对话回爱民：mRNA产业，我们期待怎样的未来？-TONACEA

对话回爱民：mRNA产业，我们期待怎样的未来？

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2024-10-27 08:41

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在主导了全球首个mRNA COVID-19疫苗在大中华区的联合研发及港澳台地区上市后，2022年6月，回爱民从复星医药卸任，他的去向也一度引起业界的关注。

2023年上半年，通过媒体报道，回爱民以Biotech创始人的身份重新回到公众视野。在对外讲述中，惠正奇医药将是回爱民职业生涯的最后一站，专注研发肿瘤及免疫领域的创新药（包括传染病疫苗）开发，而核心的技术平台，正是mRNA。

事实上，Moderna等在COVID-19中掘金的新贵，都已经走上新的开发方向，例如肿瘤疫苗。目前，mRNA技术也在RSV领域取得监管批准。

回爱民的愿景远大，他希望把mRNA平台应用到更多临床需求的解决上。但没人能够预料，从零开始的创业之路，到底会通往何处。

在第二届国际生物科技创新与投资大会上，回爱民接受了同写意论坛发起人程增江的现场访谈，聊了聊过去一年多惠正奇医药所走过的路，以及这个规模尚小的团队眼中的星辰大海。

All in入局

程增江：去年您创立惠正奇医药，专门去做mRNA新药，这一年多的时间里，您做了哪些工作，公司有什么进展？

回爱民：惠正奇广州公司注册是在2023年3月底，到6月入驻广州生物岛，第一件事就是招人。目前我们整个团队大概二十多人，除了一个财务、一个HR行政，剩下的基本上全都是做研发的，从mRNA行业过来。

这一年里也有融资，涉及各种打款的事情。更重要的当然是做研发。去年8月左右，我们借着生物岛的一个临时小实验室，开启了第一个项目。又过了两个月，第二个项目也启动了。

为了配合后续的研发工作，我们也建起了自己的实验室和GMP中试单元，大概是今年3月就完成了。

程增江：为什么选择在起步阶段就建设中试实验室？

回爱民：我本身是比较反对这个Biotech重资产的，但在中试车间方面，是考虑到mRNA的特殊性。最开始，你可以自己合成mRNA，小试、设计、再小试，看上去用不上不涉及中试环节。不过，你继续往前走，申报IND时，就需要有一些中试产品出来，符合GMP规范。

当然，中试可以交给CDMO去做，我们为什么自己做？一个是觉得，对于自己的项目，我们对技术理解更深，从小试到中试，自己来做更顺手。其次，中试车间并不需要很大的空间，公司一共1000多平方米，中试单元大概占一半多，比相比开发抗体、细胞药物，这个面积确实很小了。

我们在设计上下了很大功夫，最大限度利用空间。在这么小的面积，实现我们的需求，实际上很有挑战。本来设计预计一个月的时间，但我们花了两个月，反复推倒方案。

这一年多还有一方面事情，就是谈合作，包括跟院校、企业，都推进了一些项目。

程增江：在复星医药的时候，你是全球合伙人，有一整个完整的团队支持你，而现在自己创业，一个人跑到生物岛从头开始，心里有落差吗？

回爱民：落差肯定是有的。但作为第一次创业，我觉得这些事情我都是想好了才出来。

我在医药行业一辈子，要是没有创业，总是觉得缺点，尤其是看到很多曾经一个战壕出来的朋友们，陆陆续续都有自己的产品和公司，我很难不心动。

不过，真正的落差，我觉得是孤独。你加入其他公司的时候，很多事情是可以跟人去讨论的，但你自己创业就不行，你都得自己担着，尤其是在初创期。

程增江：但换言之，你也可以自己一个人说了算，这是不是一种回报？

回爱民：对于初创公司，我个人认为，一定是一个人说了算。这不是一个权利，而是一个担当。这样的小公司，如果是几个人说了算，几个人是负责人，很多东西没办法往下推。初创企业关键是高效。

惠正奇医药现在二十来号人分成几个部门，从某种意义上他们都是我的合伙人，尤其是部门负责人和业务骨干，但我并没有刻意地设置一些C-level的头衔。最终还是我来做决策。

程增江：公司目前融资了多少钱？

回爱民：融资是我们在入驻生物岛的过程中逐渐完成的，规模在一个亿。也不算高，前几年大家动不动就是几亿的项目也有。

我对于钱这方面，基本都是规划好了，不是融一点做一点再融一点这样往下推，虽然行业里很多Biotech都是这样做起来的。我的想法是，我要做就要保证未来三两年的资金，什么管线需要多少钱，按照这个目标去匹配。

