寿亚平:2018,抢救CD47|Great Woman In Bio 001


 

hello,亲爱的读者们、听众们,Great Woman In Bio的第一位客人来啦,她就是WELLS Therapeutics创始人寿亚平博士。

 

寿亚平博士2021年创立了这家帮中国创新药出海的公司,主营业务是将国内药企中有潜力的创新药拿到美国做临床,然后争取注册上市或与大药企进行合作。

 

WELLS 与研发企业的合作是基于寿亚平团队二十多年来在美国积累的临床能力,也与当下主流BD模式(首付款+里程碑付款)不同,他们是基于临床进度、风险释放的低首付高里程碑的逆势模式。

 

在此之前,2018年中至2020年底,寿亚平曾在Trillium Therapeutics任首席医学官一职。两年间,她成功抢救了Trillium两款陷入僵局的CD47融合蛋白(TTI-621和TTI-622),将正在谷底、市值只剩1亿美元的Trillium带到20亿,并最终被辉瑞以22.6亿美元的高价收购。在这一段讲述中,与远程吃瓜时总是下意识地给CD47判死刑不同,你会知道到底是什么决定着一款药的高光、低谷甚至生死?

 

职业生涯的前二十年,寿亚平主要是在葛兰素史克、武田、诺华等跨国药企中度过,她曾任武田制药全球医学执行总监、诺华制药全球临床研究总监。跨国药企的经历给了她独特而稳健的全球视野,在交谈中,我们能感受到她做药物临床开发的“章法”,也能清晰地体会到R&D中的R和D,即研究和开发,是完全不同、相互独立的两个门类,而临床开发更接近扼住了药物命运的咽喉,这在国内biotech乃至整个行业的讨论中并不常见。

 

十一假期前,我们在上海与寿亚平博士聊了将近四个小时,我们聊到“比起临床开发,国内从业者为什么总热衷于谈论临床前研究”,聊到她如何以分子生物学博士的身份成功转战临床开发并一路攀升至医学负责人,也聊到了她为什么会最有资本“躺平”的年纪创立WELLS Therapeutics……原来岁月并不会带走每一个人的智慧、勇敢让她变得衰老而无力,与青春时的肆意和坚强不同,如今的寿亚平不再锋利,取而代之的是深厚和宽广,但谁又能说这不是另一种强大?

 

这段聊到肚子饿了的世纪长谈,可分为两个大章节:第一节是她和她的团队在Trillium抢救CD47的故事;第二节是在跨国药企中如何打破华人的职场天花板。今天放送的是第一节(小宇宙同步更新:Great Woman In Bio EP1),知识点密集,不要眨眼,欢迎存入收藏夹,寻个空闲时间静下心来慢慢听~

 

 

 

完整音频请于同写意公众号收听哦~

 

 

本期主播
 
于焕焕,同写意记者
游姝楠,美国东北大学社会学博士

 

本期嘉宾
 
美丽温柔可爱的寿亚平女士~
 
 

02:10 小公司的临床进展与估值、市值直线关联

 

06:51 面向二级市场的公司,高管值得信任很重要

 

09:54 拯救CD47之TTI-621(SIRPa-IgG1 Fc)

 

14:15 判断:TTI-621一期临床中患者出现的血小板降低是一过性(one-off)的,剂量有继续爬坡的可能

 

15:38 临床开发者的know-how到底能起什么作用

 

18:02 决策:在接近完成一期试验时,重新进行剂量探索

 

19:06 向FDA解释原因

 

20:30 结果:血小板是临床可控的一过性AE

 

20:43 TTI-622,要不要启动备胎

 

22:50 与MNC不同,临床决策关乎biotech生存

 

22:54 从MNC到Biotech的CMO视角:临床医学和团队信任的混杂难题

 

27:13 打破僵局的外力:PI最知道药的成色

 

28:50 说服董事会

 

29:53 至暗时刻:论存粮的必要性

 

30:57 备胎TTI-622(SIRPa-IgG4Fc)与被忽视的信号

 

32:58 胆大心细:基于临床信号的临床决策让TTI-622得以脱尘

 

33:39 为什么TTI-622的临床表现会超出缔造者的预想

 

37:50 早期临床的可能性思维,勇于承担风险

 

40:27 误区,误区:一期临床比你想象中重要得多的多的多

 
 

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