特朗普,不想为全球创新药买单

2025-10-01 15:50

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特朗普这回要来真的了吗?
 

近日,一份待决行政命令公布在美国政府官网——除了“全球有效药品定价基准模型”(GLOBE)的标题,没有透露任何细节。

 

尽管如此,该规则并不像它看上去那样无足轻重,反倒引起产业界的重点关注。消息人士预计,该规则旨在回应特朗普的“最惠国”(MFN)药品定价政策,成为推进政策落地实施的重要一环。

 

的确,想让产业界一笑了之是困难的。

 

今年5月,特朗普高调宣布一项“历史上最重大的行政命令”,推行“最惠国”药品定价,核心要求是将美国国内药价与发达国家中的最低价格挂钩;7月底,美国政府向17家大型制药企业发出信函,要求后者在9月29日前执行“最惠国”药品定价,包括降低在美定价,确保不向其他发达国家提供更低的价格。

 

纵观特朗普的从政生涯,早自其美国总统的第一任期开始,药品价格就始终作为焦点议题之一。2020年,特朗普政府提出“最惠国”政策,要求Medicare支付的药价不得高于其他发达国家的最低价格。但在各大制药企业的诉讼冲击下,该政策最终未能落地。

 

五年后,特朗普重新入主白宫,并着手重启他的未竟之业。对于美国本土公司,乃至于出海正盛的中国创新药企,未来似乎再次被一片疑云笼罩。

 
 
 

 

 

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01

药企“花式”降价

 

 

 

在特朗普政府设定9月29日的“最后通牒”前,多家跨国制药企业已主动采取价格调整措施。

 

赛诺菲日前宣布,其胰岛素产品在美国的定价上限设定在每月35美元,无论患者的保险状况如何。此举与诺和诺德、礼来等主要胰岛素生产商近年来的定价策略相呼应,也满足《通货膨胀削减法案》IRA对联邦医保参保人的胰岛素价格限制的要求。

 

与此同时,部分企业着手协调全球价格体系,通过提高欧洲等其他发达国家市场价格,来消除与美国市场的价差。

 

礼来在8月声明中表示,正与欧洲各国政府合作推进药品价格调整,以平衡不同发达市场间的价差。BMS则对外称,旗下精神分裂症新药在英国市场的定价将与美国保持一致,这是BMS首次在英国设定与美国相同的药品价格。

 

此外,更多的药企选择通过DTC/DTP项目来为患者提供更优惠的购药方案。Ixlayer最新公布的调查显示,94%的制药企业已运营或计划推出DTC项目,这已经成为一种“标准做法”。

 

9月29日,诺华宣布其DTP平台将于11月1日上线,患者可以通过该平台购买司库奇尤单抗注射液(可善挺/cosentyx),并享受55%的价格折扣。Cosentyx是诺华当前在美国最畅销的药品。

 

9月26日,阿斯利康宣布推出AstraZeneca Direct在线平台,持有处方的患者可以直接购买Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)或Farxiga(达格列净),其中达格列净的价格最高比标价优惠70%。

 

9月24日,BMS宣布推出的BMS Patient Connect平台,向符合条件的患者提供Sotyktu(氘可来昔替尼),与标价相比,平台购买价格的优惠折扣达到86%。

 

制药公司尽管不同程度上都对特朗普的“最惠国”药品定价政策给予回应,却又有所保留。

 

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向同写意指出,这种通过DTC平台提供高额折扣的做法,并非是真正意义上的“降价”。

 

“关键在于美国复杂的药价体系。药企的实际收入来源于支付方(如保险公司)支付的‘净价(Net price)’,而非面向公众的‘标价(List price)’,标价通常远高于净价,因此即使将标价降低80%甚至是90%,只要未触动其真实的净价,对药企而言就只是一项营销成本,而非利润削减。”赵衡表示。

 

江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁沈亚平指出,“想象中所有专利药都将大幅降价的情况可能不会出现。”他认为,面对政策压力,跨国药企将采取“战略性投资”与“部分药品大幅降价”的组合策略来应对。一旦药企完成本土化生产布局,便能有效规避关税威胁,从而在受到保护的美国市场,继续沿用其成熟的、与保险公司等支付方之间长期形成的定价策略。

 

“美国的高药价体系与其创新激励机制、保险支付模式深度绑定,这与中国的市场环境不同,支付方的议价能力存在差异。因此行政手段虽能促成降价,但其幅度与效果,无法与中国通过国家医保谈判实现的整体性、大幅度降价相提并论。”沈亚平表示。

 
 

 

 

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02

特朗普的“野望”

 

 

 

美国一直是全球创新药价格高地,其处方药价格远高于其他国家。兰德公司报告数据显示,美国药价平均比其他33个发达国家高出2.78倍。如果只统计品牌药,这个差距会进一步扩大到4.22倍。

 

特朗普政府的药价限制措施,目标精准聚焦于专利品牌药(原研药)——这正是美国“高药价”问题的核心所在。此举背后,透露出其对当前全球医药产业链利益分配格局的深刻不满。

 

沈亚平告诉同写意,事实上,美国的原研药和仿制药在处方量比例、销售额上,呈现出明显的倒挂现象。原研药所占处方量比例不到20%,但其销售额占比却超过80%;反之,仿制药占据超过80%的处方量,但销售额占比仅有20%左右。

