当新药出海成为中国外贸新引擎
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2025-12-30 08:20
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在全球贸易的惊涛骇浪中,中国“新三样”——新能源汽车、锂电池、光伏组件,正借实体经济的磅礴力量,劈波斩浪驶向全球。
它展现了中国制造的“肌肉”,是成本、规模与供应链效率的极致体现。
与此同时,一场静默而深刻的对外贸易革命悄然发生:没有集装箱、报关单或物理位移,唯有临床数据、专利和协议如洪流般穿透国界,在华尔街估值模型与跨国药企研发管线中,重构全球医药财富版图。
这种以生态为导向、贯穿全产业链运营的技术贸易——包括IP授权、技术转让、联合研发、海外临床、本土化运营等——被医药行业称为“新药出海”。

2025年,新药出海抵达历史性节点:中国创新药对外合作授权(BD)交易总额累计突破1300亿美元,同比激增超150%,全球占比首超50%。
纵向看,这一数字是过去十年BD交易总和;横向比,它已超越中国医药保健品全年出口总额,几乎与“新三样”整体出口规模并驾齐驱。
过去,中国医药产业一直处于创新链的外围;而今天,中国创新药的价值正在一笔笔数额惊人的交易中被证明。中国创新药产业的崛起不仅成为中国生物医药产业腾飞的起点,也可能推动中国从工业文明的后段,迈向生命文明的前沿。
随着千亿美元海外订单的突破,在生命科学产业这一技术最复杂、成本最高、战略意义最强的体系中,中国第一次占据了一个“不可忽视”的位置。
英国《经济学人》(The Economist)2025年11月的封面文章提出“下一个由中国主导的产业会是什么(What China will dominate next?)”,由此指出中国制药业正迈向全球化临界点(Chinese pharma is on the cusp of going global),标志着全球医药创新格局从欧美单中心向多中心转变,中国首次被纳入全球生命科学核心创新地带。

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创新造血引擎
资本市场助推器
在创新药出海总额突破1300亿美元的宏大叙事下,BD浪潮也在一定程度上重塑了中国创新药行业的生存法则。
2022年后,中国创新药企遭遇资本寒冬,融资困难导致众多Biotech公司难以推进管线临床开发,甚至难以为继,不得不“瘦身保命”。而自2023年起,BD(业务拓展)热潮兴起,成为药企过冬的重要“食粮”。
医药魔方数据显示,截至12月,中国创新药BD交易首付款金额达到65亿美元,新药对外授权首付款金额首次超过一级市场融资总额,出海已成中国创新药企的全新造血引擎。

以和铂医药为例,2023年凭借强劲的对外合作,公司首次实现盈利。进入2025年,其先后与阿斯利康、百时美施贵宝(BMS)等跨国巨头达成重大合作,年内累计三次与MNC携手,历史BD交易总金额已突破100亿美元,持续验证了其以BD驱动可持续盈利的商业模型。
整体来看,2025年,新药BD浪潮成为港股医药板块走出牛市行情的关键推手。
5月,三生制药与辉瑞交易公布,12.5亿美元的首付款打破国产创新药出海首付款纪录,公司股价因此经历了4日涨停,并由此开启了围绕BD的下半场狂欢。
之后几个月里,行情进入“谁BD谁涨”的加速爆发期,甚至“预告式”BD或潜在BD交易传闻都能推动股价上涨——BD成为影响药企估值最敏感的“开关”。
5月30日,石药集团只是了预告3项潜在交易,便在当日拉动11%的涨幅;7月28日,恒瑞医药宣布与GSK签署合作协议,授予包括HRS-9821在内的11个项目,当日,恒瑞医药罕见地涨停。
然而,市场的狂热在10月之后出现理性回调的信号。当信达生物宣布与武田制药达成总额114亿美元的战略合作后,其股价并未延续此前“公告即大涨”的模式,反而出现下跌。
这一现象标志着资本市场对BD交易的评估,正从单纯追逐“交易额”的激情叙事,转向更深层地审视交易结构、管线价值与长期兑现能力。BD作为“资本市场助推器”的作用依然强劲,但其逻辑已进化得更为复杂和成熟。
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十亿美金BD“爆单”
本土大药企强势出击
在交易数量、总额、首付款“量价齐升”背景下,2025年交易结构本身也在发生深刻变化——BD交易正从以往的“小额分散”走向“大单频出”,从Biotech的单点突破演变为本土药企加入的集群作战。
2025年的BD交易不仅总量惊人,单笔交易规模也连续突破认知天花板:据不完全统计,全年百余起BD交易中,单笔首付款超过1亿美元的交易达16起,总金额超过10亿美元的交易更达40起,更有超级大单浮现。

