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走出国门

当我们仍在仰视海外“mRNA三巨头”的精彩履历时，海的那边早已察觉到来自东方的创新力量。

今年1月，法国专利研究公司KnowMade发布一篇研究报道，主要阐述了世界范围内mRNA领域专利竞争格局。

KnowMade曾在半导体知识产权研究方面具有深厚的专业积累和广泛的市场影响力，因此该医药方面的报道也吸引人关注。

数据显示，在全球范围内，mRNA产业专利申请活动在2024年略有增加，共公布了735个新专利家族，而2023年为639个。

这一上升趋势反映了各行业和各地区对创新的日益重视。最显著的差异出现在第三季度——2024年公布了200个专利家族，而2023年同期仅为120个。激增的第三季度，开花的mRNA。

除了“三巨头”的日常“霸榜”，同写意发现了一抹中国红——艾博生物凭借19个新专利家族在2024年位列至第四位，正式入驻全球前五。

从艾博生物的发展历程来看，这一成绩似乎有迹可循。自2019年成立以来，新冠的火热带动资本的浪潮，其自是其中的宠儿。6年已经过去，这一排名的含金量究竟如何？

根据公开资料查阅了艾博生物的主要技术专利情况，同写意此前曾在一篇报道进行盘点。

资料显示，决定mRNA“命运”的技术，艾博生物均有涉及，涵盖mRNA设计、LNP递送技术、创新制剂开发、大规模生产的各环节，贯穿mRNA管线全流程。

mRNA药物要想真正发挥作用，高效的递送系统不可或缺。而LNP正是实现这一目标的“核心载体”。其中，阳离子脂质的开发是推动LNP技术进步的关键。而艾博生物是全国唯一一家拥有全流程专利的公司。

在各种行业会议中，目前只有艾博生物展示过其独有的修饰技术，可以完全突破Moderna的修饰专利，在蛋白表达和抗体的滴度方面不输100% M1ψ修饰。

这类专利保护不仅是在mRNA修饰上，在递送系统的竞争也同样激烈。只有少数企业如Moderna、Acuitas、Arbutus和艾博生物等，研发的阳离子脂质经过大规模临床验证，其他不少企业或者直接使用Moderna开发的SM-102作为递送系统的核心成分，或者自有的阳离子脂质与递送系统及相关产品依然还处于临床相对早期阶段，递送平台的效果还有待更多数据来验证。

同时，近年来，查阅以往的资料亦能发觉，艾博生物的主要发力点覆盖了环状RNA及CMC工艺技术等。

我们很早就知道，RNA技术有一个关键的缺陷——RNA通常以线性形式存在，而这种形式的mRNA的寿命很短。在几小时内，细胞内的核酸酶就会把它们降解掉。RNA这种转瞬即逝的性质对用作疫苗来说并不是个大问题，因为它只需要很短的时间来编码出蛋白质，就能引发免疫反应。

但是，对于大多数治疗应用来说，最好是能让RNA留存的时间更长。而这是环状RNA（circRNA）的一个优势——其共价闭合环形结构可以保护自身免受核酸酶的降解，从而具有更好的稳定性和更长的寿命。理论上，即使在低剂量水平下，环状RNA也能增强治疗潜力。

艾博生物构建了基于I型内含子的circRNA新环化系统。相较于常规的PIE（Permuted Intron-Exon）构建方法，该系统通过对前体RNA各元件的重新设计，实现了无需引入额外序列的“无痕”环化。据称，环化效率更高。

而在工艺技术专利方面，同写意发现，该公司设计了一步合成环状RNA的方法，通过对反应条件的摸索设计，整合体外转录（IVT）与核酶自剪接反应，实现模板DNA转录与前体RNA环化在相同反应体系中的无缝衔接。在提高环化效率的同时，省略了前体RNA的纯化步骤。

除了mRNA修饰、递送系统、制剂及稳定性、大规模生产能力等硬件实力，AI辅助抗原设计和序列优化对疫苗的蛋白表达量、细胞免疫、体液免疫水平，疫苗的有效性、稳定性、成药性、专利保护性，临床数据，以及真实世界保护效力和安全性，也起到至关重要的作用。

根据企查查数据库，目前国内mRNA企业中，只有艾博生物和蓝鹊生物拥有计算机软件著作权。

考虑到专利一直是mRNA产业的卡脖子因素——决定着中国mRNA产业是否需要假手于人，看海外公司的脸色行事——因此强调一万遍其重要性也不为过。

毫不过分地说，技术专利将决定一家企业的发展上限，更在一定程度上决定着中国mRNA产业的国际地位。

如今，艾博生物的成绩或将成为中国的一剂强心剂。但未来的答卷，值得诸君审阅吗？

 

