特朗普政府解雇FDA员工-TONACEA

特朗普政府解雇FDA员工

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2025-02-18 07:59

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裁员风暴不仅出现在大小药企的调整中，如今也席卷了它们的“老朋友”——FDA。

2月15日晚间，美国政府解雇了FDA的一些员工。尚不清楚有多少FDA员工受到影响，波及该机构哪些部门也还未可知。此次裁员行动由三位消息人士向STAT透露。

向FDA“挥刀”

据其中一位消息人士说，一些被解雇的员工曾在FDA医疗器械和放射健康中心（CDRH）工作。另外两位消息人士则表示，负责监管AI影像设备的工作人员中，有相当一部分被裁减。

近年来，提交AI结合医疗器械的公司数量激增，这促使FDA雇佣了更多AI技术专家。监管机构希望找出一套行之有效的最佳方法，以评估基于不断变化算法的AI设备。

这些裁员影响了研究和监管职位的员工——既包括进行AI研究以帮助FDA跟上最新进展的人员，也包括确保AI器械安全有效的人员。这可能会影响FDA保护患者的能力，并延误产品审查的截止日期。

三位消息人士透露，FDA管理层在2月15日晚上发送邮件前，并未被告知哪些员工被解雇或解雇了多少人。一位FDA领导表示，由于绩效问题，他们团队中一些工作超过两年的成员被解雇。

“不幸的是，FDA认为您不适合继续任职，因为您的能力、知识和技能不符合机构当前的需求，且您的表现不足以证明继续雇佣是合理的。”一封解雇邮件中写道。该邮件还通知员工，如果他们认为解雇是由于“党派政治原因或婚姻状况”，可以提出上诉。

这些裁员是自2月14日开始的“临时工清理行动”的一部分，涉及NIH和CDC等机构的员工。FDA高级官员被告知，卫生与公众服务部（HHS），包括FDA、NIH和CDC，将裁减5200名临时工。

CDC约有750名员工受影响。过去几周，CDC及HHS的多名合同工也失去了工作。

自特朗普上任以来，新一届政府在马斯克领导的政府效率部（DOGE）的帮助下，已大力削减劳动力。通过买断、返岗命令以及有限的法律保护威胁，联邦政府工作人员被鼓励离职。

未来的阴霾

特朗普提名的FDA局长人选Martin Makary尚未获得参议院确认，现任代理局长为Sara Brenner。

实际上，1月20日特朗普上任之前，就已经有多名FDA官员离职。

今年1月，CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布退休，此前不久，FDA首席副局长Namandjé Bumpus也表示退休。而BioPharma Dive报道，FDA监管项目副主任Douglas Throckmorton和CDER临床科学高级顾问Robert Temple于近期退休。

FDA发言人尚未就最新的裁员进行公开声明和回应。

两位外部消息人士在社交媒体上，同样公布了FDA裁员的消息。独立记者Marisa Kabas在Bluesky上发文称，她查看了发送给被解雇临时员工的邮件。政治新闻网站Politico的AgencyIQ研究部门分析师Alexander Gaffney在X平台上，发布关于该机构裁员的消息。

照STAT的说法，FDA员工总数接近2万人，FDA监管的产品涉及食品、药品和医疗器械，占美国消费者每花费一美元中的20美分。

Biotech、MNC投资者尤其关注部分由“使用者费用”支付薪水的员工。1992年通过的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）允许FDA向公司收取费用，以加快审评和审批流程。人们担心，如果这些员工被裁掉，那药品和其他医疗产品的审查时间可能会变慢。这可能很快影响上市公司的股价。

在1月的媒体电话会议上，前FDA局长Robert Califf相信，FDA与美国政府其他部门之间的制衡机制，将对Makary等最终行使的权力有所限制。

Califf解释说，FDA有“很多老板”，包括HHS、行政部门和国会，“国会也认为自己是你的老板”，“人们认为FDA可以随便宣布这宣布那，这通常是不可能的”。

尽管如此，谈及FDA的未来，Califf还是表示担忧。

特朗普在获得此次大选后，很快提名反疫苗活动家Robert F. Kennedy Jr.领导HHS，而后者放言，他上任后必将对FDA进行整改——“撤消该机构的某些部门或整个部门”。2月4日，美国国会参议院财政委员会投票通过Kennedy担任HHS部长的提名。

“我对FDA的每个部门都很担心。我不认为你会发现FDA的人在做无人问津的工作。”Califf回应说。

参考资料：

1.Trump administration lays off FDA employees

2. ‘No Job Security’ at FDA as Trump Team Seeks to Dismantle Workforce