程增江：这一年多，您觉得过得还算顺利吗？

回爱民：总的来讲是比较顺的，但很多时候，其实做企业你要能够忍受孤独，这里边有各种各样的小插曲。

嬗变与坚守

程增江：前几年mRNA赛道还是很被看好的，但这两年又似乎有点变凉了。您怎么去说服投资人，让对方觉得这方面有前途？惠正奇医药目前瞄准了哪些方向？

回爱民：我们的开发方向很明确，包括传染病疫苗和肿瘤疫苗。目前投入和进展走在前面的是一款传染病疫苗，一款肿瘤疫苗，前者更快些，不过未来公司的大方向，会更偏向肿瘤疫苗。

第一，我是肿瘤医生出身。第二，传染病疫苗技术上虽然更好做，但整个行业、市场并不好做。作为一个小Biotech，想在传染病疫苗领域扎根是很难的。我们有相关技术，研发结果好可以对外合作去推进。

程增江：肿瘤疫苗赛道目前处在一个什么阶段？快要突破了吗？

回爱民：对肿瘤疫苗发展史做个回顾的话，最早的路线是多肽。因为它很短，免疫刺激性弱，临床上也没有很好的效果。再后来，行业里出现了DC疫苗。但是，DC疫苗涉及的过程比较复杂，成功率也很难提高。

目前mRNA加入进来，我们希望能带来突破。mRNA疫苗的特异性强，LNP载体也具备一定的抗原性，产品生产快，以及最重要的一点，mRNA可以针对性地选择多个序列，把多个甚至长达二十个抗原序列串联起来，还能附加连接其他部件，实现协同效果。

行业已经有开了三个mRNA肿瘤疫苗的III期临床，都来自Moderna。基于公开的数据，我没办法预测它们到底能不能成功，但至少从III期的规模看，Moderna还是有一定底气的，他们内部知道的数据比我们要多得多，我们在外面看永远不可能看到核心的东西，还是等最终的数据。

BioNTech也在开发几个mRNA肿瘤疫苗项目，包括跟CAR-T去做结合，在实体瘤方面显示出不错的数据，确实值得期待。

整体来说，我觉得有个四五年时间，mRNA肿瘤疫苗会实现上市突破。

程增江：国内也有不少公司在布局，这个赛道的难点在哪？递送吗？

回爱民：对于mRNA，递送是一个挑战，针对肿瘤疫苗，有的用LNP，像BioNTech用的不是典型的LNP，递送也还需要业界去改进。但是不是说，递送载体就是最核心的痛点？我觉得未必。

在我看来，其中最主要的一点，还是抗原的选择。最近AI也很火，对于小分子、抗体，AI是个可选项，之前多少年没有AI我们都把新药做出来了。可对于mRNA肿瘤新抗原，AI就是必选项，离开AI你什么也做不了。

在AI方面的布局，我们有自己的生物信息专家，也有外部合作者。另外，网上也有一些公开的模型，我们也在基于这些模型去改进，去做尝试，选择抗原。这里面还是涉及比较多的复杂工作的。

程增江：像LNP这样成熟的递送系统，会不会面临专利门槛？

回爱民：专利肯定会是挑战，但我们也在做新的改进的递送系统。如果有更好的载体，产品开发会得到加速。但整体上，我不认为递送是mRNA发展的一个死点，不是说，如果现在的没有改进，我产品就做不出来。

程增江：惠正奇医药之所以能异军突起，您觉得差异化优势在哪？

回爱民：我们目前打造了五个平台，一个用于mRNA疫苗序列的选择和优化，另一个是肿瘤新抗原平台，第三是LNP研发平台，第四块在于我们的GMP生产单元，最后一个是检测放行平台，目前已经筛选了30多种方法。

整体上，我们还是从最基本的技术去深耕。

为什么前些年国内外很多做COVID-19疫苗的那么多公司没跑出来，我觉得很重要的一点是，当时缺乏最基本的技术和理解。

我们当然会借鉴同行的成果，不过我们更有自己的创新，中心是围绕最基本的东西做。另外，我们还保持着敬畏感，知道这个事情有多难，知道mRNA成药有多难，在这些认识下，把基本功做扎实。这大概就是我们的差异化。

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