“丙肝药王”的新赌桌
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2025-11-11 08:13
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TONACEA
明星药物再折戟
2020年,吉利德斥资210亿美元收购了ADC技术先驱Immunomedics,将全球首款TROP-2 ADC药物Trodelvy纳入旗下。凭借在二线三阴乳腺癌(TNBC)市场的领先地位,Trodelvy已成为吉利德产品组合中的重要资产。
但最近,这款明星药物在拓展新适应症的道路上遇到阻碍,其针对HR+/HER2-转移性乳腺癌的III期研究ASCENT-07未能获得成功。
这项覆盖约30个国家,654名患者的全球多中心试验,旨在评估Trodelvy作为内分泌治疗后一线方案的有效性,最终以失利告终。
尽管未达到PFS的主要终点,但研究数据显示,Trodelvy在总生存期(OS)方面呈现出“早期有利趋势”。吉利德指出,相关数据尚未成熟,公司将持续跟进研究,以进一步评估其OS获益。
此外,Trodelvy的安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全信号。吉利德强调,基于此前TROPiCS-02研究的结果,Trodelvy仍是经过既往治疗的HR+/HER2阴性转移性乳腺癌的标准治疗之一。
值得注意的是,这是Trodelvy在多个癌症适应症探索中遭遇的又一次挫折。此前,该药物此前已在多个癌种的临床试验中接连失利。2024年5月底,其在尿路上皮癌的TROPiCS-04研究中未达主要终点;同年1月,针对非小细胞肺癌的III期临床也宣告失败。
尽管如此,Trodelvy作为吉利德肿瘤管线中的明星产品,市场表现依然稳健。目前,该药物已在50多个国家获批用于二线或更晚期转移性三阴性乳腺癌,并在40多个国家获批用于部分经治HR+/HER2阴性转移性乳腺癌。财报数据显示,今年第三季度,Trodelvy销售额达3.64亿美元,同比增长14%。
作为吉利德向肿瘤领域战略转型的关键落子,Trodelvy的研发进展与市场表现,持续牵动吉利德的布局节奏。
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丙肝帝国的兴衰
吉利德的成长史堪称一部并购史,它的崛起始于2003年收购Triangle Pharmaceuticals,获得HIV和乙肝药物管线,包括恩曲他滨(Emtriva)、amdoxovir等产品,为吉利德后续开发HIV鸡尾酒疗法奠定了基础。
高潮来自2011年对Pharmasset高达110亿美元的收购。这笔交易为吉利德带来革命性的丙肝抗病毒药物索磷布韦(Sovaldi)。该药于2013年上市,首年即创下103亿美元的销售神话;2015年,其复方制剂Harvoni销售额更突破138亿美元,推动吉利德市值从约200亿美元飙升至1600亿美元,一举跻身全球制药巨头前十。
这两种能够彻底治愈丙肝的创新药物,不仅为全球患者带来希望,也使吉利德成为生物制药领域的标杆。
然而,其卓越疗效也带来了意想不到的商业困境:患者在治愈后不再需要持续用药,导致患者池持续萎缩。与此同时,高达9.5万美元的单疗程定价引发了媒体与公众的广泛关注。分析师表示,丙肝药物创造的估值高峰建立在短期疗法之上,难以支撑公司的长期增长需求。
资本市场敏锐地察觉到了这一风险。随后几年,公司股价进入漫长的调整期。
这场危机让吉利德管理层意识到,依赖单一突破性药物的时代已经结束。
基于这一认知,吉利德开启了深刻的战略转型,而并购再次成为关键抓手。2017年,公司以约119亿美元收购Kite Pharma,一举切入细胞治疗赛道;2020年,再以210亿美元收购Immunomedics,获得ADC药物Trodelvy,进一步拓展肿瘤管线。
这一系列“精明的收购”彻底重塑了公司的业务结构。2015年,吉利德九成以上收入来自抗病毒药物;而到2024年,肝病药物仅贡献10%的销售额,HIV业务则撑起三分之二以上营收,肿瘤业务规模较2020年实现翻倍增长。
吉利德“加法”做得好,“减法”也没落下。2024至2025年间,公司相继终止呼吸道合胞病毒(RSV)项目、与诺和诺德合作的司美格鲁肽MASH疗法,以及若干早期肿瘤研发项目,展现出清晰的聚焦策略。
如今,吉利德的布局视野更加开阔,在肝病、肿瘤、免疫学及细胞治疗等领域全面寻找下一个机会。公司首席财务官在近期财报会议上明确表示:“我们将持续在战略重点领域推进业务发展,致力于寻找服务于患者的同类最优疗法。”并计划以“每两到三年一次的频率”持续引入“处于研发后期且风险可控的资产”。