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“钱”为万法主

即便上述情况令人雀跃，但审视mRNA产业的未来，离不开商业化能力。

目前，中国mRNA企业可分为三大梯队：

• 第一梯队：艾博生物、石药集团等，具备全链条技术能力；

• 第二梯队：蓝鹊生物、瑞吉生物等，专注细分技术或适应症；

• 第三梯队：复星医药、康希诺等传统药企通过合作或授权切入赛道。

审视上述企业的花期长短，需要一双向“钱”看的眼睛。

同写意根据公开资料查询，全球mRNA市场预计2030年达230亿美元，中国占比有望超20%。除传染病疫苗外，三大领域将成增长引擎——肿瘤治疗、预防性疫苗、蛋白替代疗法。

而全球mRNA领域融资中，中国企业占比近半，但技术成熟度参差不齐。mRNA赛道退潮之下，昔日该赛道中的明星公司中不乏陨落，濒临破产。

业内需要看到实打实的产品进展，而不是华丽的融资数字。

根据截至2025年3月的最新信息，同写意发现，中国多家企业在mRNA技术领域的管线进展显著，尤其在RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和肿瘤疫苗领域竞争激烈。

在这场摩拳擦掌的军备竞赛中，同样是几家欢喜几家愁。

我们需要看到，除了新冠以外更多的想象空间。传染病和肿瘤疫苗成为了兵家必争之地。 根据Precedence Research预测，到2034年，全球mRNA治疗市场规模将飙升至426.4亿美元。

目前，全球超50个mRNA肿瘤疫苗进入临床，中国企业的关键是如何在靶点选择上差异化。从官方管线信息来看，各大公司呈现出多元发展的态势，其中艾博生物将更多精力放在肿瘤、蛋白替代和传染病领域，以寻求“后新冠时代”的发展方向，

目前，行业已经公开了三个mRNA肿瘤疫苗的III期临床，都来自Moderna。基于公开的数据，我们没办法预测它们到底能不能成功，但至少从III期的规模看，Moderna仍有一定底气。

然而，3月初云顶新耀传来mRNA治疗性肿瘤疫苗首次给药的消息，2024年9月艾博生物也发布临床结果，上述公司也是目前我们能挖掘的主要声量——留给中国公司的时间不多了。

而在传染病疫苗领域，艾博生物的进展所属头部，公开资料显示，其自主研发的RSV疫苗和VZV疫苗已获批临床，均采用其独创的碱基修饰技术和自有的LNP，该系统的核心组分为国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的可电离脂质，展现出良好的安全性和有效性，已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。

尽管进展频频，但仍不可松懈。面对三巨头的环伺，中国企业需要发出更响亮的声音。

若中国企业能持续攻克核心专利、拓展适应症、深化国际合作，mRNA技术或将成为中国生物医药“弯道超车”的标志性领域。正如诺奖得主魏斯曼所言：“若美国停滞不前，中国可能成为mRNA领导者。” 这一预言能否成真，取决于技术、产业与政策的协同进化。

技术需要用之于人，企业需要有能力变现，mRNA产业才能迎来良性的长足发展，谁能最快跑出来，谁就能拥有话语权。

 

3

写在最后

人们习惯用阶段性的词汇形容一个产业，例如，2024年，是公认的“ADC年”。

2025年已走过三个月，我们尚不知今年的词眼会落在谁的身上。

对于mRNA而言，2025年似乎是开了个好头，无论是海外机构对艾博生物的肯定，还是首次mRNA肿瘤疫苗传来的进展，这个因为新冠结束渐渐失去热度的行业，正在用自己的技术和专利能力温暖自身。

回头望去，中国mRNA企业的征途才刚刚启航。这片星辰大海中，既有肿瘤疫苗治愈生命的璀璨星辰，也有未知病毒突袭的暗礁险滩。

当艾博生物的专利排名跻身全球前五时，这不只是榜单上的一个亮眼数字，更是一束照亮中国生物医药创新之路的璀璨星光。它们都昭示着一个事实——中国mRNA产业，正以科学与人文的双翼，飞越技术的崇山峻岭，叩响生命奥秘的下一道门扉。

春天似乎真的来了。