Treg诺奖后的第一声枪响-TONACEA

Treg诺奖后的第一声枪响

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2025-11-08 08:55

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2025年诺贝尔生理学或医学奖将目光聚焦于调节性T细胞（Treg），这个曾被视作“冷门”的免疫治疗赛道，一夜之间跃升为全球生物医药领域的核心焦点。

2025年诺贝尔生理学或医学奖结果正式揭晓时，博迪贺康首席运营官刘峰博士正身处朋友聚会，却始终密切关注着相关消息推送。“惊讶又惊喜”，他用这两个词概括当时的心情，“惊讶的是没想到诺奖会如此迅速地青睐Treg领域，惊喜的是这个领域多年的技术积累终于得到权威认可，行业或许即将迎来真正的爆发期。”

作为国内最早深耕Treg免疫治疗的企业之一，博迪贺康自成立起就带着“不走寻常路”的创新基因。如今，在诺奖效应的催化与政策红利的加持下，这家企业如何看待Treg赛道的机遇与挑战？又将如何在转化落地过程中突破瓶颈？写意君与刘峰博士展开了深度对话。

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一次“意外发现”与一门学科的崛起

博迪贺康与Treg的缘分，始于创始人石彦教授一次跨学科的“意外发现”。2007年，免疫学背景的石彦教授与其所在院系的一位瑞士科学家同事Matthias Amrein（原子力显微镜技术专家），在联合开发基于原子力显微镜的单细胞力谱仪时，意外捕捉到Treg细胞与树突状细胞之间超乎寻常的强相互作用-这一发现，为后续研究埋下了伏笔。

“这不是凭空猜想，而是近20年科研积累的必然结果。”刘峰博士解释道，石彦教授团队不仅摸清了这套力学机制的完整通路，还精准锁定了关键调控蛋白与信号靶点，“这为我们搭建了从基础研究到产业转化的‘坚实桥梁’，也是博迪贺康成立的第一块基石。”

2021年，在清华大学鼓励与国内创新环境驱动下，石彦教授决心让实验室成果走出象牙塔、迈向临床——博迪贺康应运而生。“当时行业里做Treg的人很少，甚至有人觉得这个赛道太‘偏’，很难出成果”刘峰博士回忆，“但我们始终坚信，基于明确机制的源头创新，迟早会被行业看见、认可。”

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在无人区“摸着石头过河”

在生物医药领域，从实验室到临床的转化向来是公认的“死亡之谷”，而对于Treg这一新兴赛道而言，这条道路更显崎岖。

“最大的挑战在于，整个行业对Treg的认知，始终处于“边探索边修正”的动态过程中。”刘峰博士坦言，过去30年里，Treg始终是免疫领域的冷门方向，学术研究与产业转化均缺乏成熟经验可借鉴，“别人做CAR-T、PD-1有大量参照物可参考，我们做Treg，是真正在“无人区”摸着石头过河。”

海外企业的探索困境，恰恰印证了这条赛道的艰难。以Sonoma为代表的海外公司，早年曾积极推进Treg体外扩增回输技术的临床研究，却因对人体内Treg生物学功能认知不足，最终疗效不尽如人意。“这给我们敲响警钟：如果没有对Treg作用机制的深刻的理解与精准认知，再快的进度都是空中楼阁，终究难以落地。”

面对这样的行业困境，博迪贺康的破局之道，是“避开同质化竞争，构筑属于自己的技术护城河”。公司基于对Treg力学机制和体内诱导机制的原创发现，开发了三款具有全新作用机制（MOA）的first-in-class药物。

其中，进展最快的BT-101是一款口服小分子FIC药物，通过激活肠道DC细胞诱导Treg生成，目前开发的第一个适应症是炎症性肠病（IBD）。“它在肠道内起效，适应症选择必须严格贴合机制，不能盲目跟风。”刘峰博士强调。

BT-101作用机制（来源：博迪贺康）

而最具突破性的，或许是另一款细胞治疗产品BT-202。通过敲降常规T细胞（Tconv）中的特定基因，可获得具有类似Treg功能的Enforce-T细胞。该细胞与DC的结合力更强，可有效抑制DC诱导效应性T细胞的能力，恢复免疫系统平衡。“传统的自体Treg细胞过继治疗技术存在扩增难度高、稳定性差、疗效不持久的问题，且生产成本高、给药频次密。”刘峰博士透露，博迪贺康采用全新技术思路，将成本压缩至同类产品的1/10，更借助体内持续起效机制，力图实现“6个月到1年给药一次”的突破。