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新“铁三角”
一次次“精准狩猎”,让吉利德逐步拼出公司发展的三大核心业务版图,而最新财报再次展现出这一战略布局的阶段性成果。
2025年第三季度,吉利德总收入达77.69亿美元,同比增长3%;产品收入为73.45亿美元,同比小幅下滑2%。产品端下降主要受Veklury(瑞德西韦)及细胞疗法销售疲软拖累,若剔除瑞德西韦,其他产品销售额合计约71亿美元,同比增长4%。
其中,HIV产品线继续担当“现金牛”角色,第三季度贡献53亿美元收入,成为公司业绩的稳定支柱。核心抗病毒复方制剂Biktarvy凭借卓越疗效,在美国市场保持52%的稳定占有率,单季度收入达37亿美元。值得一提的是,吉利德已通过专利和解确保该药在2036年前不受仿制药冲击,为其长期市场领先地位奠定基础。
长效预防药物Yeztugo的表现更是超出预期。作为全球首款半年一次HIV暴露前预防药物,上市首季度即收获3900万美元。吉利德仅用数月就实现75%的医保覆盖,比原计划提前三个月,预计到2026年上半年末覆盖率将进一步提升至90%。公司预计Yeztugo全年收入将达1.5亿美元。
与此同时,较早上市的每日一次口服预防药Descovy同样表现坚挺,第三季度在美国PrEP市场创下45%的份额纪录,销售额同比增长20%。多款HIV药物的协同发力,推动吉利德将全年HIV业务增长预期从3%上调至5%。
在肿瘤领域,吉利德正积极培育新的增长引擎。除了ADC药物Trodelvy保持增长势头外,与Arcellx合作开发的CAR-T疗法Anito-cel备受行业关注。该产品有望于明年获批,被寄望成为“多发性骨髓瘤领域同类最佳的CAR-T疗法”。
肝病业务同样捷报频传。新药Livdelzi在第三季度销售额突破1亿美元,推动整个肝病产品组合增长12%至8.19亿美元。该药已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎的首选治疗方案,市场认可度持续攀升,也显示出吉利德在肝病治疗领域的持续影响力。
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疲软的CGT
在“新铁三角”持续发力的同时,吉利德在细胞治疗领域正在经历一段挑战期,其CAR-T产品Yescarta和Tecartus销售额持续承压。
具体来看,第三季度,Yescarta销售额下降10%至3.49亿美元,Tecartus亦下滑15%至8300万美元,延续了过去数个季度的疲软态势。吉利德坦言,这一表现主要受美国市场需求减弱影响。
这一疲软表现背后,市场竞争加剧是关键因素。吉利德不仅面临来自BMS的Breyanzi、强生/传奇生物的Carvykti等同类CAR-T产品的直接竞争,更受到双特异性抗体和ADC药物的强烈冲击,后者因工程化程度更高、价格更具优势且使用便捷,正逐步蚕食传统细胞疗法的市场空间。
为应对挑战,吉利德正积极拓展其细胞疗法的可及性,计划在今年新增约40家获批治疗中心,以提升临床覆盖与应用效率。
与此同时,公司在细胞与基因治疗领域的合作策略也出现明显调整。2025年9月,吉利德终止与Shoreline Biosciences价值超23亿美元的现货型细胞疗法合作,这已是近期第二项被终止的异体细胞治疗项目。此前与Appia Bio达成的CAR-iNKT疗法合作,也因后者关停而无奈折戟。
与此形成对比的是,吉利德正积极转向布局下一代体内CAR-T技术。2025年8月,旗下Kite以3.5亿美元收购Interius,获得其体内CAR-T平台。该技术有望直接在患者体内改造T细胞,将治疗流程从数周压缩至数天,并大幅降低治疗成本。
尽管体内CAR-T技术前景广阔,但仍面临编辑效率、长期安全性及靶向递送精度等挑战。目前该赛道已吸引阿斯利康、艾伯维等多家药企通过合作或收购纷纷入局。
尽管Trodelvy的再次失利为吉利德的肿瘤雄心蒙上阴影,但这并未动摇其转型的决心。资本市场对此抱有信心,截至2025年11月初,吉利德股价已从2024年低点强势反弹,年初至今涨幅达36.44%,市值突破1530亿美元。
无论如何,吉利德已成功超越了“丙肝药物公司”的旧日标签,正在成为一家在多个重要疾病领域拥有深度布局的长期竞争者。
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