前有启光德健与Biohaven就ADC平台合作,创下130亿美元的历史新高;又有恒瑞125亿美元打包一批管线授权给到GSK;再有信达生物凭借新一代“IO+ADC”组合拿下114亿美元大单。
3笔百亿美元量级交易的连续出现,标志着中国创新药管线的全球认可度与议价能力已进入全新阶段。
细数这些大额交易,可以清晰地发现,BD出海交易的谈判桌,早已不再是新兴生物科技公司Biotech的专属舞台。
以恒瑞医药、石药集团、三生制药、先声药业、中国生物制药、复星医药为代表的传统制药巨头,正凭借其深厚的研发积淀、丰富的管线储备与成熟的运营体系,成为本轮出海浪潮的中坚力量。
恒瑞医药今年共达成5笔出海交易,累计首付款达8亿美元,其中与GSK的交易首付款即高达5亿美元。这笔规模可观的授权收入,已成为其2025年业绩增长的核心引擎。

继2024年试水NewCo模式后,恒瑞今年再次通过该模式,将心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893授权给美国Braveheart,展现出灵活的国际化策略。
表现令人瞩目的还有石药集团,上半年其凭借一则“预告式”BD公告,重塑了中国传统药企的“新语言”,年内累计完成3起License-out,总额均超10亿美元。
其中,最受关注的当属与阿斯利康达成的53.3亿美元战略合作——此次合作的核心并非单一产品,而是其AI技术平台,标志着中国药企的底层技术能力开始获得全球定价。
而三生制药这家成立三十余年的老牌企业,今年通过辉瑞给与的10亿美元首付款和1亿美元的股权投资,首次向全球证明了中国传统药企的创新能力。
此外,翰森制药、复星医药(含子公司)、先声药业等企业也均有多个产品成功出海,交易对象覆盖罗氏、辉瑞、再生元等全球顶尖药企。
从Biotech的敏捷创新到传统药企的体系化输出,中国创新药出海已形成“双轮驱动”的格局。BD对外合作不再只是初创企业的“生存选择”,更是成熟药企的“增长必答题”。
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赛道集群爆发
技术领域“多点开花”
从细分赛道看,2025年中国创新药的出海,已远非单个技术领域的“独角戏”,而是迎来了多赛道并进、百花齐放的“群戏”时代。
在传统的小分子领域, 中国创新药展现出从“跟随”到“引领”的纵深突破。
死磕KRAS,今年12月,加思科口服泛KRAS抑制剂JAB-23E73,以1亿美元首付款、19.15亿美元里程碑款授权给阿斯利康;而石药集团与阿斯利康基于AI平台的授权,目的也指向发现和开发新型口服小分子候选药物。
而ADC仍是国产创新药BD的强势领域。
自第一三共的DS-8201横空出世,ADC药物得到全球认可,而中国则是ADC药物研究最多数据最详实的地区,国产ADC药物带领出海风潮,近三年ADC也成为国产创新药中重磅交易最多的技术领域之一。
今年,启光德健与Biohaven、AimedBio达成超130亿美元的合作,包括同类首创FGFR3 ADC药物,以及其他共计21个靶点的ADC药物;信诺维医药、石药集团、乐普生物、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元。
