关于特朗普医药新政,这里有五个核心问题
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2025-05-13 09:30
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美国当地时间5月12日上午,美国总统特朗普签署了一项行政命令,旨在降低处方药价格。随后,特朗普与美国HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪举行新闻发布会。
正如此前预告的,这项计划提议将美国药价与其他国家的价格挂钩,也就是所谓的“最惠国”定价。但具体价格尚未公布。
5月11日,特朗普曾在社交平台发文透露,最终美国药品价格将下调30%至80%。签署此次行政命令之前的几个小时前,特朗普再度发文,强调“药品价格将下调59%”。

STAT报道称,此次行动远比特朗普总统第一任期内的要更为激进。
一位白宫官员在记者会上表示,HHS将在“适当情况下”与药企直接就面向消费者的价格进行谈判,目标是实现与其他国家相当的药品价格。作为美国HHS部长,肯尼迪将被指派在30天内为美国所有市场设定药品价格目标,由此启动与制药公司的谈判。
如果制药公司无法达成合适的协议,特朗普政府将通过HHS制定新规,利用联邦项目压低价格。该官员未透露具体行动,不过称Medicare将是“关键焦点”。
此外,特朗普政府还可能考虑扩大低价药物的进口,并限制对其他国家的药品出口。美国司法部和联邦贸易委员会也将加强对反竞争行为的执法。
“我们期望这些价格能够下降。如果没有下降,我们将动用各种政策杠杆迫使价格下降,”该官员说,“我们绝对会争取到一个更好的交易。”
特朗普政府希望,制药公司能对这些行动作出回应,提供更大幅度的全面降价。另据透露,那些在不同国家之间价格差异最大的药物,以及在美国花费最多的药物——其中可能包括GLP-1类药物,将被重点关注。
“最惠国”是特朗普政府对2020年一项规则的称呼,该规则将把Medicare支付某些药品的价格与所谓的国际参考价格挂钩。该参考价格以其他发达国家支付同一药品的最低价格作为基础。
这一想法的出发点在于,制药公司在美国设定的药价远高于海外市场的价格。大多数其他国家都对药品价格采取了某种形式的政府监管,但是,直到2022年拜登政府推出药品价格谈判计划之前,美国没有设置类似的监管。
这就是为什么诺和诺德的减肥药Wegovy存在如此大价差的部分原因。根据健康政策组织KFF的数据,Wegovy在美国的标价为每月1339美元,在德国的标价却仅需要每月328美元。
美国HHS委托撰写的一份2024年报告指出,美国品牌处方药的标价平均比其他发达国家高出422%。即使考虑到药企向美国PBM支付的回扣,美国的药价也高出308%。
这种巨大的差距引发了美国两党的不满。
一位行业人士这样形容:“早餐摊,上市公司高管,油条10块一根;滴滴司机,油条1块一根。大家肯定骂死早餐摊老板黑心。”
2020年,特朗普政府提出“最惠国”政策,该定价规则仅适用于Medicare B部分支付的药物,而不适用于Medicare D部分计划——B部分支付的是医生开具的处方药,例如默沙东的抗癌药Keytruda,但Wegovy等减肥药物则不会被纳入其中。
除了特朗普此次签署的行政命令,白宫最近考虑立法,为Medicaid制定“最惠国”药品政策。
特朗普有权直接干预药品价格吗?
分析人士指出,作为美国总统,特朗普可以管控政府支付医保的那部分药品价格,例如“Medicare A,B,Medicare Part D(最大部分,占美国市场32%), 304B,和Medicaid, 全部加起来,约占美国市场48%”。
并且,特朗普的动作可能产生更多涟漪,波及商业保险的药品价格。有声音认为,“因为现在美国的处方药PART-D,其实就是一种商业保险处方药目录”,它是由商保来管理,IRA法案改革就是针对这类处方药的谈判价格。
即使如此,并不意味着就可以任由其降价。如果特朗普试图立法,那将是一项艰巨的任务,很可能会面临法律上的挑战,就像他第一任期内那样。
2020年9月,特朗普发布行政命令,要求CMS设立“最惠国”定价模式测试。代表MNC利益的PhRMA提起诉讼,阻止一项基于该命令、原定于2021年初生效的规定,而拜登政府则于同年晚些时候撤销了该规定。
2023年,特朗普在竞选美国总统时,承诺实施药品“最惠国”定价,并表示将在就任总统的第一天“签署行政命令,一劳永逸地终止全球对美国的‘搭便车’做法”。不过,特朗普竞选团队后来收回该承诺。2024年10月,他们告诉STAT,“目前没有推动延续‘最惠国’药品定价政策”。直到近期,特朗普政府关于该政策的动作再次活跃起来。
值得注意的是,如今,PhRMA及其成员决定对特朗普政府取一种明显的“非对抗”态度,避免公开批评,希望赢得特朗普政府对行业优先事项的支持,例如削减药企支付给PBM的回扣。
这就让PhRMA阵营在面对特朗普此次行政命令时陷入两难。
事实上,早在2018年,特朗普就宣布了类似降价举措的计划,但正是由于制药行业的强烈抵制,议案未能获得支持。如果反对派力量被削弱,相关行动无疑有更大可能往下推进。
另外,在法律程序方面,2020年特朗普政府的行动被叫停,很大部分在于法院裁定其未能遵循适当的实施程序。Raymond James医疗政策分析师称,如果特朗普这次处理得当,重启就是可能的。
假如特朗普的“最惠国”定价真的生效,波及范围有多广?
