求是主要原因。要想把生物医药产业进一步做强做大,中国生物医药企业要在融资方面需要开源和节流并行。

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