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中国Treg如何跻身“第一梯队”？

目前，博迪贺康的Treg转化进程已进入“加速期”。BT-101计划在2025年底完成中美双报，2026年Q1启动I期临床；第二款产品近期已与国内药企达成重要合作；细胞治疗产品也已在多个自身免疫性疾病动物模型中验证药效，预计2026年进入临床阶段。

在刘峰博士看来，这些进展背后，是中国在Treg赛道实现跨越式发展的重大机遇。“国外虽然布局更早，但并没有拉开代差。”他分析，受限于Treg前期基础研究与产业化瓶颈，海外Treg项目大多止步于IIa期；而中国在Treg的机制研究方面已不落后于海外，且在ADC、小核酸、细胞治疗等领域已积累丰富的快速转化经验，人才储备亦足以支撑Treg快速发展。

更关键的是，国内的监管红利为转化提供“加速度”——国务院818条例（《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》）明确支持临床转化，为Treg产品开辟了更快的落地路径。

面对中美监管差异与临床开发效率的挑战，博迪贺康的底气来自“国际化团队与本土化资源的结合”。刘峰博士拥有多年工业界全链条药物开发经验，曾领导和参与过80多项临床研究，推动13款产品实现国内外上市。“我们会充分利用中国丰富的临床资源与庞大患者群体，在严格满足全球监管标准的前提下，加快研发与落地进度。”

全球化布局早已纳入公司顶层设计。“从产品立项的最早期，我们就考虑了全球化定位。”刘峰博士透露，首款产品BT-101计划完成中美双报后，后续在全球开展MRCT临床研究，未来还将推动更多产品走向国际，让全球的自免患者都能受益于最前沿的创新型Treg免疫疗法。

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让专业的人做专业的事

作为职业经理人，刘峰博士与创始人石彦教授形成了清晰的分工：石彦教授聚焦科研方向与技术把关，确保创新源头的精准性，刘峰博士负责公司的整体运营管理，推动技术向产品转化。这种“各司其职、优势互补”的模式，让博迪贺康在创新与落地间找到完美平衡。

对于科学家创业团队，刘峰博士给出了明确建议：要遵循 “术业有专攻” 的原则，实现 “人岗匹配、各展所长”。“科研团队擅长早期研发与机制研究，但临床、非临床、注册、生产等环节需要行业资深人才坐镇，尽早引入专业团队，才能少走弯路、提高效率。”

他特别强调适应症选择的重要性：“不能盲目跟风热点，要基于自身产品机制、未满足的临床需求、竞争格局、给药途径、联合用药等，找到差异化赛道——这是产品快速落地的关键。”

谈及未来3-5年的行业展望，刘峰博士充满信心：“保守预计3~5年内，肯定会有应用于临床的Treg药物问世。这个市场正处于井喷前夜。”

博迪贺康当前可公开披露管线（来源：博迪贺康）

— 写意评语 —

Treg——这些仅占人体CD4+ T细胞约5%的“精密刹车器”，曾经是学术界鲜少问津的冷门研究方向，如今却承载着数亿自身免疫疾病患者的希望。

在科学向产业跃迁的“峡谷”间，中国创新药企正在搭建一座特殊的“转化桥梁”。石彦教授团队从借助单细胞力谱仪的偶然发现起步，到构建起涵盖小分子药物、细胞治疗的全方位管线，这条路径本身，就在重新定义“源头创新”的边界。

诺奖的光环终会渐渐淡去，但Treg产业变革的齿轮已经开始转动。随着818条例等政策红利的持续释放，中国在Treg赛道正迎来从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的关键转折点。这场竞赛的本质，不再是资金或技术的简单比拼，而是对疾病认知深度的终极较量。

免疫系统的平衡之道，映照着产业发展的哲学——当科学家的创新智慧与产业人的落地能力在正确的时间节点精准交汇，即便是最冷门的赛道，也能孕育出改变世界的力量。

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