按市值计算,全球十大制药公司中,有七家总部位于美国。按市值计算,排在第一的礼来,去年67%的销售额来自美国本土。按收入计算,该行业最大的公司是强生,2024年美国收入占比为57%。
此外,其他地区一些MNC,像是欧洲的诺华、赛诺菲和诺和诺德,以及日本的武田和以色列的梯瓦,其一半以上的收入也来自美国市场。
显而易见,降低药价会立即削弱这些巨头的盈利能力。
聚焦到细节,针对Medicare B部分的计划,可能对药企的营收打击巨大。Medicare B部分在抗癌药物上的支出最高,包括对Keytruda、BMS的Opdivo以及强生的Darzalex Faspro等。再生元旗下眼药Eylea,也是Medicare B部分预算中的另一大项目。
4月,Leerink Partners分析师计算,药企来自Medicare B部分的收入占比中,默沙东最高,为19%,其次是安进,为18%。
而来自Cantor Fitzgerald的分析师估计,倘若CMS将Medicare和Medicaid的支付价格下调10%,到2026年,辉瑞的盈利将受到7.5%的冲击,而默沙东、礼来的盈利将分别受到6.5%和4.3%的冲击。
一些评论认为,当“最惠国”定价真的被实施,药企将停止向那些价格较低的国家销售产品,以维持美国的高定价。“如果降低50%,只要美国国内收入大于国外,就可能对海外断供。”
除了药企,药品批发商也可能被打击,因为它们的利润有时是根据其分销药品的成本计算的。特朗普预告签署行政命令之际,McKesson下跌4.5%,Cencora下跌6.8%,康德乐Cardinal Health下跌4.1%。
Barron’s发布的文章称,考虑到美国医生的报酬是基于他们所管理药品的价格,这似乎也会对该群体产生影响,改变医生相应的报酬方式。
至于中国药企,有行业人士形容,美国市场的高药品定价,是所有中国出海企业的“估值锚”。当这个根基被动摇,将有大批出海药企遭受价值回调。
5月12日早盘,港股医药板块普跌,百济神州、再鼎医药、康方生物等领跌,药明合联、药明生物、信达生物集体下挫,恒生医药ETF一度跌超3%。科创板方面,百济神州跌超9%,百利天恒跌超6%,益方生物、智翔金泰等纷纷下跌。
礼来公司发言人表示,“最惠国”定价是“一种误导性的药品价格调整尝试,不仅对患者没有任何好处,同时还会危及制药公司近期宣布的近2000亿美元美国新投资”。
武田在其2024年第四季度财报电话会议上,也警告了该政策对行业的潜在影响。
“从行业角度来看,如果‘最惠国’定价在Medicaid体系中适用……这将在未来10年对行业造成高达1万亿美元的影响,”武田美国公司总裁Julie Kim称,“从根本上来说,这将对包括武田在内的整个行业构成重大挑战。”
Kim的评论,与诺华首席执行官Vas Narasimhan的观点如出一辙。近期,Narasimhan在诺华2025年第一季度财报电话会议上表示,“最惠国”定价规则“将对该行业造成毁灭性打击”。
本质上,开发新药是一个漫长而昂贵的过程。根据Barron’s的报道,一款药物的上市通常需要10到15年的时间。大约90%进入I期临床试验阶段的候选药物最终都未能上市。
Leerink Partners分析师David Risinger认为,美国相对较高的定价一直是生物制药创新进步的关键动力。价格下跌的风险在于,制药公司将不得不减少研发投入,这意味着药物产量将减少。
最后,让我们站在支持者的视角进行讨论。特朗普之所以一再成为美国总统,拥趸无数,背后一定有其值得关注的地方。
比方说,美国制药业的批评者一贯认为,药品价格高昂意味着许多人无法获得所需的药物,即使药企努力让经济条件较差的患者也能负担得起价格,这些动作也是杯水车薪。
当被问及对特朗普最新政策的立场,PhRMA发言人Sarah Ryan并没有直接谴责。
“我们多年来一直在强调,一些国家目前没有为创新支付公平的份额,这影响了未来治疗和治愈方法的开发。”Ryan说。在其看来,美国是唯一一个“奇葩”的国家——在药品上花费的每一美元,都有一半以上流向供应链中甚至不生产药品的其他方,例如PBM、保险公司、医院等。
降低药价,某种意义上就是在压缩这些“水分”。
而对于研发成本回收的问题,有分析人士认为,特朗普政府设想的框架不无道理:以美国药品出厂价(AMP)为基准,按照各国相对于美国个人GDP的比例付药物费用比例,这样全球处方药费用收入有望增加10陪,药物研发费用就基本解决了。
例如,一款药品在英国的售价是美国售价90%,在德国则是110%,中国为20%,印度付5%。
综合来看上述假设,美国本土市场的药价降低,但相对提升了其他海外市场的价格,药企最终的收益还是相当甚至更多的,也就能够继续开发更多新药。
“凭啥世界理所应当地都觉得,美国人非得多花钱买贵的才是合情合理,美国人不买就是破坏了世界发展?”一位行业人士比喻说,“我家都负债经营了,还不许自己腌点咸菜,非得继续点外卖,不点就是打击了外卖小哥?”
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