CAR-T的“生死谈判”
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2025-11-04 11:14
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11月2日下午，初冬的北京，午后阳光驱散些许寒意，商保创新药目录谈判此时也拉开了帷幕。
国家医保谈判的第8年首次引入“商保创新药目录”机制，旨在为临床价值高、患者获益显著，但因价格因素暂未纳入基本医保的高值药品开辟新的支付路径，这也是本届医保谈判的最大亮点。
根据医保局在8月披露的形式审查名单，共有121个药品通用名通过商保创新药目录的初审，其中包括多款CAR-T疗法、ADC高价明星产品等。
这场酝酿近一年的谈判，不仅关乎药品准入，更牵动着无数患者的希望。当“天价创新药”齐聚谈判桌，是否会改写中国创新药支付历史？
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CAR-T疗法集体入场
自2021年中国首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液上市以来，这类“百万疗法”何时能进医保，就成为每年谈判季的最大悬念。然而，过去几年间，尽管CAR-T产品屡屡进入形式审查名单，企业代表却从未现身最终谈判现场。
业内流传的“50万不谈，30万不进”的不成文规定，像一道无形门槛，将CAR-T等高价药牢牢挡在医保门外。这种僵局，在2025年被新设立的商保创新药目录打破。
截至目前，中国获批上市的CAR-T疗法已经多达7款，其中有5款CAR-T疗法都出现在商保创新药目录的初审名单上，分别是复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。
合源生物、驯鹿生物、科济药业的CAR-T疗法，还同时申报了国家基本医保目录。
在今年的谈判中，这种“双报”的情况并不罕见。据统计，有79款药品同时申报了两个目录。
针对双线申报的情况，国家医保局会根据产品的具体情况，来确定是参加基本目录的谈判还是商保创新药目录的准入协商。对于那些既可以进入基本目录，又可以进商保创新药目录的药品，会建议先进行基本目录谈判，失败的再进入商保目录价格协商环节。换言之，药品最终只能进入其中一个目录。
在公布形式审查目录后，医保局组织展开了数轮专家评审。据了解，通过初审的药品有121种，但最后仅有不到30家企业拿到了现场谈判的“入场券”。据媒体报道，合源生物、复星凯瑞、驯鹿生物等CAR-T企业代表都于11月2日下午出现在谈判现场。
据媒体报道，合源生物的代表团队由首席执行官吕璐璐亲自带队。吕璐璐走出会场后，对媒体表示进展顺利。
合源生物的纳基奥仑赛注射液于2023年11月获得国家药监局批准，首次获批适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），是目前已经披露定价的CAR-T疗法中，唯一定价低于100万元的产品。
另外还有消息指出，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也在商保创新药目录的谈判中进展顺利。11月3日，药明巨诺股价高开后，一路走高。截至下午收盘，药明巨诺涨超16%
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商保目录的现实考验
作为商保创新药目录的首次试水，今年的谈判或许象征意义更大。
在降价预期方面，商保目录与基本医保呈现显著差异。历年基本医保谈判平均降幅基本维持在50%-60%区间内，但商保目录的降价应该会更加温和。有专家估计，平均降价幅度大概在10%-20%之间。
然而，比起价格，更值得关注的是商保创新药目录最终会如何落地执行，以及落地效果如何。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对写意君表示，商保目录的价值实现首先要看入选品种构成，与各地现有惠民保目录的重合度，还要考虑惠民保本身的承压能力。
“商保创新药目录仅具参考性，不具强制性。”赵衡强调，如果入选品种和现有的惠民保目录重合度较高，那么商保目录带来的影响有限；如果重合度较低，则需要考察各城市对目录的接受程度。这种区域性差异，使得“以量换价”的逻辑难以简单复制。
一位保险行业的资深人士也对写意君指出，不同地区的惠民保筹资水平、保障范围都存在差异，在进了商保创新药目录后，还要再进各地的惠民保目录，才能真正触达患者。“现在各界对于商保创新药目录的期待过高，仅靠惠民保，无法解决创新药多元支付的问题。”
《2025年城市定制型商业医疗保险（惠民保）知识图谱》显示，截至7月31日，全国已累计推出313款惠民保产品，市场正处于迭代与出清的过程中。2023年至2024年正常运营产品占比下降约7.5个百分点，不过2024年至2025年7月微降约1.2个百分点，降幅明显收窄。
定价机制方面，惠民保也正从单一定价模式向基于年龄、健康状况等多因素的差异化定价模式转变。在采用单一定价的141款基础版产品中，平均价格从2021年的60元上升至95元。
而从支付比例来看，商业健康保险的提升空间还十分广阔。《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》指出，2024年创新药械销售规模1620亿元，其中商保支付占比仅为7.7%。
破冰之后，方见汪洋。
商保创新药目录的设立只是一个起点，真正考验是如何让这份目录从纸面走向现实。这条路上，既需要政策的支持，也需要市场的力量。变革已至，但征程才刚刚开始。
同写意将于2025年11月28日-30日在中国（泰州）国际医药博览会期间，组织超过30场专业交流活动，并汇聚300余家参展机构。
其中，“药品支付与创新药商业化”专题对接交流活动是焦点之一，旨在汇聚医保专家、保险机构、创新药企及资本方，围绕国家医保谈判新动态、商业健康险实践、多元支付体系构建等核心议题展开深度研讨，共同为破解创新药的支付与商业化难题探寻可行路径。
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