值得关注的是,企业不再局限于HER2、TROP2等成熟但拥挤的靶点,而是寻求更优的治疗窗口向CDH6、CDH17、DLL3等“蓝海”靶点拓展。
在这同时,双抗/多抗交易持续火热。
随着康方AK112带动的PD-(L)1/VEGF的IO双抗热潮,以及TCE双抗在自身免疫病方面展现出的潜力,中国的双抗/多抗license out交易比例快速提升。
围绕竞争最激烈的肿瘤管线,针对一代IO(免疫肿瘤)疗法存在的临床响应率不足、患者耐药形成“冷肿瘤”、免疫相关不良反应管理复杂等问题,各大MNC积极“排兵布阵”,精准卡位IO+ADC 2.0时代。
肿瘤之外,2025年一个显著趋势是非肿瘤领域的崛起,其中自身免疫领域的交易尤其受到关注。
自身免疫的市场空间大,爆品频出,而且存在显著的未被满足需求。随着新兴靶点TL1A、TSLP、PDE3/4逐步验证,下一代自免百亿美元产品值得期待。
典型案例是长期深耕自免赛道的荃信生物,今年凭借3条长效自免双抗管线“连下三城”,其中与罗氏的交易总额达10.7亿美元。
堪称最“卷”的GLP-1赛道,BD交易方面也同样热闹非凡。
翰森GLP-1/GIP双激动剂HS-20094、联邦GLP-1/GIP/GCG三激动剂UBT251相继授权Regeneron与诺和诺德,先为达更把GLP-1受体激动剂与胰淀素受体激动剂打包给Verdiva……
除了以上备受关注的肿瘤、自免、代谢三大领域,2025年,小核酸药物领域成为中国创新药出海的新兴热点:
• 5月,靖因药业携手CRISPR Therapeutics,以9500万美元首付、超8亿美元里程碑开发长效抗凝siRNA SRSD107;
• 9月,舶望制药再与诺华锁定超50亿美元心血管大单,成为两年内的第二笔深度合作;
• 11月,圣因生物则凭借其RNAi技术平台与礼来达成针对代谢性疾病的合作,潜在里程碑付款高达12亿美元。
而在CGT领域,in vivo cart出海第一大单在今年诞生。
10月中旬,普瑞金与吉利德旗下Kite达成合作及授权,斩获1.2亿美元首付款,最高可达15.2亿美元的各项里程碑现金付款,以及基于未来产品净销售额的销售分成。
整体来看,从成熟的ADC到前沿的细胞基因治疗,中国药企正凭借其扎实的靶点覆盖、高效的临床验证与差异化的技术布局,为全球下一代疗法演进注入核心动能。
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从NewCo到Co-Co
出海的个性化图谱
具体而言,股权参与、分区授权(如石药集团分区授权SYH2086)、打包交易(如恒瑞与GSK的合作等),平台合作(如阿斯利康与和铂医药合作)等各种形式不一而足。
“卖”单品、“卖”组合、“卖”平台……交易模式多样化也反映行业成熟度提升,由于交易结构更复杂,涉及更多风险共担和收益共享机制,表明中国药企国际化运营能力增强。
不过,2025年行业内人士普遍感受到NewCo略微降温。原因在于,NewCo本质更多是一种融资工具,用以应对前两年的资本寒冬,而非最终的商业模式,而且它高度依赖运营团队,为交易带来了更多不确定性。
随着MNC对中国资产质量和数据认可度的提升,与其让NewCo作为“中间商”孵化资产后再高价转手,中国创新药企更倾向于MNC早期直接介入,进行传统的授权或共同开发,以获取更大控制权和更高效的推进速度。

