18A新贵,暴涨78%
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2025-06-24 09:18
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6月23日,又一家Biotech成功在港交所敲响钟声。药捷安康发行价为13.15港元/股,盘中最高涨超80%,最终以78.71%的涨幅完成收盘,总市值93.27亿港元。
2025年港股生物科技IPO热潮中,药捷安康的登场宛如一场悲壮突围——这是61岁海归博士吴永谦第四次递表港交所。公司手握全球首创胆管癌药物Tinengotinib,却背负两年半亏损7.5亿,核心授权合作终止,现金流仅能撑12个月的三重枷锁。
此次IPO正值港股回暖,创新药指数年内涨超50%,百济神州、君实生物等龙头领涨,资金回流Biotech板块。此刻的狂欢与18A板块的凛冬形成刺眼反差,当18A板块从“估值泡沫”走向“生存筛选”,唯有科学价值才能穿越周期。
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九轮融资与四次递表
2014年4月,药石科技董事长杨民民与董事吴希罕共同创立药捷安康。这家诞生于南京江北新区生物医药谷的企业,最初只是CXO巨头产业链上的一环。
命运的转折发生在2016年——美籍科学家吴永谦收购公司40%股权出任董事长。这位南京大学化学系1981级校友,带着四环医药首席科学家和轩竹医药总经理的履历回国创业,将公司研发火力集中到肿瘤耐药机制这一“无人区”。
吴永谦接手后,迅速组建起一支“南大系”与“轩竹系”混合的战队:项目管理副总裁彭鹏、执行副总裁吴笛等核心成员均来自轩竹医药。
这支团队的战斗力很快获得资本认可,9轮融资累计17.23亿元资金涌入,每股成本从2020年的1.89元飙升至D+轮的12.03元,估值三年增长超6倍;也曾与罗氏、帝人、EA Pharmaceuticals(日本)、F. Hoffmann-La Roche Ltd(瑞士)等企业达成过合作。但资本盛宴背后,一场生死危机悄然降临。
2023年的冬天格外寒冷,合作方LG Chem突然终止TT-01025的全球授权协议。TT-01025是一种用于治疗NASH的潜在同类最佳不可逆VAP-1抑制剂,2020年,药捷安康将这款产品对外授权给LG Chem于全球(不包括中国及日本)使用。
这份曾承诺3.5亿美元里程碑付款的协议戛然而止,导致药捷安康年收入骤降。财务数据显示,公司现金储备从2022年的9.84亿元降至2023年末的4.97亿元,相当于每月烧掉5000万元,公司亟需接续现金流。
早在2021年8月,药捷安康就曾递表港交所,后又在2022年6月、2024年6月再次递表,但均未能如愿。
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三重机制创造“耐药克星”
药捷安康的核心产品为Tinengotinib,这是一款独特多靶点激酶(MTK)抑制剂,适应症为“肿瘤中的孤岛”——胆管癌。全球每年29万患者中,40%存在FGFR2基因突变,此前全球唯一获批的胆管癌靶向药Pemazyre,耐药后患者生存期仅剩2.8个月。
Tinengotinib正是一款瞄准这一死亡地带的全球首创多靶点激酶抑制剂。其作用机制犹如精密的多维打击系统:FGFR/VEGFR双通路封锁,切断肿瘤血管新生与增殖信号;JAK-STAT通路拦截,抑制免疫逃逸微环境形成;Aurora激酶精准打击:破坏癌细胞有丝分裂引擎。
2023年ASCO年会上,药捷安康公布了Tinengotinib单药和联合用药治疗晚期实体瘤的Ib/II期安全性和有效性数据。同年,Tinengotinib被CDE纳入突破性治疗品种,适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。此外,Tinengotinib也已斩获FDA快速通道资格、EMA孤儿药认定及中国药监局突破性疗法认定。
Tinengotinib主打的是FGFR耐药之后的后线疗法。披露的最新数据显示,Tinengotinib胆管癌的II期试验客观缓解率(ORR)达40.5%,超竞品Pemazyre(ORR 37%)。OS部分,A1组达到17.1个月,A2组的OS还未达到。
