专访廖晓伶：ADC热浪下，我们需要“冷”思考-TONACEA

专访廖晓伶：ADC热浪下，我们需要“冷”思考

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2025-05-31 17:40

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在廖晓伶看来，新药研发是热诚和冷静兼具。

廖晓伶

美国以明生物创始人兼CEO

作为美国生物制药公司Immune-Onc Therapeutics（以明生物）的创始人兼CEO，廖晓伶博士的职业生涯始终与"原始创新"紧密相连。她如今带领团队推进两个全新靶点药物的临床研究。这位兼具科学家理性与创业者激情的企业家，在行业追捧ADC、双抗等技术浪潮中，选择了一条更为艰险的探索之路。

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ADC热浪下的冷思考

当采访从近期火热的ADC赛道切入时，廖晓伶首先纠正了一个常见认知误区："ADC不是一个靶点，而是一个治疗概念。它的本质是将精准医疗理念融入传统化疗，每个企业都在寻找独特的靶点-毒素组合。"在她看来，当前行业对对同类靶点的ADC追捧，某种程度上复刻了当年PD-1的竞争逻辑。

"默沙东的Keytruda能够占据PD-1和PD-L1市场60%份额，本质上是通过数千项临床试验构建起的证据壁垒。"廖晓伶以K药的成功路径为例，指出ADC领域若要诞生同类王者，需要解决两个根本问题：化疗药物的普适性与耐药性困局。

她对同写意详细解释道："不同肿瘤的化疗方案存在显著差异，而ADC携带的细胞毒素如果已在临床广泛应用，意味着大量患者可能提前产生耐药。即便使用相同的毒素载体（如喜树碱衍生物），不同企业的ADC产品仍需在抗体设计、连接子技术等方面寻求突破。"

当被问及如何判断行业是否存在过热时，这位创业者展现出敏锐的市场嗅觉："当某个靶点出现十余家中国企业扎堆申报时，这就是明确的过热信号。就像当年国内PD-1赛道挤进80多个玩家，最终仅有少数能突围。"她特别提及2025年AACR会议上中国药企的摘要提交情况，认为某些热门靶点的重复申报已显现泡沫化征兆。

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荆棘之路

在行业追逐技术改良型创新的背景下，Immune-Onc选择专注于全新靶点开发的策略显得尤为特立独行。当被问及为何执着于"从0到1"的原始创新时，廖晓伶的眼中闪烁着药物开发者的骄傲："我亲历过基因泰克的黄金年代，那些改变医学史的药物（如赫赛汀、阿瓦斯汀）都诞生于对基础科学的深度探索。"

这种科学信仰转化为具体的研发策略：Immune-Onc选择与顶尖学术机构合作，从生物学前沿发现中寻找药物靶点。"我们不做跟随式创新，而是致力于将基础研究的突破转化为first-in-class疗法。"廖晓伶透露，公司目前进展最快的两个项目LILRB2和LILRB4抑制剂，其靶点生物学和药物作用机制的揭示均源自德州大学和Immune-Onc合作的突破性发现。

这种策略虽然规避了靶点同质化竞争，却需要直面更高的科学风险。廖晓伶坦言："全新靶点的成药性验证如同穿越迷雾，我们花费四年时间才完成从靶点验证到IND申报的全流程。"为平衡风险，Immune-Onc建立起独特的研发体系：不设传统基础生物学部门，而是组建由转化医学专家组成的核心团队，专注于将基础发现快速转化为临床候选药物和推进临床。

当话题转向临床开发策略，廖晓伶对同写意展示了创业者的务实一面。"对于全新靶点药物，临床设计需要兼具科学严谨性与商业智慧。"她以公司首个进入临床的IO-202为例，这款靶向LILRB4的抗体选择从复发/难治性急性髓系白血病（AML）切入，既符合孤儿药开发路径，又能快速验证靶点机制。

这种策略已初见成效：IO-202在美国的I期临床不仅成功完成剂量爬坡，更在2024年ASH年会上报告了令人振奋的临床数据。更值得注意的是，Immune-Onc与罗氏达成合作，将IO-108（LILRB2抑制剂）与PD-L1抑制剂Tecentriq和VEGF抑制剂 Avastin (阿瓦斯汀) 联用，开展针对肝癌一线治疗的全球多中心试验。

"这种'借船出海'的合作模式，既降低了我们的临床开发成本，又能借助大药企的临床资源优势。"廖晓伶特别强调转化医学的重要性，"通过生物标志物研究和适应性临床试验设计，我们能在早期临床阶段获得更多机制验证数据，这对评估新靶点价值至关重要。"廖晓伶告诉同写意。

作为横跨中美生物医药生态的观察者，廖晓伶对两国创新模式的差异有着深刻见解。"美国生物医药创新的核心驱动力始终是科学突破，而中国更擅长工程化创新与快速迭代。"她以双抗赛道举例，认为国内企业通过大规模试错而找到已知靶点的组合优势，本质上是对临床资源的创造性利用。

但这种差异正在发生微妙变化。"当创新药进入深水区，单纯的技术改良已触及天花板。这也是为什么越来越多中国药企开始布局全新靶点。"廖晓伶透露，Immune-Onc正与多家中国机构探讨合作，计划将海外临床开发经验与国内的执行效率相结合，构建跨区域的创新生态。

对于近期热议的AI制药浪潮，这位兼具生物学与创新药研发背景的企业家保持谨慎乐观："AI在药物开发中的应用前景广阔，"她特别对同写意指出，AI在患者分层与临床试验优化方面的潜力挖掘有待突破。另外，AI的优势在FDA对药物的监管中非常明显，因为FDA有大量的各个药厂递交的药物临床数据及申报资料，完全可以用来训练AI并积极应用起来。

— 结语 —

采访接近尾声时，当被问及为何选择这条充满不确定性的创业道路，廖晓伶的答案出乎意料的感性："或许是因为我始终相信，真正的医学进步永远来自对病人的关爱。"

这种关爱正在转化为现实的医学价值。Immune-Onc自主研发的两个新靶点药物不仅完成临床概念验证，更在肿瘤治疗领域开辟出新方向。同时，她也关注中国药企在ADC、双抗和多抗的突破。发展中美两国药物研发的优势，是廖晓伶和她的团队继续努力的方向。

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