2025,Big Pharma们的“割肉”回血之年
Update time:
2025-02-12 09:07
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研发难度、无法逃离的专利悬崖、并购停滞、挥之不去的政治不安因素以及一大堆不确定性,接连对大型药厂展开轰炸。
其中,对于BMS而言,即将到期的专利已经成为选在头顶的达摩克利斯之剑。BMS目前面临的危机,实际上是其核心产品线专利到期的集中爆发。
以抗凝血药物阿哌沙班(Eliquis)和免疫药物欧狄沃(Opdivo)为例,这两款“现金牛”产品为BMS贡献了近半的收入。然而,它们的专利将在2026-2028年陆续到期。
据Evaluate Pharma预测,仅阿哌沙班的仿制药竞争就可能导致BMS在2030年前损失超过100亿美元的收入。更为严峻的是,BMS的后续产品管线中缺乏能够接棒的重磅产品。尽管2023年其研发投入高达115亿美元,但仅有3款新药获批,且没有一款具备“超级单品”的潜力。
百时美施贵宝最畅销产品之一是多发性骨髓瘤药物来那度胺(Revlimid),曾一度占据公司营收的10%以上,但由于专利悬崖的到来,仿制药竞争加剧,该药物2025年的销售额预计将下降一半左右。
第四季度,BMS营收为123亿美元,超过市场预期,其中主要的的得益于血液稀释剂Eliquis和Revlimid的销售超过预期。此外,最近上市的两种药物——心脏病药物Camzyos和自身免疫治疗药物Sotyktu的销售也好于预期。
即便如此,BMS仍将2025年营收调节到455亿美元,低于分析师平均预估的462亿美元,调整后的每股收益预计为6.55美元至6.85美元,也低于分析师预期。
可见,BMS也预测到2025年会过的并不容易,重压之下,除了减负,BMS选择把鸡蛋放在另一个篮子里——被寄予厚望的精神分裂症治疗药物Cobenfy。
Cobenfy是BMS不久前刚刚获批的药物,几十年来首个被FDA批准用于治疗精神分裂症的新药。BMS对其充满信心,认为该药物有可能成为价值数十亿美元的产品。BMS首席商业官Adam Lenkowsky曾对外表示Cobenfy的上市“开局良好”。
此时的“乐观”与彼时的“节流”形成一个不太优美的闭环,当制药巨头们沉迷于“专利悬崖—并购续命—成本削减”的循环时,在专利悬崖边独舞的BMS或许只能面临生与死的二元对立。
这种困境并非BMS独有。
辉瑞的哌柏西利(Ibrance)、默沙东的可瑞达(Keytruda)、艾伯维的修美乐(Humira)等销售额超百亿美元的“药王”,均面临未来5年专利到期的威胁。
Fierce Pharma数据显示,2025-2030年全球将有价值超过2000亿美元的药品失去专利保护,而跨国药企的研发回报率却从2010年的10.1%降至2023年的1.2%。专利悬崖不再是一道可跨越的鸿沟,而成了吞噬利润的黑洞。
以辉瑞为例,成本削减是老生常谈,一直在寻求广泛的成本削减。该公司去年12月表示,预计今年将从成本削减计划中节省5亿美元,到2027年底将节省约15亿美元。原因在于,除新冠药品外,辉瑞现有管线暂无法支撑公司度过新一轮“专利悬崖”。
辉瑞与礼来合作开发的止痛药Tanezumab在美国、欧盟上市遭拒,已终止临床开发;即将上市的特应性皮炎新药Cibinqo以及血友病药物PF-06838435等多款处在III期临床的新药,预期年销售额都不及十亿美元。预计到2029年,除新冠药品外公司新药预计年销售额不足44亿美元 。
强生的日子也不好过。强生近年多款重磅药专利到期,公司销售额面临巨大压力。
2030年前,强生预计将有23款药品专利陆续到期。特别是强生银屑病重磅药Stelara(喜达诺)专利即将于2024年前陆续到期,2021年这款药的全球销售额高达91.34亿美元。预测分析,Stelara的销售额将逐步下跌,到2025年,其年销售额与2021年相比将有25%的下滑。
拜耳更是火烧眉毛,拜耳最畅销的两款药品口服抗凝药Xaralto和眼科药物Eylea分别实现47.35亿欧元和29.18亿欧元销售收入,合计占制药部门销售收入41.70%、占拜耳总收入17.36%。2023-2026年前,Xaralto、Eylea核心专利将陆续到期,且当前多款仿制药已进入研发后期,拜耳面临严峻挑战。
为了应对专利悬崖,辉瑞430亿美元吞下Seagen(ADC抗癌药),罗氏71亿美元押注Telavant(肠道药物),BMS在2023年以140亿美元收购Karuna Therapeutics(精神类药物管线)。
对于大型药企而言,核心专利到期也就意味着创新周期的结束。在专利期内,药企必须收回创新成本并寻找新的业务增长点,同时为新药研发准备资金。巨头们试图用资本换时间,通过并购填补管线空缺。但这种“速成模式”成本高昂,且整合风险巨大。
摆在所有药企面前的问题,永远是如何持续、健康地成长。无论是谁,无论规模有多大,药企都必须一直保持高产效的研发,或是精准的BD。
对于大药企来说,“买买买”是扩充管线最简单的动作,但也是最难完成的预期。无外乎是大药企都在积极寻找重磅炸弹,为自己的未来增加筹码,并试图让投资者相信,下一个营收断层到来时,不会那么糟糕。
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