Tinengotinib适应症的拓展潜力也值得期待。根据2024 ESMO Breast Cancer大会公布的Ib期研究,Tinengotinib在28例FGFR通路异常的HR+/HER2-乳腺癌患者中实现45%的客观缓解率,其中一例患者持续缓解超过17个月。这些数据揭示了Tinengotinib跨越单一瘤种的市场野心,全球泛FGFR抑制剂市场规模预计2035年达215亿美元。
截至目前,Tinengotinib正在进行两项关键性/注册性临床试验,用于治疗在过往接受FGFR抑制剂治疗后疾病发生进展的胆管癌患者。据悉,中国关键II期试验2025年下半年完成,跨区域III期2026年完成患者招募。
但真正的商业化考验才刚刚开始。毕竟,Tinengotinib潜在治疗人群有限,根据Incyte2024年年报的估算,创新药主要市场国家(美国、欧洲和日本)大约是2000-3000人。而作为后线治疗药物,Tinengotinib需直面医生认知壁垒和医保准入挑战。若无法突破这些障碍,即便技术领先也可能陷入“叫好不叫座”的困境。

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18A的冰与火之歌
2025年的港股生物科技板块,正上演一场“上市狂飙与破发并存”的资本大戏。药捷安康此次IPO,恰逢行业经历从寒冬到局部复苏的关键转折点。
4月,ADC明星企业映恩生物登陆港交所,创下惊人纪录:募资超2亿美元,首日股价暴涨127%,成为2022年以来“18A”板块最大IPO。其成功秘诀在于差异化技术平台(DITAC、DIBAC等)与全球化合作网络,尤其是与BioNTech达成超16亿美元的ADC药物授权协议。
映恩生物的火爆并非孤例。2018年4月港交所推出“18A”新政,允许未盈利生物科技公司上市,催生亚洲最大生物科技融资平台。截至2025年3月,已有超70家企业通过“18A”上市,总募资额超千亿港元。
但繁荣表象下暗流涌动。2023年,仅7家生物科技公司成功上市,创“18A”制度实施以来最低纪录。2024年起,包括科望医药、上海细胞治疗等十余家企业扎堆递表,形成惨烈的“突围竞赛”。
根据《2024年港股18A生物科技公司发行投资报告》,截至2024年3月31日,港股“18A”生物科技板块破发企业占比93.75%,股价较发行价平均跌幅71.0%。创新药企平均市研率(PRR)从2021年的23倍峰值回落至5.3倍,而药捷安康仍以8.12倍PRR发行,存在估值泡沫风险。
为抵御破发潮,保荐人中信证券为药捷安康设计精密资本策略:流通股压缩至3.85%,基石投资者锁仓64%,人为制造“稀缺效应”。这种MINI发行模式曾让映恩生物首日暴涨116%,但也埋下解禁暴跌的隐患。此外,映恩生物2024年研发开支激增112%至19.93亿元,License-out收入仅增8.6%,收支缺口持续扩大。核心产品DB-1303最早2028年上市,未来几年需依赖BD输血维持研发。药捷安康或许也将面对相同境遇。
此次药捷安康IPO,是2025年港股生物科技上市潮的缩影,生存逻辑毫无疑问是驱动上市潮的首要因素。
截至2024年12月31日,药捷安康拥有现金及现金等价物人民币5.695亿元,仅够支撑12个月。根据安永2025年发布的报告,生物科技公司现金流仅能维持不到一年的比例为39%。
Tinengotinib作为全球首个进入注册临床的FGFR耐药胆管癌药物,需快速推进III期抢占首发优势。而药捷安康此次IPO募资的90%都将用于III期临床试验。
康方生物、药石科技等上市公司高价认购,也为药捷安康的研发实力背书。今年3月,药捷安康已与康方生物达成战略合作,共同推进Tinengotinib联合PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗新药依沃西治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究。
尽管药捷安康布局6款临床阶段产品,但TT-01025遭LG Chem“退货”、TT-01688仅持大中华区权益等案例,仍暴露引进管线的变现困境。
当国内药企扎堆PD-1研发时,药捷安康团队耗时多年构建多靶点激酶抑制剂平台。曙光已在前方,但真正的生死考验也正逼近:III期若未达终点,估值或瞬间归零。
资本退潮时,裸泳者自会现形。但真正的创新者,从不为退潮恐惧,因为他们本就是深海造浪人。港交所的钟声,终将为所有在创新窄门上叩关的勇士而鸣。
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