此次ESMO年会上，双特异性抗体药物成为中国创新药最闪亮的名片，其中，康方生物的依沃西单抗表现尤为抢眼。

依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体，能通过一个分子同时阻断免疫和血管生成两条关键通路。这种“靶免一体”的独特设计，实现了免疫治疗与抗血管生成的协同增效。

最新披露的HARMONi-6研究结果显示，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），达到了无进展生存期的主要终点，获得了 “强阳性”结果。

更值得关注的是，该研究入组了63%的高比例的中央型肺鳞癌患者，而初步信息显示依沃西组安全性良好。这有望打破抗血管生成药物在肺鳞癌治疗中的安全性禁忌，为患者开辟全新的治疗路径。截至分析，总生存期（OS）数据尚未成熟。

在胃癌治疗领域，康方生物另一款产品卡度尼利也有重要表现。该药是PD-1/CTLA-4双特异性抗体，其联合化疗用于一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究结果成功入选大会。在本次ESMO年会上公布的最终分析中，其中位随访时间延长至33.9个月。随着随访时间延长与研究数据更为成熟，在晚期G/GEJ腺癌的一线治疗中，卡度尼利方案的长期生存获益优势显著扩大，降低死亡风险较对照组进一步提升，且该获益在不同PD-L1表达状态的患者中均持续显著。

来自百利天恒的双抗产品iza-bren同样燃爆全场。这是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，在此次ESMO年会上，百利天恒首次披露了iza-bren治疗复发性转移性卵巢癌的Ib/II期研究。

结果显示，其针对全人群的cORR高达55.0%，mPFS达到8.3个月；mDoR为8.5 个月。针对非小细胞肺癌的临床研究则是不久前闭幕的WCLC大会上披露的：联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期临床中，100%的患者实现了肿瘤的缓解，而目前全球同类最优药物的有效缩瘤率只有86%。

ESMO年会还披露了一项iza-bren在全球范围内、多瘤种的临床研究显示：在面向107名患者的研究中，iza-bren的疗效结果与东方人群高度一致，证实其肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。

中国生物制药的HER2双抗ADC TQB2102在此次ESMO年会上，也披露了在HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者治疗中的Ib期临床数据。

TQB2102与DS-8201原理相近，但在靶点结合、毒素载量、载荷等方面均进行大幅差异化设计。DS-8201为基于曲妥珠单抗结构的单靶点药物，TQB2102则基于曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双特异性抗体，靶向HER2的ECD2及ECD4表位（双靶），具有更强的内吞作用。

除了上述产品，还有不少中国药企携产品数据亮相。基石药业公布了其CS2009的I期临床研究初步数据，这是全球首个进入临床阶段的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。泽璟制药自主研发的ZG006则是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有成为同类最佳分子的潜力。

ADC被形容为肿瘤治疗领域的“生物导弹”，本届ESMO年会，源自中国制药行业的创新ADC成果也大展拳脚。

百利天恒的HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）交出了一份亮眼的成绩单，展现出挑战现有治疗格局的巨大潜力。

T-Bren在乳腺癌治疗中有着不俗的表现，其优势覆盖不同HER2表达状态的患者群体。在HR阳性HER2低表达这一关键亚组中，T-Bren在cORR和mPFS两项核心指标上均显著超越DS-8201，其中cORR达到70%，无进展生存期更是首次突破12个月。这一成绩在入组患者基线状况更差的情况下尤显优势。

而在HER2阳性后线治疗中，T-Bren的表现更为突出，其cORR高达82.2%，mPFS达到18个月。更值得关注的是T-Bren的安全性，数据显示其间质性肺病发生率仅为3%，远低于DS-8201的12%，且未见4-5级严重间质性肺病事件，展现出良好的安全性和治疗依从性潜力。

T-Bren的潜力不仅限于乳腺癌，在胃癌适应症中同样表现出色。针对二线HER2阳性患者，其mPFS突破8个月；对三线及以上患者，该数据较DS-8201实现近翻倍提升，同时保持了优异的安全性。