 

兰德公司的报告也验证了这一说法。如果只对比非品牌仿制药的价格,那美国的平均价格仅为对照国家的67%左右。

 

同写意美国医药特约评论员孟八一分析,特朗普一直认为,美国的高药价是在为全世界药物创新成本买单,其目标是通过降低美国的药价,倒逼药企提高在其他发达国家的定价,最终拉平全球价差,实现“最惠国定价”。

 

“特朗普的理想状态是,美国引领创新,各国按照GDP占比来支付药物的价格。”孟八一补充说。

 

在上一个任期,特朗普签署了两个行政命令以期望降低处方药的价格,其中就包括“最惠国定价”,要求联邦医保(Medicare)支付的药价不得高于加拿大、英国等发达国家的最低水平。彼时,该政策引起制药界强烈反弹,最终以特朗普的失败告终。

 

但这一次,情况似乎变得不同。

 

特朗普在运用关税手段施压药物降价的同时,也明确表达对在美投资药企的支持倾向。几天前,他在社交平台宣布,从2025年10月1日开始,美国将对任何品牌或专利药品征收100%的关税,除非这些公司正在美国建造其制药厂。

 

而这个豁免条件,已让众多MNC安然躲过此次关税风暴。

 

据不完全统计,今年以来,至少有14家大型制药企业承诺在美国进行投资,用于研发或工厂建造,其中包括艾伯维、安进、阿斯利康、渤健、BMS、礼来、吉利德、GSK、强生、默沙东、诺华、诺和诺德、再生元制药和赛诺菲,投资金额从最低的1.95亿美元到最高的500亿美元不等。

 

“特朗普推动制造业回流的政策目标是十分明确,并且一以贯之的”,沈亚平指出,“特朗普认为,美国失去了制造业的优势,在这种背景下,他政策的主要目的都是要将产业链带回美国,同时制造就业机会。”

 

沈亚平认为,虽然美国把原料药、仿制药的生产搬回本土的可能性不大,但是目前跨国企业对于在美国建厂生产的态度都比较一致,特朗普有很大可能如愿推动品牌专利药品制造业“回流”美国。

 

 

 

 

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03

创新药出海之路

 

 

 

美国作为全球最大的创新药消费市场,历来是中国药企出海的首选目的地。

 

然而,随着特朗普政府推动“最惠国”药品定价等政策引发药价体系动荡,这一市场的吸引力是否仍将延续?当前中国创新药出海方兴未艾,又将如何应对这一变局?

 

从现阶段看,“最惠国”定价政策对中国药企的直接影响还较为有限。原因在于,中国对美国出口的药品以原料药为主,而该类别并未被纳入本次政策范围。相比之下,今年涉及对中国创新药BD的行政命令草案与关税问题,对中国企业可能构成更大挑战。

 

中国药企在全球BD交易中的占比正迅速提升。公开数据显示,今年上半年MNC达成的首付款超过5000万美元的BD交易中,有超过40%来自中国生物科技企业,而4年前这个数字尚不足5%。

 

9月10日,《纽约时报》透露,特朗普政府正在酝酿一份针对中国创新药的行政命令草案,主要内容包括限制美国医药企业从中国引进新药,对来自中国的药品BD交易进行更严格的审查,加强对中国临床数据的审查等。

 

对此,赵衡认为,这份草案是中国生物医药企业在特朗普任期内面临的最大潜在威胁,但其具体影响仍取决于该草案是否会最终落地。

 

沈亚平表示,比起“最惠国”药品定价,对中国药企影响更大的还是来自关税的威胁。

 

“真正有实力在美国建厂的中国公司非常少”。他补充强调,特朗普政策的核心意图并非单纯加税,而是希望推动药企在美投资建厂、创造就业,并将税收留在美国,最终减少与中国企业的BD合作。“如果所有产品都在美国生产,研发环节自然也会逐步回归。”

 

不过就目前而言,中国创新药企在出海方面与美国的合作仍然较为活跃。

 

中国药企要如何调整出海策略以应对潜在关税风险的问题?沈亚平提醒,“目前,大多数出海的中国创新药仍普遍处于临床Ⅰ期、Ⅱ期甚至是临床前阶段,需要较长时间才能上市。因此至少在这个阶段,多数企业还没有充分考虑未来的关税影响。至于未来出海策略的调整,可以考虑在BD条款中增加有关生产地点或项目转移的约定,例如考虑使用美国的CDMO或CXO设施。”

 

眼下,特朗普提出的药品降价最后期限虽已过去,但关于全球药品价格体系真正的博弈,或许才刚刚开始。

 

特朗普“最惠国”药品定价政策的的最终结果、药品关税的落地、制药巨头们的后续反应,以及可能引发的连锁法律挑战,都仍是未知数。对于远眺大洋彼岸的中国创新药企,唯一可以确定的是,不确定性本身,已成为这个时代最大的挑战。

 

未来的出海之路,需要比以往更多的审慎、智慧和战略韧性。

 

参考链接:
1、Trump administration teases MFN drug pricing rule as commitment deadline looms for companies;Fierce Pharma

2、Trump's pharma tariffs arrive by way of Truth, offering 'relief' to many large drugmakers: analyst;Fierce Pharma

3、Trump’s Drug Pricing Order and the Domestic Economic Trade-Off;Appl Health Econ Health Policy

 

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