尤其,随着10月份信达与武田重磅交易的达成,BD的下一阶段该如何去做有了更具象化的案例。
信达与武田按4:6比例共担全球开发成本,并在美国市场共享利润或损失。这种Co-Co模式不仅深度绑定产品长期价值,并且对于全球化能力的构建极为重要,其价值远超传统BD中低个位数销售分成带来的收益。
以前中国创新药出海,是“有MNC愿意要,就赶紧答应”;现在是“我要选最懂我的伙伴,一起赚全球的钱”,以前是“卖分子换短期利益”,现在是“靠Co-Co建长期能力”。

然而,这种模式门槛极高,要求企业拥有足够重磅的资产、强大的初始谈判地位以及承接共同开发与成本分担的实力。因此,它注定是少数顶尖玩家的“战略游戏”,此前百利天恒与BMS在美国市场合作开发ADC,以及传奇生物与强生合作开发Carvykti,也都属于这类案例。
伴随Co-Co模式的持续扩容,中国创新药企正转而以产品为核心纽带,撬动全球产业生态协同,试图构建从“技术输出”到“全球生态共建”的战略新蓝图,推动价值重估。
此外,当资产足够重磅、未来收益足够可预测时,顶尖玩家还能玩出更精巧的金融艺术。今年8月,百济神州凭借与爱尔兰公司Royalty Pharma的交易,呈现了“又一次教科书级操作”。
百济神州将合作产品塔拉妥单抗在海外的未来特许权使用费提前变现,一次性获得8.85亿美元,同时保留销售额超过一定阈值后的分成权——这本质上是一种 “出售未来现金流”的资产证券化操作。
行业人士做了个恰如其分的比喻:如果把创新药比作一栋栋会下金蛋的楼,Royalty Pharma就是全球最大的“房东”,自1996年成立以来,它只做一件事:用现金一次性买断别人手里的“未来蛋”,然后每年坐收租金。
从NewCo的降温,到Co-Co的“能力共建”,再到资产的证券化操作,中国创新药的出海生态已彻底告别单一范式,呈现出清晰的多元分化格局。
每一种模式背后,都是一家公司对自身管线价值、资金状况与全球愿景的精准测算。它们如同战略图谱上的不同坐标,没有绝对优劣,只有是否适配。
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新药出海热潮
2026必将持续
拉长趋势看,2025年国产创新药BD“集体爆发”绝非一时风口,而是跨国药企专利悬崖与中国研发能力跃升“双引擎”共振的必然结果,是创新药资源在全球范围合理配置的必然结果。
据Evaluate Pharma测算,2023-2028年,全球医药行业将迎来一波专利悬崖高峰,原研药专利到期带来的总风险敞口将达到3540亿美元(按产品销售额计)。
MNC普遍面临较大的“专利悬崖”问题,而恰恰它们手里握着大笔现金流,据2024年财报,强生、罗氏、默沙东、诺华、安进、拜耳、BMS的现金储备均超100亿美元。
与之相对地,中国药企用硬核创新、效率突破与成本优势,撕开了全球制药巨头垄断的裂隙,让世界看见中国医药创新的“多、快、好、省”。
国外公司研究的每个靶点,中国都有团队在冲刺,就像中国电动车和AI曾经做过的,中国人总能用更低的成本实现同样的效果。
中国企业发起的是一场“饱和式攻击”,当国际同行仍在探索单抗的联合疗法时,中国实验室已在抗体工程、偶联技术和细胞疗法等前沿方向进行多路径、高密度的布局,快速迭代出双抗、ADC、新型细胞疗法等更具潜力的下一代药物形态。
过去十年,中国已经建成了自己新药开发的“高铁系统”,不仅铸造了全球最强大的fast-follow工程化体系,更具有欧美国家无法比拟的临床开发能力,中国能够进行新药临床试验的三甲医院比欧美加起来都多。
这种基于深厚工程化能力的“创新效率”和丰富的临床试验资源,正转化为实实在在的竞争力。
2025年ASCO年会上,总共54项LBA(最新突破摘要)中国有11项;2025年ESMO大会LBA总数是35项,其中中国贡献了23项。
摩根士丹利的报告指出:中美创新药研发差距已缩短至3.7年。在研发最关键的临床阶段,中国III期临床每名受试者的直接成本仅为美国的36%~40%,以ADC药物为例,中国企业开展的临床试验招募速度达到美国的1.5倍甚至2.5倍。
“同样的预算,更多的选择、更快的速度、更优的数据”——这种简单的高性价比逻辑,使中国成为MNC填补管线缺口的最优解,“买中国资产”已成为其理性决策下的必然选择。
站在2025年末,当市场对出海的故事已不再陌生,创新药出海到达新高度之际,一个更现实的问题浮现:明年,热潮能够持续吗?2026年驱动交易的资产和机会将来自哪里?
从长期看,创新药资源合理配置的底层逻辑不变,中国创新药出海的趋势仍将持续。不过,随着简单的“中国故事”红利被充分认知后,2026年的新药出海驱动逻辑将从“全面爆发”转向 “结构化机遇”。

2026年,能否持续获得BD机会将取决于企业是否具备以下能力:
差异化临床价值的设计能力:不只是“有数据”,而是能证明可以解决现有疗法的核心痛点;
全球化开发的前置规划能力:从靶点选择到临床设计,早期即考虑中美欧三地注册路径;
生产工艺(CMC)的稳健保障能力:复杂分子的可放大生产成为交易的“隐形入场券”;
知识产权(IP)的自由运营能力:清晰的专利布局和FTO分析是价值谈判的基石;
用国际语言讲述价值故事的能力:超越科学数据,构建令人信服的商业逻辑和全球市场叙事。
展望2026年的新药BD出海市场,将是一场 “高质量供给”与“战略性需求” 之间的精准匹配游戏。热潮的持续不再依赖于简单的成本红利,而是取决于中国药企能否在科学创新深度、全球开发高度和商业运营精度上持续进化。
那些能够提前在上述维度完成能力构建的企业,将在全球创新药的价值再分配中,持续赢得下一张宝贵的“船票”。
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