科伦博泰在本次ESMO年会上公布了三款ADC药物的临床数据。其核心产品芦康沙妥珠单抗有两项III期研究入选新突破性摘要，并作口头报告，包含一项重磅主席论坛口头报告。

芦康沙妥珠单抗是靶向TROP2的ADC药物。研究显示，该药对比化疗用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者，显著延长了中位无进展生存期和总生存期，疾病进展或死亡风险降低51%，死亡风险降低40%。

科伦博泰的另一款ADC药物博度曲妥珠单抗也在ESMO上公布重要数据。该药是靶向HER2的ADC药物，其在III期研究中对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌，显著延长中位无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低61%。

值得一提的是，该药在ESMO年会召开同期获得NMPA批准上市，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，在本届ESMO上展示了其ADC研发管线的广度。该公司共有46项抗肿瘤领域研究成果入围，其中HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗的Ⅲ期研究入选LBA口头报告，数据显示显著延长HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期。

作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药，除了前述产品之外，还携“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）在可切除肝细胞癌围术期治疗的研究结果同步亮相ESMO口头报告与《柳叶刀》主刊。CARES-009研究是全球首个可切除肝细胞癌围术期治疗方案取得阳性结果的III期研究，结果显示围术期“双艾”组合相比单纯手术显著改善患者无事件生存期，突破42个月。

针对曾被认为“不可成药”的KRAS靶点，恒瑞也带来了新数据。KRAS G12C抑制剂HRS-7058，在KRAS G12C突变的晚期实体瘤中展现出广泛抗肿瘤活性。在既往未接受过KRASG12C抑制剂的非小细胞肺癌患者中，ORR达到48.4%，疾病控制率高达93.5%。更令人惊喜的是，在200mg BID和400mg BID两个剂量组，客观缓解率分别达到72.7%和100%。

KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS突变类型。恒瑞医药的KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗KRAS G12D突变型晚期胰腺癌的Ib/II期研究同样表现不俗。在30例初治患者中，确认的客观缓解率达到60%，疾病控制率为93.3%，为预后极差的胰腺癌患者提供了新的治疗选择。

来自贝达药业控股子公司Xcovery研发的ALK抑制剂恩沙替尼，是首个进入ALK阳性NSCLC术后辅助治疗III期临床研究的国产ALK抑制剂，去年12月获得美国FDA批准用于治疗ALK阳性NSCLC。

本次ESMO年会中，公司公布了恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB（T3N2M0）期ALK阳性NSCLC研究（ELEVATE研究）。中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年DFS率达86.4%，2年无病生存期风险比为0.20。

中国生物制药的CDK2/4/6抑制剂库莫西利同样值得关注。作为新一代CDK2/4/6抑制剂，库莫西利对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。其用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究结果显示，接受库莫西利联合治疗的患者mPFS远未达到，ORR高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。

在新型免疫检查点抑制剂方面，君实生物公布了其抗BTLA单抗tifcemalimab的最新临床数据。作为全球同类首创的免疫检查点抑制剂，该药的研究进展备受关注，可能为肿瘤免疫治疗开辟新的方向。

细胞治疗部分，科济药业公布了其CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗的Ib期研究结果。这是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究，为细胞治疗在实体瘤领域的应用提供了新方向。

如今，中国创新药企正完成从“跟随”到“贡献”的历史性转变，成为全球抗癌战线上不可或缺的力量。从全球视野看，中国生物科技公司在全球创新贡献中的比重已接近33%，但整体市值仅为美国同行的14%—15%，价值重估空间显著。

科创板第五套标准重启、地方产业基金加速落地，持续的高强度研发投入，共同为中国创新药的全面爆发铺平了道路。未来，随着临床与商业化的双重突破，中国力量将以更硬核的实力与更开放的生态，持续推动全球癌症治疗格局的深刻演进。